Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynärpään hemiartroplastia verrattuna kyynärpään kokonaisartroplastia korjaamattomiin distaalisiin olkaluun murtumiin

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lars Adolfsson, Linkoeping University

Kyynärpään hemiartroplastia verrattuna kyynärpään kokonaisartroplastiaan korjaamattomiin distaalisiin olkaluun murtumiin. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Distaaliset olkaluumurtumat voivat olla vaikeasti hoidettavissa, etenkin jos nivelpinta on vahingoittunut (nivelensisäiset murtumat). Jos jäykkä sisäinen kiinnitys levyillä ja ruuveilla saadaan aikaan, sitä pidetään ensisijaisena hoitona. Iäkkäillä potilailla luun huono laatu (osteopenia) ja nivelpinnan pirstoutuminen voivat tehdä jäykästä sisäisestä kiinnityksestä epäluotettavaa tai jopa mahdotonta. Kyynärpään kokonaisnivelleikkauksen on osoitettu olevan arvokasta tämän tyyppisissä tilanteissa. Kyynärpään hemiartroplastiaa on ehdotettu vaihtoehdoksi täydelliselle kyynärnivelleikkaukselle. Teoreettiset edut verrattuna täydelliseen kyynärpään nivelleikkaukseen ovat: nostettavassa painossa ei ole rajoituksia, polyeteenin kulumisjäämiin liittyvät komplikaatiot vältetään, koska siinä ei ole polyeteenivuorausta eikä kyynärluukomponenttia, joka voisi löystyä. Natiivi kyynärluun kuluminen ja epävakaus ovat mahdollisia kyynärpään hemiartroplastian komplikaatioita.

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan kyynärpään hemiartroplastia antaa paremman kyynärpään toiminnan kuin täydellinen kyynärnivelleikkaus korjaamattomissa distaalisissa olkaluun murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Ruotsi
        • Linköping University Hospital
      • Varberg, Ruotsi
        • Varberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Nivelensisäinen distaalinen olkaluun murtuma, jossa on kaksi tai useampia siirtyneitä nivelpinnan fragmentteja, joissa ei ole pehmytkudoskiinnitystä
  • Osteopenia
  • Sisäiseen kiinnitykseen soveltumaton murtuma
  • Vähäenergiatrauma
  • Suljettu murtuma
  • Itsenäinen asuminen

Poissulkemiskriteerit

  • Samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi kyynärpään kuntoutukseen
  • Vaikea kyynärpään sairaus
  • Samanaikainen vamma, joka vaikuttaa merkittävästi kyynärpään kuntoutukseen
  • Patologinen murtuma
  • Verisuonivaurio
  • Kyvyttömyys osallistua seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyynärpään hemiartroplastia
Menettely: Kyynärpään hemiartroplastia
Active Comparator: Täydellinen kyynärpään artroplastia
Menettely: Täydellinen kyynärpään artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DASH-kyselylomakkeella pyritään arvioimaan yläraajojen oireita ja toiminnallista tilaa. Se on potilaiden raportoima tulosmitta, joka sisältää 30 ydinkohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/342-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distal olkaluun murtuma

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään hemiartroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa