热量摄入和卵巢储备
研究概览
详细说明
与正常 BMI 患者相比，肥胖与卵母细胞质量较差、胚胎较少以及妊娠率和活产率较差结果有关。 动物和人类研究表明，短期热量限制可改善卵母细胞质量。 显然，肥胖对卵子质量有负面影响。 与正常 BMI 患者相比，这是否与这些患者消耗的热量有关？ 如果热量对卵子的质量和数量有影响，那么可以为希望接受生育治疗以实现怀孕的肥胖患者提供更准确的营养指导。 这最终可能会导致这些患者的怀孕率和活产率提高。
目标是创建一项调查，询问患者有关他们的卡路里摄入量和活动水平的问题。 他们还将获得一份食物日记，以跟踪他们三天内的卡路里摄入量。 他们将被指示在三天内完成日记，这将代表他们的典型饮食，没有任何修改或偏差。 研究人员将从这项调查中获取信息，以查看单个患者的平均每日卡路里摄入量。 然后将此数据与 AMH（抗苗勒管激素）水平和在美国看到的窦状卵泡计数 (AFC) 进行比较，这些数据可以通过患者的图表获得。 该数据很容易获取，因为它是所有患者不孕症评估和治疗初始检查的一部分。 为了准确反映患者的平均卡路里摄入量，研究人员将允许在进行这些实验室和超声检查结果与患者参加研究之间长达 12 个月的时间段。
窦卵泡通过经阴道超声进行可视化和测量，定义为直径为 2-10 毫米。 这项研究将定义在正常月经周期的第二天和第四天之间的 0-10 个窦状卵泡范围内的低 AFC，并且与卵巢储备不足一致。 AMH 是一种激素水平，由早期卵泡表达并反映卵泡池的大小。 该水平代表卵巢功能并提供有关卵巢储备的其他信息。 这个水平可以在月经周期的任何时候测量。 AMH 实验室值的正常值和异常值将在本研究中由 Trihealth 使用的特定实验室测定法确定，以及该实验室的参考范围是多少，因为没有公认的标准化范围。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Bethesda Fertility Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 将包括在贝塞斯达生育中心寻求生育治疗的 18-45 岁女性。
排除标准：
- 由于 AMH 和卵泡数量异常，诊断为 PCOS 的女性将被排除在研究之外。
- 如果测量 AMH 和 AFC 水平后超过 12 个月，女性将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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寻求生育治疗的女性
在 Bethesda 生育中心寻求生育治疗的 18-45 岁女性将获得一份调查和食物日记以完成。
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将为患者提供 8 个问题的患者调查以完成和返回，以及他们将在 3 天内完成的食物日记以评估他们的平均卡路里摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日热量摄入
大体时间：3天
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患者将完成他们将在 3 天内完成的食物日记，以评估他们的平均卡路里摄入量。
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3天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kasey Reynolds, MD、TriHealth Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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