Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление калорий и овариальный резерв

6 января 2020 г. обновлено: TriHealth Inc.
Целью данного исследования является изучение влияния потребления калорий на овариальный резерв, измеряемое по уровням антимюллерова гормона (АМГ) и антральным фолликулам (АФК), визуализируемым при ультразвуковом исследовании. Было показано, что ожирение негативно влияет на эти маркеры, но исследования влияния питания и потребления калорий на фертильность отсутствуют. Это дало бы исследователям информацию о том, как диета может повлиять на резерв яичников у пациенток, обращающихся за лечением бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение было связано с более низким качеством ооцитов, меньшим количеством эмбрионов и более плохими исходами с частотой наступления беременности и коэффициентом рождаемости по сравнению с пациентами с нормальным ИМТ. Исследования на животных и людях показали, что кратковременное ограничение калорий приводит к улучшению качества ооцитов. Очевидно, что ожирение негативно влияет на качество яиц. Связано ли это с количеством калорий, которое потребляют эти пациенты по сравнению с пациентами с нормальным ИМТ? Если количество калорий влияет на качество и количество яйцеклеток, то можно дать более точные рекомендации по питанию для пациентов с ожирением, которые хотят пройти лечение от бесплодия, чтобы забеременеть. В конечном итоге это может привести к улучшению показателей беременности и рождаемости у этих пациентов.

Цель состоит в том, чтобы создать опрос, в котором пациентам задавали бы вопросы об их потреблении калорий и уровне активности. Им также будет предоставлен дневник питания, чтобы отслеживать потребление калорий в течение трех дней. Им будет предложено заполнить дневник в течение трех дней, что будет представлять их типичный рацион без каких-либо модификаций или отклонений. Исследователи использовали информацию из этого опроса, чтобы посмотреть на среднесуточное потребление калорий для одного пациента. Затем эти данные будут сравниваться с уровнями АМГ (антимюллерова гормона) и количеством антральных фолликулов (AFC), наблюдаемыми при УЗИ, которые будут доступны через карту пациента. Эти данные будут легко доступны, поскольку они являются частью первоначального обследования всех пациентов для оценки и лечения бесплодия. Исследователи допускают период времени до 12 месяцев между тем, когда эти лабораторные и ультразвуковые данные были выполнены, и когда пациент зачислен в исследование, чтобы точно отразить среднее потребление калорий пациентом.

Антральные фолликулы визуализируются и измеряются с помощью трансвагинального УЗИ и определяются как диаметр 2-10 мм. Это исследование будет определять низкий AFC в диапазоне от 0 до 10 антральных фолликулов, наблюдаемых между вторым и четвертым днями регулярного менструального цикла, и будет соответствовать плохому овариальному резерву. АМГ представляет собой уровень гормона, который экспрессируется ранними фолликулами и отражает размер пула фолликулов. Этот уровень представляет функцию яичников и предоставляет дополнительную информацию об овариальном резерве. Этот уровень можно измерить в любое время менструального цикла. Нормальные и аномальные значения лабораторного значения АМГ будут определяться в этом исследовании с помощью конкретного лабораторного анализа, который используется Trihealth, и каковы эталонные диапазоны этой лаборатории, поскольку не существует общепринятого стандартизированного диапазона.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-45 лет, которые обращаются за лечением бесплодия в Bethesda Fertility Center

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены женщины в возрасте 18-45 лет, которые обращаются за лечением бесплодия в Bethesda Fertility Center.

Критерий исключения:

  • Женщины с диагнозом СПКЯ будут исключены из исследования из-за аномального АМГ и числа фолликулов.
  • Женщины будут исключены, если с момента измерения уровней АМГ и АФК прошло более 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, обращающиеся за лечением бесплодия
Женщинам в возрасте 18–45 лет, которые обращаются за лечением бесплодия в Bethesda Fertility Center, будет предоставлено анкетирование и дневник питания для заполнения.
Пациентам будет предоставлена ​​анкета из 8 вопросов для заполнения и возврата, а также дневник питания, который они будут заполнять в течение 3-дневного периода для оценки своего среднего потребления калорий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточное потребление калорий
Временное ограничение: 3 дня
Пациенты будут заполнять дневник питания, который они будут заполнять в течение 3 дней, чтобы оценить свое среднее потребление калорий.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос и пищевой дневник

Подписаться