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고관절 전치환술 불안정성과 요골반 운동학: 서 있을 때부터 앉을 때까지 척추 및 골반 매개변수의 변화에 ​​대한 EOS 영상 평가 (HIPEOS)

2020년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
저자는 천골 기울기의 현저한 감소로 입증되는 골반 운동학적 장애가 전체 고관절 보철물의 불안정성 위험과 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 천골 기울기는 불안정한 환자 대 환자에서 앉기로 전환하는 동안 EOS 이미징 시스템으로 측정됩니다. 불안정의 역사가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Lapeyronie de Montpellier
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • Chu Nimes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 18세 이상 85세 미만이어야 합니다.
  • 환자는 후방 접근법에 의한 기존의 1차 의도 인공 고관절 전치환술(이중 이동성이 아님)을 받았습니다.
  • "사례" 환자는 이전에 수술로 교정된 인공 탈구의 이전 에피소드가 적어도 한 번 있습니다.
  • "대조군" 환자는 초기 개입 이후 2년 이상 보철 탈구의 이전 에피소드가 없습니다.

제외 기준:

  • 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
  • 요추 기구를 사용하는 환자
  • 중증치매 환자(간이정신상태검사 < 10)
  • American Society of Anesthesiologists 점수 ≥ 4인 환자
  • 환자 경험 다중 낙상
  • 조기 재수술이 필요한 환자(수술 후 15일 이내)
  • 골반 X-레이에서 명백한 임플란트 위치 오류가 있는 환자.
  • 외상성 탈구 환자(중대한 운동 외상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이전에 보철물의 불안정성을 가진 환자
앉은 자세와 선 자세의 전신 EOS 이미징
다른: 보철물의 불안정성이 없는 환자
앉은 자세와 선 자세의 전신 EOS 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 서 있는 자세와 앉은 자세 사이의 천골 기울기
기간: 0일
그룹 간 서 있는 자세와 앉은 자세 사이의 천골 기울기
0일
그룹 간 제1형 골반 운동 장애 비율
기간: 0일
선 자세에서 앉은 자세까지 천골 경사 차이 < 12°로 측정.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 서 있는 자세와 앉은 자세 사이의 요추 전만
기간: 0일
0일
그룹 사이의 기립 및 착석 사이의 대퇴 비구 굴곡
기간: 0일
0일
그룹 사이의 기립 및 착석 사이의 Lewinnek 평면(전방 골반 평면)
기간: 0일
0일
그룹 사이에 서 있는 것과 앉는 것 사이의 골반 버전
기간: 0일
0일
환자의 골반 운동학적 장애의 분류(유형 1 또는 2)
기간: 0일
유형 1 = 기립 자세와 앉은 자세 사이의 천골 기울기 차이 < 12° 유형 2 = 골반 버전 < 20° 기립
0일
골반 발생률에 따른 환자 분류
기간: 0일
유무
0일
천골 기울기에 따른 환자 분류
기간: 0일
유무
0일
시상 불균형에 따른 환자 분류
기간: 0일
존재/부재: 시상 수직 축 > 50 mm; 척추-천골 각도 < 127°
0일
기립에서 착석으로의 비구 위치(전방각 및 각도 기울기)의 진화
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal Kouyoumdjian, MD, Chu Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOIGCSMERRI/2017/PK-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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