Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений высокой интенсивности для постбариатрических пациентов

26 июля 2018 г. обновлено: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Программа упражнений высокой интенсивности останавливает набор веса и улучшает сердечно-сосудистый профиль у постбариатрических пациентов

Актуальность: Повторный набор веса является одной из наиболее частых проблем у бариатрических пациентов. Хотя физические упражнения способствуют поддержанию веса, в настоящее время на этой популяции проведено мало исследований.

Цель: узнать влияние программы упражнений высокой интенсивности, применяемой через 3 года после бариатрической операции, на состав тела и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Методы. Проведено 37-месячное наблюдение за 21 пациентом, перенесшим бариатрическую операцию, у которых оценивали периодический состав тела. На 37-м месяце участники были разделены на экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ). ЭГ выполняла 5-месячную программу упражнений под наблюдением. В этот момент в ЭГ также оценивали физическую форму, гликемию и холестеринемию. Наконец, ЭГ повторила оценку через 2 месяца после окончания программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего было набрано 40 пациентов из больницы Виналопо-Салуд в Эльче (Испания), перенесших бариатрическую операцию в период с 2010 по 2013 год. Участники мужского и женского пола имели право на участие, если они соответствовали следующим критериям включения: а) отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний; б) они не страдали каким-либо раком в течение 5-летнего периода до операции; в) отсутствие функциональных ограничений, препятствующих выполнению программы упражнений.

Перед началом исследования с пациентами было проведено первоначальное интервью, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения. В этом интервью были подробно объяснены все аспекты программы. В начале исследования все пациенты, давшие согласие на участие, подписали информированное согласие. Это исследование было согласовано с Хельсинкской декларацией и одобрено комитетами по этике университета. Два пациента отказались от участия в исследовании после первоначального интервью. Наконец, 38 пациентов начали исследование и 18 завершили его.

Через месяц после операции оценивали состав тела участников, антропометрические показатели и артериальное давление в покое. Эти оценки проводились периодически каждые шесть месяцев до 19-го месяца после операции. При среднем сроке наблюдения 37,10 ± 4,35 мес после операции они были распределены на две группы: экспериментальную (ЭГ; n=10) и контрольную (КГ; n=8). Группа ЭГ выполняла контролируемую программу упражнений, в то время как в КГ выполнялась только оценка. На этом этапе к предыдущим оценкам (антропометрические показатели и артериальное давление) для ЭГ были добавлены измерения кардиореспираторной выносливости и биохимических параметров. Оценка проводилась одновременно с началом программы упражнений (длилась 20 недель), а окончательная оценка также проводилась в конце программы. Наконец, ЭГ оценивали через 2 месяца после окончания программы упражнений.

Состав тела, окружность талии и бедер, артериальное давление и биохимические параметры оценивались между 8:00 до полудня (AM) и 9:00 утра. Кардиореспираторную выносливость оценивали между 16:00 и 20:00. Измерения проводились в климатически контролируемой лаборатории, расположенной на высоте 80 м над уровнем моря, в которой относительная влажность воздуха поддерживалась в пределах 45-60%, а температура - в пределах 22-24º.

Состав тела, антропометрические показатели и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (CVRF) После не менее 10 часов голодания измеряли состав тела, биохимические параметры и артериальное давление. Потребление алкоголя было ограничено не менее чем за 8 часов до теста, а ПА была запрещена за 48 часов до теста. Участники проводили оценку с пустым мочевым пузырем. Анализ биоимпеданса (Tanita, TBF 300A, Токио, Япония) использовали для определения массы тела и состава тела. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по формуле: общий вес в килограммах разделить на квадрат роста в метрах (кг·м-2). Протокол Международного общества развития кинантропометрии (ISAK) использовался для оценки роста, окружности талии и бедер. Артериальное давление измеряли с помощью цифрового сфигмоманометра (Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Швейцария) в соответствии с установленными рекомендациями. Образцы капиллярной крови были взяты для анализа уровня глюкозы в крови и общего холестерина (ОХ) с использованием портативного мультианализатора (Accutrend GCT, Roche Diagnostics, Мангейм, Германия).

Кардиореспираторная выносливость Пиковое потребление кислорода (VO2peak) определяли на велоэргометре (Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Италия) с использованием системы газоанализа Oxycon Pro (Jaeger, Friedberg, Германия) по адаптированному протоколу Achten. Протокол состоял из двух фаз: а) первая фаза, в которой участники выполняли 4-минутную разминку при мощности 40 ватт (Вт), с последующим увеличением мощности на 20 Вт каждые 3 минуты, поддерживая частоту вращения педалей 60 оборотов в минуту (об/мин). ) в течение всей фазы; и, б) вторая фаза, которая начиналась, когда коэффициент дыхательного обмена достигал 1,0, и которая была направлена ​​на определение VO2peak. Эта фаза состояла из приращений на 20 Вт каждую минуту, поддерживая частоту вращения педалей между 70-80 об/мин, до произвольного утомления. VO2peak рассчитывали как среднее значение VO2 за самые высокие 30 секунд. VO2peak выражали в абсолютных значениях (VO2peak ABS) и нормализовали к общей массе тела (VO2peak/МТ) и безжировой массе (VO2peak/FFM).

Сердечно-сосудистый риск (CVR) Для расчета CVR использовались таблицы риска SCORE Европейского общества кардиологов. Формула для расчета CVR оценивает 10-летний коронарный риск с использованием TC, систолического артериального давления, пола, возраста и статуса курения. Кроме того, CVR также рассчитывался с использованием отношения талии к бедрам и отношения талии к росту.

Качество жизни, связанное со здоровьем Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с помощью Краткого обследования состояния здоровья 36 (SF-36) в его версии, адаптированной к испанскому контексту. Этот опросник измеряет физическое и психическое здоровье по 8 шкалам, баллы по которым преобразуются в значения от 0 до 100 баллов, причем самые высокие баллы означают лучшую функцию. Эти 8 шкал сгруппированы в два сводных компонента: физический компонент и умственный компонент, которые были рассчитаны в соответствии с эталонными значениями испанского населения со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Программа упражнений длилась 20 недель, которые были разделены на пять 4-недельных блоков. Первый блок включал две еженедельные сессии, в которых тренировка на выносливость (ET) и тренировка с отягощениями (RT) для 5 групп мышц (подколенные сухожилия, грудные, четырехглавые мышцы, широчайшие мышцы спины и икроножные мышцы) были объединены в одну сессию. Во втором блоке участники тренировались 3 дня в неделю, в двух из них выполнялась высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ), за которой следовала ЛТ (к предыдущим 5 тренируемым основным мышечным группам добавлялись бицепсы и трицепсы), а в третьем сеансе проводилась только ЭТ. Между третьим и пятым блоком участники тренировались 4 дня в неделю. В течение двух сеансов выполнялась HIIT, а затем RT, фокусируясь на разных группах мышц на каждом сеансе: а) сеанс 1: грудные мышцы, четырехглавые мышцы, бицепсы и подколенные сухожилия; б) занятие 2: спина, трицепс, икроножная и дельтовидная мышцы. В двух других сеансах проводилась ЭТ. Во всех блоках проводились 2 дня в неделю тренировки гибкости.

ET (выполняемую на велоэргометре, эллиптическом тренажере и беговой дорожке) контролировали с помощью монитора частоты сердечных сокращений (HR) (FT40, Polar, Финляндия). RT выполняли с использованием силовых тренажеров, а интенсивность тренировки определяли в процентах от 1 максимального повторения, которое рассчитывали по формуле Бржицкого.

ВИИТ состоял из пятиминутной разминки с увеличением интенсивности с 40% VO2peak до 60% VO2peak. После этого выполнялись 20 минут с подходами по 30 секунд с высокой интенсивностью (60-95% VO2peak) и 30 секунд активного восстановления (40% VO2peak), всего 10 минут тренировки с высокой интенсивностью. Наконец, было выполнено 3 минуты заминки при 40% VO2peak.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Manuel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний
  • Они не страдали раком в течение 5 лет до операции.
  • Отсутствие функциональных ограничений, препятствовавших выполнению программы упражнений

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа физической активности
До и после 5-месячной программы упражнений под наблюдением у постбариатрических пациентов измерялись состав тела, физическая подготовка и факторы сердечно-сосудистого риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным составом тела через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.

Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по формуле: общий вес в килограммах разделить на квадрат роста в метрах (кг·м-2).

Участники проводили оценку с пустым мочевым пузырем. Анализ биоимпеданса (Tanita, TBF 300A, Токио, Япония) использовали для определения массы тела и состава тела.

Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Для оценки окружности талии и бедер использовался протокол ISAK (Международное общество развития кинантропометрии).
Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Артериальное давление измеряли с помощью цифрового сфигмоманометра (Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Швейцария) в соответствии с установленными рекомендациями.
Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Изменение образцов капиллярной крови по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, между 8:00 и 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе.
Образцы капиллярной крови были взяты для анализа уровня глюкозы в крови и ОХ с помощью портативного мультианализатора (Accutrend GCT, Roche Diagnostics, Мангейм, Германия).
Исходный уровень и 5 месяцев, между 8:00 и 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторного фитнеса через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе
Пиковое потребление кислорода (VO2peak) определяли на велоэргометре (Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Италия) с использованием системы газоанализа Oxycon Pro (Jaeger, Friedberg, Германия) по адаптированному протоколу от Achten. Протокол состоял из двух фаз: а) первая фаза, в которой участники выполняли 4-минутную разминку при мощности 40 ватт (Вт), с последующим увеличением мощности на 20 Вт каждые 3 минуты, поддерживая частоту вращения педалей 60 оборотов в минуту (об/мин). ) в течение всей фазы; и, б) вторая фаза, которая начиналась, когда коэффициент дыхательного обмена достигал 1,0, и которая была направлена ​​на определение VO2peak. Эта фаза состояла из приращений на 20 Вт каждую минуту, поддерживая частоту вращения педалей между 70-80 об/мин, до произвольного утомления. VO2peak рассчитывали как среднее значение VO2 за самые высокие 30 секунд. VO2peak выражали в абсолютных значениях (VO2peak ABS) и нормализовали к общей массе тела (VO2peak/МТ) и безжировой массе (VO2peak/FFM).
Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе
Изменение по сравнению с исходным сердечно-сосудистым риском через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.

Для расчета CVR использовались таблицы риска SCORE Европейского общества кардиологов. Формула для расчета CVR оценивает 10-летний коронарный риск с использованием общего холестерина, систолического артериального давления, пола, возраста и статуса курения. Базовая вероятность выживания, S0, определяется как:

S(возраст)={S0(возраст)}exp(w) S(возраст)={S0(возраст)}exp(w) S(возраст+10)={S0(возраст+10)}exp(w)S (возраст+10)={S0(возраст+10)}exp(w) Где w=βхол(холестерин-6)+βСАД(САД-120)+βкурильщик(текущий)w=βхол(холестерин-6)+βСАД( СБП-120)+βкурильщик(текущий)

Для каждой причины рассчитайте вероятность 10-летнего выживания на основе вероятности выживания для текущего возраста человека и его возраста через 10 лет:

S10(возраст)=S(возраст+10)/S(возраст)S10(возраст)=S(возраст+10)/S(возраст) Рассчитайте 10-летний риск для каждой конечной точки как Risk10=1-S10( возраст)Риск10=1-S10(возраст) Диапазон шкалы, упорядоченный по 10-летнему риску фатального сердечно-сосудистого заболевания, составляет: 15% и более, от 10% до 14%, от 5% до 9%, от 3% до 4 %, 2%, 1%, менее 1%.

Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00.
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с помощью Краткого медицинского обследования 36 (SF-36) в его версии, адаптированной к испанскому контексту. Этот опросник измеряет физическое и психическое здоровье по 8 шкалам, баллы по которым преобразуются в значения от 0 до 100 баллов, причем самые высокие баллы означают лучшую функцию. Эти 8 шкал сгруппированы в два сводных компонента: физический компонент и умственный компонент, которые были рассчитаны в соответствии с эталонными значениями испанского населения со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 5 месяцев, с 8:00 до 9:00. Измерения проводились только в экспериментальной группе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DPS.MMR.01.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа физической активности

Подписаться