Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalóriabevitel és petefészek-tartalék

2020. január 6. frissítette: TriHealth Inc.
Ennek a vizsgálatnak a célja a kalóriabevitelnek a petefészek tartalékára gyakorolt ​​hatásának megfigyelése az anti-müller hormon (AMH) szintjével és az antrális tüszők (AFC) ultrahanggal láthatóvá tételével. Kimutatták, hogy az elhízás negatívan befolyásolja ezeket a markereket, de hiányoznak a kutatások a táplálkozás és a kalóriabevitel termékenységre gyakorolt ​​hatásáról. Ez információt adna a kutatóknak arról, hogy az étrend hogyan befolyásolhatja a petefészek-tartalékot a termékenységi kezelést kérő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás összefüggésbe hozható a gyengébb minőségű petesejtekkel, kevesebb embrióval, valamint gyengébb terhességi és élveszületési arányokkal a normál BMI-betegekhez képest. Állatokon és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a rövid távú kalóriakorlátozás a petesejtek minőségének javulásához vezetett. Az elhízás egyértelműen negatív hatással van a tojás minőségére. Összefügg ez azzal a kalóriamennyiséggel, amelyet ezek a betegek fogyasztanak, összehasonlítva a normál BMI-betegekkel? Ha a kalóriamennyiség befolyásolja a tojás minőségét és mennyiségét, akkor pontosabb táplálkozási útmutatást lehetne adni azoknak az elhízott betegeknek, akik termékenységi kezelésen szeretnének részt venni a terhesség elérése érdekében. Ez végső soron a terhességi ráta és az élveszületési arány javulásához vezethet ezeknél a betegeknél.

A cél egy olyan felmérés elkészítése, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a kalóriabevitelükről és az aktivitási szintjükről. Emellett étkezési naplót is kapnak, amelyen három napos időszakon keresztül nyomon követhetik kalóriabevitelüket. Utasítást kapnak arra, hogy három napon belül töltsék ki a naplót, amely megfelel a tipikus étrendjüknek, változtatások vagy eltérések nélkül. A kutatók ebből a felmérésből vették az információt, hogy megvizsgálják egyetlen beteg átlagos napi kalóriabevitelét. Ezeket az adatokat azután összehasonlítják az AMH (anti-müllerian hormon) szintjével és az UH-n látható antrális tüszőszámmal (AFC), amely a páciens diagramján keresztül érhető el. Ezek az adatok könnyen hozzáférhetők lennének, mivel részei minden páciens meddőségi felmérésének és kezelésének kezdeti vizsgálatának. A kutatók legfeljebb 12 hónapos időszakot engedélyeznének ezen laboratóriumi és ultrahangos leletek elvégzése és a páciens kutatási vizsgálatba való bevonása között, hogy pontosan tükrözzék a betegek átlagos kalóriabevitelét.

Az antrális tüszőket transzvaginális ultrahanggal látják és mérik, és 2-10 mm átmérőjűek. Ez a tanulmány meghatározza az alacsony AFC-t, amely 0-10 antral tüsző között mozog a rendszeres menstruációs ciklus második és negyedik napja között, és összhangban van a rossz petefészek-tartalékkal. Az AMH egy hormonszint, amelyet a korai tüszők fejeznek ki, és tükrözi a tüszőkészlet méretét. Ez a szint a petefészek működését jelzi, és további információkat nyújt a petefészek tartalékáról. Ez a szint a menstruációs ciklus során bármikor mérhető. Az AMH-laboratóriumi érték normál és abnormális értékeit ebben a vizsgálatban a Trihealth által használt specifikus laboratóriumi vizsgálat határozza meg, és hogy mik a laboratórium referenciatartományai, mivel nincs elfogadott szabványos tartomány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Bethesda Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-45 év közötti nők, akik termékenységi kezelést kérnek a Bethesda Termékenységi Központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bethesda Termékenységi Központban termékenységi kezelést kérő 18-45 év közötti nők is szerepelnek benne.

Kizárási kritériumok:

  • A PCOS-t diagnosztizált nők abnormális AMH- és tüszőszámuk miatt kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
  • A nők kizárásra kerülnek, ha több mint 12 hónap telt el az AMH- és AFC-szint mérése óta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Termékenységi kezelést kérő nők
A Bethesda Termékenységi Központban termékenységi kezelést kérő 18-45 év közötti nők felmérést és étkezési naplót kapnak.
A betegeket egy 8 kérdésből álló páciensfelmérésben kell kitölteni és visszaküldeni, valamint egy étkezési naplót, amelyet 3 napon belül kitöltenek, hogy felmérjék átlagos kalóriabevitelüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi kalóriabevitel
Időkeret: 3 nap
A betegek étkezési naplót vezetnek, amelyet 3 napos időszak alatt kitöltenek, hogy felmérjék átlagos kalóriabevitelüket.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés és élelmiszernapló

Iratkozz fel