성적 위험 행동을 줄이기 위한 청소년 소녀 및 젊은 여성에 대한 현금 이전 - 영향 평가 (CARE)
연구 개요
상세 설명
청소년기 소녀 및 젊은 여성(AGYW)의 HIV 감염에 대한 취약성은 주로 성적 위험 행동을 매개하는 구조적 요인의 영향을 받습니다. 빈곤과 소득을 창출할 수 있는 대안의 기회가 거의 없기 때문에 AGYW는 보상을 받고 종종 세대 간 및 보호되지 않은 성관계에 취약합니다.
DREAMS 이니셔티브의 구현 파트너인 Sauti 프로그램은 탄자니아의 일부 지역에서 취약한 AGYW에게 분기별로 무조건 현금 이전을 제공할 것입니다. CARE 연구는 양적 및 질적 연구 기법을 포함하는 클러스터 무작위 통제 시험을 통해 이 활동의 영향을 평가할 것입니다.
현금 이전은 AGYW의 성적 위험 행동에 영향을 미치는 구조적 요인과 상호 작용하여 사회적 및 경제적 요구를 해결할 수 있는 대안을 제공하므로 보상 및 보호되지 않은 성관계에 대한 압력을 줄여 인구에서 HSV-2 및 HIV 획득 위험을 더욱 줄입니다. 수준.
제안된 연구(CARE 연구)는 15-23세의 3120명의 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW)에서 구현된 두 개의 병렬 군 클러스터 무작위 통제 시험으로 18개월 동안 추적 조사되었습니다. 무작위 클러스터의 참가자는 Arm I(무조건적 현금 이체)에서 휴대폰으로 모바일 머니를 통해 분기별 현금 이체 지불을 받는 반면 Arm II는 현금 이체 지불(대조)을 받지 않습니다. 이 연구는 탄자니아 본토의 Shinyanga 지역에 있는 Kahama 시 의회, Ushetu 및 Msalala 지역 의회에서 수행될 것입니다.
CARE 연구는 탄자니아의 3개 지구 즉 Msalala 지구, Ushetu 지구 및 Shinyanga 지역의 Kahama 시의회에서 15-23세의 AGYW를 등록할 것입니다. 이 지역의 마을은 다음과 같은 경우 시험에 참가할 수 있습니다.
i) 현금 송금을 받거나 마을을 통제하는 Sauti 개입 마을 ii) 가구 조사에 따라 최소 70 AGYW가 있는 마을
베이스라인에서 HIV 및 HSV-2 양성인 것으로 밝혀진 AGYW는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외되지 않습니다. 2) 이들을 모집하면 관리 및 치료와의 연계성이 높아지고 ART 순응도도 높아질 가능성이 있습니다. 3) 그들은 인터뷰에 참여하고 수집된 정보는 연구 행동 결과에 기여할 것입니다(보상 성별 및 세대 간 성별 보고).
최대 3120명의 참가자(팔당 1560명의 참가자)가 선별되고 최대 3060명이 등록됩니다. 이 표본 크기는 개입군과 통제군 사이에 HSV-2 발생률의 35% 감소를 감지하는 80% 검정력을 달성할 것이며 이 표본 크기는 또한 개입군과 통제군 사이의 35% 그룹 간 HIV 유병률 차이를 감지하기에 충분합니다. 무기.
제어: 현금 이체 없음.
개입: 70,000 TSH의 분기별 할부 무조건 현금 이체(UCT). 첫 번째 분할은 10시간의 BCC 세션이 완료되고 AGYW가 CTP에 등록된 후에 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kahama, 탄자니아
- 모병
- Shinyanga region
-
연락하다:
- Albert Komba, MD
- 전화번호: +255 22 2771346
- 이메일: albert.komba@jhpiego.org
-
연락하다:
- Gasper Mbita
- 전화번호: +255 767 898 956
- 이메일: Gaspar.Mbita@jhpiego.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15-23세의 청소년 소녀 및 젊은 여성.
- Sauti의 BCC 세션 10시간을 졸업했습니다.
- 모집마을 주민
- CTP(Cash Transfer Program)에 등록됨(CTP 지역에만 해당).
- 현재 학교에 다니지 않습니다(현재 초등, 중등 또는 고등 교육에 등록하지 않았습니다. CT 프로그램(여학생 명단)의 이전 가구 설문조사를 통해 기록된 바와 같이 그들은 학교에 가본 적이 없거나 연구 등록 시 최소 한 달 동안 학교를 중퇴했습니다.
- HIV 및 HSV-2 테스트를 포함한 모든 연구 절차에 대해 자발적이고 정보에 입각한 동의/동의를 제공하고 테스트 결과를 받을 수 있는 의지와 능력.
- (18세 미만인 경우) 미성년자 AGYW의 보호자는 해방된 미성년자(즉, 결혼했거나 출산했거나 완전한 독립성을 입증한 미성년자. 혼자 살거나 집안 살림).
제외 기준:
- 연구에 동의하거나 동의할 의사가 없거나 할 수 없으며, 미성년자의 경우 보호자의 동의가 없습니다. 독립된 미성년자를 제외한 모든 미성년자는 보호자의 동의가 필요합니다.
- AGYW는 HIV 또는 HSV-2에 대해 테스트하거나 테스트 결과를 받을 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
표준 Sauti 현금 이체(Arm I)의 AGYW는 70,000 TSH의 분기별 할부로 행동 및 생물 의학 개입이 있는 경우 무조건 현금 이체(UCT)를 받습니다.
첫 번째 분할은 10시간의 BCC 세션이 완료되고 AGYW가 CTP에 등록된 후에 발생합니다.
|
등록된 소녀들은 2년 동안 휴대폰 기반 현금 이체를 통해 분기별로 총 70,000 Tshs(30 USD)의 직접 현금 이체를 받으며, 이에 대해 프로그램에서 휴대폰과 SIM 카드를 받게 됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
대조군(Arm II)의 AGYW는 현금 지불을 받지 않지만 행동 및 생의학 개입을 받게 됩니다.
행동 및 생체 의학 개입은 Sauti 프로그램에서 모든 프로젝트 수혜자에게 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HSV-2 발병률
기간: 18개월의 후속 조치
|
두 팔에 걸쳐 여전히 HSV-2가 없는 HSV-2 음성 여아의 비율
|
18개월의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 유병률
기간: 18개월의 후속 조치
|
HIV 유병률은 개입군과 대조군을 비교하여 평가합니다.
|
18개월의 후속 조치
|
|
대가성 성관계 신고
기간: 18개월의 후속 조치
|
두 팔에 걸쳐 보상 섹스를보고하는 소녀의 비율
|
18개월의 후속 조치
|
|
세대 간 성적 파트너십 보고
기간: 18개월의 후속 조치
|
두 팔에 걸쳐 세대 간 성적 파트너십을 보고하는 소녀의 비율
|
18개월의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mwita Wambura, PhD, NIMR Mwanza
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuringe E, Christensen A, Materu J, Drake M, Majani E, Casalini C, Mjungu D, Mbita G, Kalage E, Komba A, Nyato D, Nnko S, Shao A, Changalucha J, Wambura M. Effectiveness of Cash Transfer Delivered Along With Combination HIV Prevention Interventions in Reducing the Risky Sexual Behavior of Adolescent Girls and Young Women in Tanzania: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 Sep 19;8(9):e30372. doi: 10.2196/30372.
- Wambura M, Drake M, Kuringe E, Majani E, Nyato D, Casalini C, Materu J, Mjungu D, Nnko S, Mbita G, Kalage E, Shao A, Changalucha J, Komba A. Cash Transfer to Adolescent Girls and Young Women to Reduce Sexual Risk Behavior (CARE): Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e14696. doi: 10.2196/14696.
- Nyato D, Materu J, Kuringe E, Zoungrana J, Mjungu D, Lemwayi R, Majani E, Mtenga B, Nnko S, Munisi G, Shao A, Wambura M, Changalucha J, Drake M, Komba A. Prevalence and correlates of partner violence among adolescent girls and young women: Evidence from baseline data of a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS One. 2019 Oct 8;14(10):e0222950. doi: 10.1371/journal.pone.0222950. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16.01.CT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .