カロリー摂取量と卵巣の予備力
調査の概要
詳細な説明
肥満は、正常なBMI患者と比較した場合、卵子の質の低下、胚の数の減少、妊娠率や出生率の不良と関連しています。 動物と人間の研究では、短期間のカロリー制限が卵母細胞の品質の向上につながることが示されています。 肥満が卵子の質に悪影響を及ぼすことは明らかです。 これは、正常な BMI 患者と比較した場合に、これらの患者が消費しているカロリー量と関係があるのでしょうか? カロリー量が卵子の質と量に影響を与えるのであれば、妊娠を目指して不妊治療を希望する肥満患者に対して、より正確な栄養指導が提供できる可能性がある。 これは最終的に、これらの患者の妊娠率と出生率の改善につながる可能性があります。
目標は、患者にカロリー摂取量と活動レベルについて質問するアンケートを作成することです。 また、3 日間のカロリー摂取量を追跡するための食事日記も提供されます。 彼らは、変更や逸脱のない典型的な食事を表す日記を 3 日間で記入するように指示されます。 研究者らはこの調査からの情報を利用して、1 人の患者の 1 日の平均カロリー摂取量を調査します。 次に、このデータは、患者のカルテからアクセスできる米国で観察される AMH (抗ミュラー管ホルモン) レベルおよび胞状卵胞数 (AFC) と比較されます。 このデータは、不妊症の評価と治療のためのすべての患者の最初の精密検査の一部であるため、容易にアクセスできます。 研究者らは、患者の平均カロリー摂取量を正確に反映するために、これらの臨床検査および超音波所見が実施されてから患者が研究に登録されるまでに最大 12 か月の期間を設ける予定です。
胞状卵胞は経膣超音波によって視覚化および測定され、直径 2 ～ 10 mm と定義されます。 この研究は、通常の月経周期の 2 日目から 4 日目の間に見られる 0 ～ 10 個の胞状卵胞の範囲の低い AFC を定義し、卵巣予備力の低下と一致すると考えられます。 AMH は初期卵胞によって発現されるホルモン レベルで、卵胞プールのサイズを反映します。 このレベルは卵巣機能を表し、卵巣予備能に関する追加情報を提供します。 このレベルは月経周期中いつでも測定できます。 この研究では、AMH 検査値の正常値と異常値は、Trihealth が使用する特定の検査検査によって決定されます。また、許容される標準化された範囲がないため、その検査機関の基準範囲がどのようなものであるかによって決定されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Bethesda Fertility Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベセスダ不妊治療センターで不妊治療を希望している18～45歳の女性が対象となる。
除外基準:
- PCOS と診断された女性は、異常な AMH と卵胞数のため研究から除外されます。
- AMH および AFC レベルの測定から 12 か月以上が経過した女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊治療を希望する女性
Bethesda Fertility Center で不妊治療を希望する 18 ～ 45 歳の女性には、記入するためのアンケートと食事日記が提供されます。
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患者には、記入して返送するための 8 つの質問からなる患者アンケートと、平均カロリー摂取量を評価するために 3 日間にわたって記入する食事日記が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日の平均カロリー摂取量
時間枠：3日
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患者は、平均カロリー摂取量を評価するために、3 日間にわたって食事日記を記入します。
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3日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kasey Reynolds, MD、TriHealth Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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