- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03604770
열량 섭취와 난소 예비력
연구 개요
상세 설명
비만은 정상적인 BMI 환자와 비교할 때 난모세포의 질이 낮고, 배아 수가 적고, 임신율과 출생률이 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 동물 및 인간 연구에서 단기 칼로리 제한이 난모세포의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 분명히 비만은 계란 품질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이것이 정상적인 BMI 환자와 비교할 때 이 환자들이 소비하는 칼로리 양과 관련이 있습니까? 칼로리 양이 난자의 질과 양에 영향을 미친다면 임신을 위해 불임 치료를 원하는 비만 환자에게 보다 정확한 영양 지침을 제공할 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 이러한 환자들의 임신율과 출생률의 개선으로 이어질 수 있습니다.
목표는 환자에게 칼로리 섭취량과 활동 수준에 대해 질문하는 설문조사를 만드는 것입니다. 또한 3일 동안 칼로리 섭취량을 추적할 수 있는 음식 일기를 제공받게 됩니다. 그들은 수정이나 편차 없이 그들의 전형적인 식단을 나타내는 3일 동안 일기를 작성하도록 지시받을 것입니다. 조사관은 이 설문 조사에서 정보를 가져와 단일 환자의 평균 일일 칼로리 섭취량을 살펴봅니다. 그런 다음 이 데이터를 AMH(항뮬러관 호르몬) 수치 및 환자의 차트를 통해 액세스할 수 있는 미국에서 볼 수 있는 전정부 여포 수(AFC)와 비교합니다. 이 데이터는 불임 평가 및 치료를 위한 모든 환자의 초기 검사의 일부이므로 쉽게 액세스할 수 있습니다. 조사관은 환자의 평균 칼로리 섭취량을 정확하게 반영하기 위해 이러한 실험실 및 초음파 결과가 수행된 시점과 환자가 연구 연구에 등록된 시점 사이에 최대 12개월의 기간을 허용합니다.
Antral 여포는 transvaginal 초음파에 의해 가시화되고 측정되고 직경에서 2-10mm 측정으로 정의됩니다. 이 연구는 규칙적인 월경 주기의 2일과 4일 사이에 보이는 0-10개의 전정부 난포 범위의 낮은 AFC를 정의하고 불량한 난소 예비력과 일치할 것입니다. AMH는 초기 난포에서 발현되고 난포 풀의 크기를 반영하는 호르몬 수치입니다. 이 수준은 난소 기능을 나타내며 난소 예비력에 대한 추가 정보를 제공합니다. 이 수준은 월경 주기 중 언제든지 측정할 수 있습니다. AMH 실험실 값의 정상 및 비정상 값은 이 연구에서 Trihealth에서 사용하는 특정 실험실 분석에 의해 결정되며 허용되는 표준화된 범위가 없기 때문에 해당 실험실의 참조 범위는 무엇입니까?
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Bethesda Fertility Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Bethesda Fertility Center에서 불임 치료를 원하는 18-45세의 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- PCOS 진단을 받은 여성은 비정상적인 AMH 및 난포 수로 인해 연구에서 제외됩니다.
- AMH 및 AFC 수치를 측정한 후 12개월 이상이 경과한 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불임 치료를 원하는 여성
Bethesda Fertility Center에서 불임 치료를 받고자 하는 18~45세의 여성에게는 설문조사와 작성해야 할 음식 일지가 제공됩니다.
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환자에게는 8개 질문 환자 설문조사를 제공하여 완료하고 반환할 뿐만 아니라 평균 칼로리 섭취량을 평가하기 위해 3일 동안 완료할 음식 일기를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 칼로리 섭취량
기간: 3 일
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환자는 평균 칼로리 섭취량을 평가하기 위해 3일 동안 완료할 음식 일기를 작성할 것입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문 조사 및 음식 일기에 대한 임상 시험
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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