Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемиартропластика локтевого сустава в сравнении с тотальным эндопротезированием локтевого сустава при необратимых переломах дистального отдела плечевой кости

17 февраля 2021 г. обновлено: Lars Adolfsson, Linkoeping University

Гемиартропластика локтевого сустава по сравнению с полной артропластикой локтевого сустава при необратимых переломах дистального отдела плечевой кости. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Переломы дистального отдела плечевой кости трудно поддаются лечению, особенно при поражении суставной поверхности (внутрисуставные переломы). Если возможна жесткая внутренняя фиксация пластинами и винтами, это считается методом выбора. У пожилых пациентов плохое качество кости (остеопения) и фрагментация суставной поверхности могут сделать жесткую внутреннюю фиксацию ненадежной или даже невозможной. Было показано, что тотальное эндопротезирование локтевого сустава имеет ценность в этом типе ситуации. Гемиартропластика локтевого сустава была предложена в качестве альтернативы тотальному эндопротезированию локтевого сустава. Теоретические преимущества по сравнению с тотальным эндопротезированием локтевого сустава: отсутствие ограничений по допустимому весу, предотвращение осложнений, связанных с остатками износа полиэтилена, поскольку нет полиэтиленового вкладыша и нет компонента локтевой кости, который может ослабнуть. Износ нативной локтевой кости и нестабильность являются потенциальными осложнениями гемиартропластики локтевого сустава.

Целью этого многоцентрового исследования является проверка гипотезы о том, что гемиартропластика локтевого сустава обеспечивает лучшую функцию локтевого сустава, чем тотальное эндопротезирование локтевого сустава, при необратимых переломах дистального отдела плечевой кости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Швеция
        • Linköping University Hospital
      • Varberg, Швеция
        • Varberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Внутрисуставной перелом дистального отдела плечевой кости со смещением двух и более фрагментов суставной поверхности без прикрепления мягких тканей
  • остеопения
  • Перелом считается непригодным для внутренней фиксации
  • Низкоэнергетическая травма
  • Закрытый перелом
  • Независимая жизнь

Критерий исключения

  • Сопутствующая патология, которая значительно влияет на реабилитацию локтевого сустава
  • Тяжелая ранее существовавшая болезнь локтя
  • Сопутствующая травма, которая значительно влияет на реабилитацию локтевого сустава
  • Патологический перелом
  • Сосудистая травма
  • Невозможность участвовать в сопровождении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Локтевая гемиартропластика
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование локтевого сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник DASH направлен на оценку симптомов и функционального состояния верхних конечностей. Это показатель исхода, сообщаемый пациентом, который содержит 30 основных пунктов. Оценка колеблется от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/342-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локтевая гемиартропластика

Подписаться