Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalorien saanti ja munasarjavarasto

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: TriHealth Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla kalorien saannin vaikutusta munasarjojen reserviin mitattuna anti-müllerian hormonin (AMH) tasoilla ja antraalirakkuloilla (AFC) visualisoituina ultraäänellä. On osoitettu, että liikalihavuus vaikuttaa negatiivisesti näihin markkereihin, mutta tutkimusta puuttuu ravinnon ja kalorien saannin vaikutuksesta hedelmällisyyteen. Tämä antaisi tutkijoille tietoa siitä, kuinka ruokavalio voi vaikuttaa hedelmällisyyshoitoa hakevien potilaiden munasarjojen reserviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on yhdistetty heikompilaatuisiin munasoluihin, harvempiin alkioihin ja huonompiin tuloksiin raskauden ja elävänä syntyvyyden suhteen verrattuna normaaleihin BMI-potilaisiin. Eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että lyhytaikainen kalorirajoitus on johtanut munasolujen laadun paranemiseen. On selvää, että liikalihavuudella on negatiivinen vaikutus munien laatuun. Liittyykö tämä näiden potilaiden kuluttamaan kalorimäärään verrattuna normaaleihin BMI-potilaisiin? Jos kalorimäärällä on vaikutusta munan laatuun ja määrään, voidaan antaa tarkempaa ravitsemusohjeistusta lihaville potilaille, jotka haluavat käydä hedelmöityshoidoissa raskauden saavuttamiseksi. Tämä voisi viime kädessä johtaa näiden potilaiden raskauslukujen ja elävänä syntyvyyden paranemiseen.

Tavoitteena on luoda kysely, jossa potilailta kysyttäisiin heidän kalorinsaantinsa ja aktiivisuustasonsa. Heille annettaisiin myös ruokapäiväkirja, jolla seurataan heidän kalorinsaantiaan kolmen päivän aikana. Heitä neuvotaan täyttämään päiväkirja kolmen päivän aikana, mikä edustaisi heidän tyypillistä ruokavaliotaan ilman muutoksia tai poikkeamia. Tutkijat ottavat tämän kyselyn tiedot tarkastellakseen yksittäisen potilaan keskimääräistä päivittäistä kalorien saantia. Näitä tietoja verrattaisiin sitten AMH-tasoihin (anti-müllerian hormoni) ja yhdysvalloissa havaittuihin antral follikkelilukuihin (AFC), jotka olisivat saatavilla potilaan kaaviosta. Nämä tiedot olisivat helposti saatavilla, koska ne ovat osa kaikkien potilaiden alustavaa hedelmättömyyden arviointia ja hoitoa. Tutkijat antaisivat enintään 12 kuukauden ajanjakson näiden laboratorio- ja ultraäänilöydösten tekemisen ja potilaan osallistumisen välillä tutkimustutkimukseen, jotta potilaan keskimääräinen kalorien saanti heijastaisi tarkasti.

Antraaliset follikkelit visualisoidaan ja mitataan transvaginaalisella ultraäänellä ja määritellään halkaisijaltaan 2-10 mm. Tämä tutkimus määrittelee alhaisen AFC:n, joka vaihtelee 0-10 antrumirakkulasta säännöllisen kuukautiskierron päivän 2 ja 4 välillä, ja se olisi yhdenmukainen huonon munasarjavarannon kanssa. AMH on varhaisten follikkelien ilmaisema hormonitaso, joka heijastaa follikkelipoolin kokoa. Tämä taso edustaa munasarjojen toimintaa ja antaa lisätietoja munasarjareservistä. Tämä taso voidaan mitata milloin tahansa kuukautiskierron aikana. AMH-laboratorioarvon normaalit ja epänormaalit arvot määritetään tässä tutkimuksessa Trihealthin käyttämän erityisellä laboratoriomäärityksellä ja mitkä ovat kyseisen laboratorion vertailualueet, koska hyväksyttyä standardoitua vaihteluväliä ei ole olemassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Bethesda Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–45-vuotiaat naiset, jotka hakevat hedelmällisyyshoitoa Bethesdan hedelmällisyyskeskuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 18–45-vuotiaat naiset, jotka hakeutuvat hedelmöityshoitoon Bethesda Fertility Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on PCOS-diagnoosi, suljetaan pois tutkimuksesta epänormaalin AMH- ja follikkelilukunsa vuoksi.
  • Naiset suljetaan pois, jos AMH- ja AFC-arvojen mittaamisesta on kulunut yli 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmällisyyshoitoon hakeutuvat naiset
18–45-vuotiaille naisille, jotka hakeutuvat hedelmöityshoitoon Bethesda Fertility Centerissä, toimitetaan kysely ja ruokapäiväkirja täytettäväksi.
Potilaille tarjotaan 8 kysymyksen potilaskysely täytettäväksi ja palautettavaksi, sekä ruokapäiväkirja, jota he täyttävät kolmen päivän aikana arvioidakseen keskimääräistä kalorisaantiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaat täyttävät ruokapäiväkirjan, jota he täyttävät kolmen päivän aikana arvioidakseen keskimääräisen kalorinsaantinsa.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely & ruokapäiväkirja

Tilaa