减肥后患者的高强度运动计划
高强度锻炼计划可阻止减肥后患者的体重恢复并改善心血管状况
背景:体重反弹是减肥患者最常见的问题之一。 虽然运动有助于保持体重,但目前很少有针对这一人群的研究。
目的:了解减肥手术后 3 年应用高强度运动计划对身体成分和心血管危险因素的影响。
方法:对 21 名接受减肥手术的患者进行了为期 37 个月的随访,其中定期评估身体成分。 在第 37 个月,参与者被分为实验组 (EG) 和对照组 (CG)。 EG 执行了为期 5 个月的监督锻炼计划。 此时,还在 EG 中评估了身体健康、血糖和胆固醇血症。 最后,EG 在项目结束 2 个月后重复了评估。
研究概览
详细说明
共招募了 40 名来自埃尔切 Vinalopó-Salud 医院(西班牙)的 2010-2013 年间接受减肥手术的患者。 如果男性和女性参与者符合以下纳入标准,则他们符合资格:a) 没有心血管疾病; b) 他们在手术前的 5 年内没有患过任何类型的癌症; c) 没有妨碍他们执行锻炼计划的功能限制。
在开始研究之前,对患者进行了初步面谈,以验证他们是否符合纳入标准。 在这次采访中,节目的各个方面都得到了仔细的解释。 在研究开始时,所有同意参与的患者都签署了知情同意书。 本研究符合赫尔辛基宣言并经大学伦理委员会批准。 两名患者在初次面谈后拒绝参加该研究。 最终,38 名患者开始了研究,18 名患者完成了研究。
手术后一个月,对参与者的身体成分、人体测量指标和静息血压进行了评估。 这些评估每六个月定期进行一次,直到手术后第 19 个月。 术后平均随访 37.10 ± 4.35 个月,将他们分为两组,实验组(EG;n=10)和对照组(CG;n=8)。 EG 组进行了监测锻炼计划,而仅在 CG 中进行了评估。 此时,心肺健康和生化参数的测量被添加到 EG 的先前评估(人体测量和血压)中。 在锻炼计划(持续 20 周)开始时进行评估,并在计划结束时进行最终评估。 最后,在锻炼计划结束后 2 个月对 EG 进行了评估。
在上午 8:00 至上午 9:00 之间评估身体成分、腰围和臀围、血压和生化参数。 在午后 (PM) 4:00 和晚上 8:00 之间评估心肺健康。 测量是在海拔 80 米的气候控制实验室中进行的,其中相对空气湿度保持在 45-60% 之间,温度保持在 22-24º 之间。
身体成分、人体测量指标和心血管危险因素 (CVRF) 在禁食至少 10 小时后,测量身体成分、生化参数和血压。 在测试前至少8小时内限制饮酒,而在测试前48小时内禁止使用PA。 参与者在排空膀胱的情况下进行评估。 生物阻抗分析(Tanita,TBF 300A,东京,日本)用于确定体重和身体成分。 体重指数(BMI)根据以下公式计算:以千克为单位的总重量除以以米为单位的身高平方(kg·m-2)。 国际运动人体测量学促进会 (ISAK) 协议用于评估身高、腰围和臀围。 根据既定建议,使用数字血压计(Microlife WatchBP Home,Heerbrugg,Switzerland)测量血压。 使用便携式多功能分析仪(Accutrend GCT,Roche Diagnostics,Mannheim,Germany)采集毛细管血样以分析血糖和总胆固醇(TC)。
心肺适能 峰值摄氧量 (VO2peak) 是在自行车测力计(Technogym Bike Med,Technogym,Gambettola,意大利)上使用 Oxycon Pro 气体分析系统(Jaeger,Friedberg,德国)根据 Achten 的改编方案确定的。 该方案分为两个阶段:a) 第一阶段,参与者在 40 瓦 (W) 下进行 4 分钟的热身,然后每 3 分钟增加 20 W,保持每分钟 60 转 (RPM) 的节奏) 在整个阶段; b) 当呼吸交换比达到 1.0 时开始的第二阶段,其目的是确定 VO2peak。 此阶段包括每分钟 20 W 的增量,保持 70-80 RPM 之间的节奏,直到意志疲劳。 VO2peak 计算为最高 30 秒 VO2 的平均值。 VO2peak 以绝对值 (VO2peak ABS) 表示,并标准化为总体重 (VO2peak/BW) 和去脂质量 (VO2peak/FFM)。
心血管风险 (CVR) 欧洲心脏病学会的 SCORE 风险图表用于计算 CVR。 计算 CVR 的公式使用 TC、收缩压、性别、年龄和吸烟状况来估计 10 年冠心病风险。 此外,还使用腰臀比和腰高比来计算CVR。
与健康相关的生活质量 与健康相关的生活质量是通过根据西班牙背景改编的短期健康调查 36 (SF-36) 测量的。 本问卷通过8个量表来衡量身心健康,其分数转化为0-100分之间的数值,分数最高表示功能较好。 这8个量表分为两个汇总分量,身体概要分量和心理概要分量,根据西班牙人口的参考值计算,均值为50,标准差为10。
锻炼计划持续 20 周,分为五个 4 周的时间段。 第一个模块包括每周两次的课程,其中将 5 个肌肉群(腿筋、胸肌、股四头肌、背阔肌和腓肠肌)的耐力训练 (ET) 和阻力训练 (RT) 结合在同一课程中。 在第二个区块中,参与者每周训练 3 天,其中两人进行高强度间歇训练 (HIIT),然后进行 RT(二头肌和三头肌被添加到之前训练的 5 个主要肌肉群中),而在第三个区块中会话仅执行 ET。 在第三和第五块之间,参与者每周训练 4 天。 在两个疗程中,进行了 HIIT,然后进行了 RT,在每个疗程中关注不同的肌肉群:a) 第 1 疗程:胸肌、股四头肌、二头肌和腿筋; b) 第 2 节:背肌、三头肌、腓肠肌和三角肌。 在另外两个会话中,进行了 ET。 在所有街区,每周进行 2 天的柔韧性训练。
使用心率 (HR) 监测器(FT40,Polar,芬兰)监测 ET(在自行车测力计、椭圆机和跑步机上进行)。 RT 使用阻力机进行,训练强度由使用 Brzycki 公式估计的 1 次最大重复的百分比确定。
HIIT 包括五分钟的热身,将强度从 VO2peak 的 40% 增加到 VO2peak 的 60%。 之后,进行 20 分钟的高强度训练(60-95% VO2peak)和 30 秒的主动恢复(40% VO2peak),总共进行了 10 分钟的高强度训练。 最后,在 40% VO2peak 下进行 3 分钟的降温。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03202
- Manuel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有心血管疾病
- 他们在手术前的 5 年内没有患过任何类型的癌症
- 没有妨碍他们执行锻炼计划的功能限制
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:身体活动计划
在减肥后患者进行为期 5 个月的监督锻炼计划前后,测量了身体成分、身体健康和心血管危险因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 个月时基线身体成分的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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体重指数(BMI)根据以下公式计算:以千克为单位的总重量除以以米为单位的身高平方(kg·m-2)。 参与者在排空膀胱的情况下进行评估。 生物阻抗分析(Tanita,TBF 300A,东京,日本)用于确定体重和身体成分。 |
基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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5 个月时基线腰围和臀围的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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ISAK(国际运动人体测量学促进会)协议用于评估腰围和臀围
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基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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5 个月时基线收缩压和舒张压的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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根据既定建议,使用数字血压计(Microlife WatchBP Home,Heerbrugg,Switzerland)测量血压
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基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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5 个月时基线毛细血管血样的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行测量
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使用便携式多功能分析仪(Accutrend GCT,Roche Diagnostics,Mannheim,Germany)采集毛细管血样以分析血糖和 TC
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基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行测量
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5 个月时基线心肺适能的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行的测量
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使用 Oxycon Pro 气体分析系统(Jaeger,Friedberg,Germany),根据 Achten 的改编方案,在自行车测力计(Technogym Bike Med,Technogym,Gambettola,意大利)上测定峰值摄氧量 (VO2peak)。
该方案分为两个阶段:a) 第一阶段,参与者在 40 瓦 (W) 下进行 4 分钟的热身,然后每 3 分钟增加 20 W,保持每分钟 60 转 (RPM) 的节奏) 在整个阶段; b) 当呼吸交换比达到 1.0 时开始的第二阶段,其目的是确定 VO2peak。
此阶段包括每分钟 20 W 的增量,保持 70-80 RPM 之间的节奏,直到意志疲劳。
VO2peak 计算为最高 30 秒 VO2 的平均值。
VO2peak 以绝对值 (VO2peak ABS) 表示,并标准化为总体重 (VO2peak/BW) 和去脂质量 (VO2peak/FFM)。
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基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行的测量
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5 个月时基线心血管风险的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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欧洲心脏病学会的 SCORE 风险图表用于计算 CVR。 计算 CVR 的公式使用总胆固醇、收缩压、性别、年龄和吸烟状况来估计 10 年冠心病风险。 潜在生存概率 S0 由下式给出: S(年龄)={S0(年龄)}exp(w) S(年龄)={S0(年龄)}exp(w) S(年龄+10)={S0(年龄+10)}exp(w)S (age+10)={S0(age+10)}exp(w) 其中 w=βchol(cholesterol-6)+βSBP(SBP-120)+βsmoker(current)w=βchol(cholesterol-6)+βSBP( SBP-120)+β吸烟者(电流) 对于每个原因,根据此人当前年龄和 10 年后年龄的生存概率计算 10 年生存概率: S10(age)=S(age+10)/S(age)S10(age)=S(age+10)/S(age) 计算每个终点的10年风险为Risk10=1-S10( age)Risk10=1-S10(age) 10年心血管疾病致死风险排序的量表范围为:15%及以上,10%-14之间,5%-9之间,3%-4之间%、2%、1%、低于 1%。 |
基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。
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5 个月时基线健康状况的变化
大体时间:基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行的测量
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与健康相关的生活质量由短期健康调查 36 (SF-36) 衡量,其版本适用于西班牙背景。
本问卷通过8个量表来衡量身心健康,其分数转化为0-100分之间的数值,分数最高表示功能较好。
这8个量表分为两个汇总分量,身体概要分量和心理概要分量,根据西班牙人口的参考值计算,均值为50,标准差为10。
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基线和 5 个月,上午 8:00 到 9:00 之间。仅在实验组进行的测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DPS.MMR.01.15
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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