Kyynärpään hemiartroplastia verrattuna kyynärpään kokonaisartroplastia korjaamattomiin distaalisiin olkaluun murtumiin
Kyynärpään hemiartroplastia verrattuna kyynärpään kokonaisartroplastiaan korjaamattomiin distaalisiin olkaluun murtumiin. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Distaaliset olkaluumurtumat voivat olla vaikeasti hoidettavissa, etenkin jos nivelpinta on vahingoittunut (nivelensisäiset murtumat). Jos jäykkä sisäinen kiinnitys levyillä ja ruuveilla saadaan aikaan, sitä pidetään ensisijaisena hoitona. Iäkkäillä potilailla luun huono laatu (osteopenia) ja nivelpinnan pirstoutuminen voivat tehdä jäykästä sisäisestä kiinnityksestä epäluotettavaa tai jopa mahdotonta. Kyynärpään kokonaisnivelleikkauksen on osoitettu olevan arvokasta tämän tyyppisissä tilanteissa. Kyynärpään hemiartroplastiaa on ehdotettu vaihtoehdoksi täydelliselle kyynärnivelleikkaukselle. Teoreettiset edut verrattuna täydelliseen kyynärpään nivelleikkaukseen ovat: nostettavassa painossa ei ole rajoituksia, polyeteenin kulumisjäämiin liittyvät komplikaatiot vältetään, koska siinä ei ole polyeteenivuorausta eikä kyynärluukomponenttia, joka voisi löystyä. Natiivi kyynärluun kuluminen ja epävakaus ovat mahdollisia kyynärpään hemiartroplastian komplikaatioita.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan kyynärpään hemiartroplastia antaa paremman kyynärpään toiminnan kuin täydellinen kyynärnivelleikkaus korjaamattomissa distaalisissa olkaluun murtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University Hospital
-
Varberg, Ruotsi
- Varberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Nivelensisäinen distaalinen olkaluun murtuma, jossa on kaksi tai useampia siirtyneitä nivelpinnan fragmentteja, joissa ei ole pehmytkudoskiinnitystä
- Osteopenia
- Sisäiseen kiinnitykseen soveltumaton murtuma
- Vähäenergiatrauma
- Suljettu murtuma
- Itsenäinen asuminen
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi kyynärpään kuntoutukseen
- Vaikea kyynärpään sairaus
- Samanaikainen vamma, joka vaikuttaa merkittävästi kyynärpään kuntoutukseen
- Patologinen murtuma
- Verisuonivaurio
- Kyvyttömyys osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyynärpään hemiartroplastia
|
|
|
Active Comparator: Täydellinen kyynärpään artroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DASH-kyselylomakkeella pyritään arvioimaan yläraajojen oireita ja toiminnallista tilaa.
Se on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 30 ydinkohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/342-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .