Hemiartroplastia de codo versus artroplastia total de codo para fracturas de húmero distal irreparables
Hemiartroplastia de codo versus artroplastia total de codo para fracturas de húmero distal irreparables. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Las fracturas del húmero distal pueden ser difíciles de tratar, en particular cuando la superficie articular está afectada (fracturas intraarticulares). Si se puede obtener una fijación interna rígida con placas y tornillos, se considera que es el tratamiento de elección. En pacientes de edad avanzada, la mala calidad ósea (osteopenia) y la fragmentación de la superficie articular pueden hacer que la fijación interna rígida no sea fiable o incluso imposible. Se ha demostrado que la artroplastia total de codo es valiosa en este tipo de situaciones. La hemiartroplastia de codo se ha propuesto como alternativa a la artroplastia total de codo. Las ventajas teóricas frente a la artroplastia total de codo son: no hay restricción en el peso que se permite levantar, se evitan las complicaciones relacionadas con los residuos de desgaste de polietileno ya que no hay revestimiento de polietileno y no hay componente de cúbito que pueda aflojarse. El desgaste del cúbito nativo y la inestabilidad son posibles complicaciones de la hemiartroplastia de codo.
El objetivo de este estudio multicéntrico es probar la hipótesis de que la hemiartroplastia de codo proporciona una mejor función del codo que la artroplastia total de codo para las fracturas de húmero distal irreparables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Linköping, Suecia
- Linköping University Hospital
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Varberg, Suecia
- Varberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Fractura humeral distal intraarticular con dos o más fragmentos desplazados de la superficie articular sin inserción de tejido blando
- osteopenia
- Fractura considerada no apta para fijación interna
- Trauma de baja energía
- Fractura cerrada
- Vida independiente
Criterio de exclusión
- Comorbilidad que afecta considerablemente a la rehabilitación del codo
- Enfermedad preexistente grave del codo
- Lesión concurrente que afecta considerablemente a la rehabilitación del codo
- Fractura patológica
- lesión vascular
- Incapacidad para participar en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemiartroplastia de codo
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Comparador activo: Artroplastia total de codo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cuestionario DASH tiene como objetivo evaluar los síntomas y el estado funcional de las extremidades superiores.
Es una medida de resultado informada por el paciente que contiene 30 elementos básicos.
La puntuación varía de 0 a 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/342-31
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