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비만환자의 고강도 운동 프로그램

2018년 7월 26일 업데이트: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche

고강도 운동 프로그램은 비만 후 환자의 체중 회복을 막고 심혈관 프로필을 개선합니다.

배경: 체중 회복은 비만 환자에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 운동이 체중 유지에 기여하지만 현재 이 인구에 대해 수행된 연구는 거의 없습니다.

목적: 비만 수술 후 3년 동안 실시한 고강도 운동 프로그램이 신체 구성 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

방법: 비만 수술을 받은 21명의 환자를 대상으로 37개월간의 추적관찰을 통해 주기적인 체성분을 평가하였다. 37개월에 참가자를 실험군(EG)과 대조군(CG)으로 나누었습니다. EG는 감독 하에 5개월 간의 운동 프로그램을 수행했습니다. 이 시점에서 체력, 혈당 및 콜레스테롤 혈증도 EG에서 평가되었습니다. 마지막으로 EG는 프로그램 종료 후 2개월 후에 평가를 반복했습니다.

연구 개요

상세 설명

2010-2013년 사이에 비만 수술을 받은 Elche(스페인)의 Vinalopó-Salud 병원에서 총 40명의 환자를 모집했습니다. 남성 및 여성 참가자는 다음 포함 기준을 준수하는 경우 자격이 있었습니다. a) 심혈관 질환이 없음; b) 수술 전 5년 동안 어떤 유형의 암도 앓지 않았음; c) 운동 프로그램 수행을 방해하는 기능적 제한이 없음.

연구를 시작하기 전에 환자가 포함 기준을 준수하는지 확인하기 위해 환자와 초기 인터뷰를 수행했습니다. 이 인터뷰에서 프로그램의 모든 측면이 신중하게 설명되었습니다. 연구 시작 시 참여에 동의한 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언을 준수하고 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 두 명의 환자가 초기 인터뷰 후 연구 참여를 거부했습니다. 마지막으로 38명의 환자가 연구를 시작했고 18명이 완료했습니다.

수술 1개월 후 참가자의 신체 구성, 인체 측정 측정 및 휴식 혈압을 평가했습니다. 이러한 평가는 수술 후 19개월까지 6개월마다 주기적으로 수행되었습니다. 수술 후 평균 37.10±4.35개월의 추시 기간에 실험군(EG; n=10)과 대조군(CG; n=8)의 두 그룹으로 나누었다. EG 그룹은 모니터링된 운동 프로그램을 수행한 반면 CG에서는 평가만 수행했습니다. 이 시점에서 EG에 대한 이전 평가(인체 측정 및 혈압)에 심폐 건강 및 생화학적 매개변수의 측정이 추가되었습니다. 운동 프로그램(20주 동안 지속됨) 시작과 동시에 평가를 수행했으며 프로그램 종료 시에도 최종 평가를 수행했습니다. 마지막으로 운동 프로그램 종료 2개월 후 EG를 평가하였다.

오전 8시부터 오전 9시 사이에 신체 구성, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압 및 생화학적 매개변수를 평가했습니다. 심폐 건강은 자오후 4시(오후)에서 오후 8시 사이에 평가되었습니다. 측정은 해발 80m에 위치하며 상대 습도가 45-60%, 온도가 22-24º로 유지되는 기후 제어 실험실에서 수행되었습니다.

체성분, 인체 측정 및 심혈관 위험 인자(CVRF) 최소 10시간의 금식 후 체성분, 생화학적 매개변수 및 혈압을 측정했습니다. 알코올 섭취는 검사 전 최소 8시간 동안 제한되었으며 PA는 검사 전 48시간 동안 금지되었습니다. 참가자들은 빈 방광으로 평가를 수행했습니다. 생체 임피던스 분석(Tanita, TBF 300A, Tokyo, Japan)을 사용하여 체중과 체성분을 설정했습니다. 체질량 지수(BMI)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다: 총 체중(킬로그램)을 제곱 미터(kg·m-2)로 나눈 값. Kinanthropometry (ISAK) 프로토콜의 진보를위한 국제 협회는 키와 허리 및 엉덩이 둘레를 평가하는 데 사용되었습니다. 혈압은 확립된 권장 사항에 따라 디지털 혈압계(Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Switzerland)를 사용하여 측정되었습니다. 휴대용 다중 분석기(Accutrend GCT, Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)를 사용하여 혈당 및 총 콜레스테롤(TC)을 분석하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 채취했습니다.

심폐 건강 최고 산소 섭취량(VO2peak)은 Achten의 프로토콜에 따라 Oxycon Pro 가스 분석 시스템(Jaeger, Friedberg, Germany)을 사용하여 사이클 에르고미터(Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italy)에서 결정되었습니다. 프로토콜에는 두 단계가 있습니다. a) 참가자가 40와트(W)에서 4분 워밍업을 수행한 후 분당 60회전(RPM)의 케이던스를 유지하면서 3분마다 20W씩 증가하는 첫 번째 단계 ) 전체 단계 동안; 및 b) 호흡 교환 비율이 1.0에 도달했을 때 시작되고 VO2peak를 결정하는 것을 목표로 하는 두 번째 단계. 이 단계는 의지 피로가 될 때까지 70-80 RPM 사이의 케이던스를 유지하면서 분당 20W의 증분으로 구성되었습니다. VO2peak는 VO2가 가장 높은 30초의 평균으로 계산하였다. VO2peak는 절대값(VO2peak ABS)으로 표현되었고 총 체중(VO2peak/BW) 및 제지방량(VO2peak/FFM)으로 정규화되었습니다.

심혈관 위험(CVR) 유럽 심장학회의 SCORE 위험 차트를 사용하여 CVR을 계산했습니다. CVR을 계산하는 공식은 TC, 수축기 혈압, 성별, 연령 및 흡연 상태를 사용하여 10년 관상 동맥 위험을 추정합니다. 또한 허리둘레와 엉덩이둘레 비율, 키높이둘레 비율을 이용하여 CVR도 계산하였다.

건강 관련 삶의 질 건강 관련 삶의 질은 스페인 상황에 맞게 수정된 버전의 Short Form Health Survey 36(SF-36)에 의해 측정되었습니다. 이 설문지는 8가지 척도를 통해 신체 및 정신 건강을 측정하며, 점수는 0-100점 사이의 값으로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다. 이 8가지 척도는 스페인 인구의 기준 값에 따라 계산된 신체적 요약 구성 요소와 정신적 요약 구성 요소의 두 가지 요약 구성 요소로 그룹화되며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.

운동 프로그램은 20주 동안 진행되었으며 4주 블록 5개로 나누어 진행되었습니다. 첫 번째 블록에는 5개의 근육 그룹(햄스트링, 가슴 근육, 대퇴사두근, 광배근 및 비복근)에 대한 지구력 훈련(ET)과 저항 훈련(RT)이 같은 세션에 결합된 2개의 주간 세션이 포함되었습니다. 두 번째 블록 참가자는 일주일에 3일 훈련을 받았고, 그 중 두 명은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 수행한 후 RT(이전 훈련된 5개의 주요 근육 그룹에 이두박근과 삼두근을 추가함)을 수행했으며, 세 번째 참가자는 ET 세션만 수행되었습니다. 세 번째와 다섯 번째 블록 참가자 사이에서 일주일에 4일 훈련을 받았습니다. 두 세션에서 HIIT를 수행한 다음 각 세션에서 서로 다른 근육 그룹에 초점을 맞춘 RT를 수행했습니다. a) 세션 1: 가슴, 대퇴사두근, 이두근 및 햄스트링 b) 세션 2: 등, 삼두근, 비복근 및 삼각근. 다른 두 세션에서는 ET가 수행되었습니다. 모든 블록에서 일주일에 2일 유연성 훈련을 실시하였다.

ET(사이클 에르고미터, 타원형 및 러닝머신에서 수행)는 심박수(HR) 모니터(FT40, Polar, Finland)를 사용하여 모니터링했습니다. RT는 저항 기계를 사용하여 수행되었으며 훈련 강도는 Brzycki 공식을 사용하여 추정된 1 최대 반복의 백분율로 결정되었습니다.

HIIT는 5분 워밍업으로 구성되어 강도를 VO2peak의 40%에서 VO2peak 60%로 높였습니다. 이후 20분간 고강도 훈련(60-95% VO2peak)과 30초 능동적 회복(40% VO2peak)으로 총 10분간 고강도 훈련을 진행했다. 마지막으로 40% VO2peak에서 3분의 냉각을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03202
        • Manuel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환의 부재
  • 그들은 수술 전 5년 동안 어떤 종류의 암도 앓지 않았습니다.
  • 운동 프로그램 수행을 방해하는 기능적 제한이 없음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 프로그램
비만환자를 대상으로 5개월 간의 감독하 운동 프로그램 시행 전후에 체성분, 체력, 심혈관계 위험인자를 측정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5개월 기준 체성분 변화
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.

체질량 지수(BMI)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다: 총 체중(킬로그램)을 제곱 미터(kg·m-2)로 나눈 값.

참가자들은 빈 방광으로 평가를 수행했습니다. 생체 임피던스 분석(Tanita, TBF 300A, Tokyo, Japan)을 사용하여 체중과 체성분을 설정했습니다.

기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
5개월 기준 허리 및 엉덩이 둘레에서 변경
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
ISAK(International Society for the Advancement of Kinanthropometry) 프로토콜을 사용하여 허리와 엉덩이 둘레를 평가했습니다.
기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
기준선 수축기 및 확장기 혈압에서 5개월의 변화
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
혈압은 확립된 권장 사항에 따라 디지털 혈압계(Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Switzerland)를 사용하여 측정되었습니다.
기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
5개월 시점 기준선 모세혈관 혈액 샘플의 변화
기간: 기준선과 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.. 측정은 실험군에서만 수행
휴대용 다중 분석기(Accutrend GCT, Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)를 사용하여 혈당 및 TC를 분석하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 채취했습니다.
기준선과 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.. 측정은 실험군에서만 수행
5개월에 기준 심폐 피트니스에서 변경
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이. 실험군에서만 측정
최고 산소 섭취량(VO2peak)은 Achten의 프로토콜에 따라 Oxycon Pro 가스 분석 시스템(Jaeger, Friedberg, Germany)을 사용하여 사이클 에르고미터(Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italy)에서 결정되었습니다. 프로토콜에는 두 단계가 있습니다. a) 참가자가 40와트(W)에서 4분 워밍업을 수행한 후 분당 60회전(RPM)의 케이던스를 유지하면서 3분마다 20W씩 증가하는 첫 번째 단계 ) 전체 단계 동안; 및 b) 호흡 교환 비율이 1.0에 도달했을 때 시작되고 VO2peak를 결정하는 것을 목표로 하는 두 번째 단계. 이 단계는 의지 피로가 될 때까지 70-80 RPM 사이의 케이던스를 유지하면서 분당 20W의 증분으로 구성되었습니다. VO2peak는 VO2가 가장 높은 30초의 평균으로 계산하였다. VO2peak는 절대값(VO2peak ABS)으로 표현되었고 총 체중(VO2peak/BW) 및 제지방량(VO2peak/FFM)으로 정규화되었습니다.
기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이. 실험군에서만 측정
5개월 시점에서 기준선 심혈관 위험으로부터의 변화
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.

CVR을 계산하기 위해 European Society of Cardiology의 SCORE 위험 차트를 사용했습니다. CVR을 계산하는 공식은 총 콜레스테롤, 수축기 혈압, 성별, 연령 및 흡연 상태를 사용하여 10년 관상 동맥 위험을 추정합니다. 기본 생존 확률 S0는 다음과 같이 지정됩니다.

S(나이)={S0(나이)}exp(w) S(나이)={S0(나이)}exp(w) S(나이+10)={S0(나이+10)}exp(w)S (나이+10)={S0(나이+10)}exp(w) 여기서 w=βchol(콜레스테롤-6)+βSBP(SBP-120)+βsmoker(현재)w=βchol(콜레스테롤-6)+βSBP( SBP-120)+β흡연기(현재)

각 원인에 대해 사람의 현재 나이와 10년 후 나이의 생존 확률을 기준으로 10년 생존 확률을 계산합니다.

S10(나이)=S(나이+10)/S(나이)S10(나이)=S(나이+10)/S(나이) 각각의 끝점에 대한 10년 위험도를 Risk10=1-S10( age)Risk10=1-S10(나이) 치명적인 심혈관 질환의 10년 위험도에 따라 척도 범위는 다음과 같습니다: 15% 이상, 10%-14% 사이, 5%-9% 사이, 3%-4 사이 %, 2%, 1%, 1% 미만.

기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이.
5개월 기준 건강 상태에서 변경
기간: 기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이. 실험군에서만 측정
건강 관련 삶의 질은 스페인 상황에 맞게 수정된 SF-36(Short Form Health Survey 36)에 의해 측정되었습니다. 이 설문지는 8가지 척도를 통해 신체 및 정신 건강을 측정하며, 점수는 0-100점 사이의 값으로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다. 이 8가지 척도는 스페인 인구의 기준 값에 따라 계산된 신체적 요약 구성 요소와 정신적 요약 구성 요소의 두 가지 요약 구성 요소로 그룹화되며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
기준선 및 5개월, 오전 8시에서 오전 9시 사이. 실험군에서만 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DPS.MMR.01.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비만 수술 및 신체 활동에 대한 임상 시험

신체 활동 프로그램에 대한 임상 시험

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