Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelleikkauksen kokonaisepävakaus ja lantion lantion kinematiikka: EOS-kuvantamisen arviointi selkärangan ja lantion parametrien vaihteluista seisomisesta istumiseen (HIPEOS)

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kirjoittajat olettavat, että lantion kinemaattinen häiriö, jota osoittaa ristiluun kaltevuuden merkittävä lasku, liittyy koko lonkkaproteesin epävakauden riskiin, jolloin ristin kaltevuus mitataan EOS-kuvausjärjestelmällä epävakailla potilailla istumiseen siirtymisen aikana verrattuna potilaisiin. ilman epävakautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Lapeyronie de Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias ja alle 85-vuotias
  • Potilaalla on tavanomainen ensimmäinen tarkoitus lonkkanivelleikkaus (ei kaksoisliikkuvuus) posteriorisella lähestymistavalla
  • "Tapauspotilailla" on ainakin yksi aikaisempi proteesin sijoiltaanmenojakso korjattu leikkauksella
  • "Vertailupotilailla" ei ole aiempaa proteesin sijoiltaanmenoa, kun ensimmäisestä interventiosta on kulunut yli 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Potilas, jolla on lannerangan instrumentointi
  • Potilas, jolla on vaikea dementia (Mini mielentilatutkimus < 10)
  • Potilas, jonka American Society of Anesthesiologists -piste on ≥ 4
  • Potilas kokee useita kaatumisia
  • Potilas, joka tarvitsee varhaista korjausleikkausta (alle 15 päivää leikkauksen jälkeen
  • Potilas, jolla on ilmeinen implantin asennon virhe lantion röntgenkuvassa.
  • Potilas, jolla on traumaperäinen dislokaatio (merkittävä kineettinen trauma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on aiemmin ollut proteesin epävakaus
Muut: EOS-kuvia
Koko kehon EOS-kuvaus istuvassa ja seisoma-asennossa
Muut: Potilaat, joilla ei ole proteesin epävakautta
Muut: EOS-kuvia
Koko kehon EOS-kuvaus istuvassa ja seisoma-asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisomisen ja istumisen välinen sakraali kaltevuus ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Seisomisen ja istumisen välinen sakraali kaltevuus ero ryhmien välillä
Päivä 0
Tyypin 1 lantion kinematiikan häiriö ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu sakraalisen kaltevuuden erolla seisovasta asennosta istuma-asentoon < 12°.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lanne lordoosi seisomisen ja istumisen välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
tutkinnon
Päivä 0
Femoroacetabulaarinen fleksio seisomisen ja istumisen välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
tutkinnon
Päivä 0
Lewinnek-taso (Anterior lantion taso) seisomaan ja istumaan ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
tutkinnon
Päivä 0
Lantioversio seisomaan ja istumaan ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
tutkinnon
Päivä 0
Potilaiden lantion kinematiikan luokitus (tyyppi 1 tai 2)
Aikaikkuna: Päivä 0
Tyyppi 1 = Ero ristin kaltevuuden välillä seisoma- ja istuma-asennon välillä < 12° Tyyppi 2 = lantioversio < 20° seisten
Päivä 0
Potilaiden luokitus lantion ilmaantuvuuden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Läsnäolo/poissaolo
Päivä 0
Potilaiden luokitus ristin kaltevuuden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Läsnäolo/poissaolo
Päivä 0
Potilaiden luokitus sagittaalisen epätasapainon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Läsnäolo/puuttuminen: Sagittaalinen pystyakseli > 50 mm; Spino-sakraalikulma < 127°
Päivä 0
Asetabulaarisen asennon kehitys (anteversio ja kaltevuus asteessa) seisomisesta istumaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Tutkinto
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Kouyoumdjian, MD, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOIGCSMERRI/2017/PK-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset EOS-kuvia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa