- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03604770
Kalóriabevitel és petefészek-tartalék
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás összefüggésbe hozható a gyengébb minőségű petesejtekkel, kevesebb embrióval, valamint gyengébb terhességi és élveszületési arányokkal a normál BMI-betegekhez képest. Állatokon és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a rövid távú kalóriakorlátozás a petesejtek minőségének javulásához vezetett. Az elhízás egyértelműen negatív hatással van a tojás minőségére. Összefügg ez azzal a kalóriamennyiséggel, amelyet ezek a betegek fogyasztanak, összehasonlítva a normál BMI-betegekkel? Ha a kalóriamennyiség befolyásolja a tojás minőségét és mennyiségét, akkor pontosabb táplálkozási útmutatást lehetne adni azoknak az elhízott betegeknek, akik termékenységi kezelésen szeretnének részt venni a terhesség elérése érdekében. Ez végső soron a terhességi ráta és az élveszületési arány javulásához vezethet ezeknél a betegeknél.
A cél egy olyan felmérés elkészítése, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a kalóriabevitelükről és az aktivitási szintjükről. Emellett étkezési naplót is kapnak, amelyen három napos időszakon keresztül nyomon követhetik kalóriabevitelüket. Utasítást kapnak arra, hogy három napon belül töltsék ki a naplót, amely megfelel a tipikus étrendjüknek, változtatások vagy eltérések nélkül. A kutatók ebből a felmérésből vették az információt, hogy megvizsgálják egyetlen beteg átlagos napi kalóriabevitelét. Ezeket az adatokat azután összehasonlítják az AMH (anti-müllerian hormon) szintjével és az UH-n látható antrális tüszőszámmal (AFC), amely a páciens diagramján keresztül érhető el. Ezek az adatok könnyen hozzáférhetők lennének, mivel részei minden páciens meddőségi felmérésének és kezelésének kezdeti vizsgálatának. A kutatók legfeljebb 12 hónapos időszakot engedélyeznének ezen laboratóriumi és ultrahangos leletek elvégzése és a páciens kutatási vizsgálatba való bevonása között, hogy pontosan tükrözzék a betegek átlagos kalóriabevitelét.
Az antrális tüszőket transzvaginális ultrahanggal látják és mérik, és 2-10 mm átmérőjűek. Ez a tanulmány meghatározza az alacsony AFC-t, amely 0-10 antral tüsző között mozog a rendszeres menstruációs ciklus második és negyedik napja között, és összhangban van a rossz petefészek-tartalékkal. Az AMH egy hormonszint, amelyet a korai tüszők fejeznek ki, és tükrözi a tüszőkészlet méretét. Ez a szint a petefészek működését jelzi, és további információkat nyújt a petefészek tartalékáról. Ez a szint a menstruációs ciklus során bármikor mérhető. Az AMH-laboratóriumi érték normál és abnormális értékeit ebben a vizsgálatban a Trihealth által használt specifikus laboratóriumi vizsgálat határozza meg, és hogy mik a laboratórium referenciatartományai, mivel nincs elfogadott szabványos tartomány.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Bethesda Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bethesda Termékenységi Központban termékenységi kezelést kérő 18-45 év közötti nők is szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
- A PCOS-t diagnosztizált nők abnormális AMH- és tüszőszámuk miatt kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- A nők kizárásra kerülnek, ha több mint 12 hónap telt el az AMH- és AFC-szint mérése óta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Termékenységi kezelést kérő nők
A Bethesda Termékenységi Központban termékenységi kezelést kérő 18-45 év közötti nők felmérést és étkezési naplót kapnak.
|
A betegeket egy 8 kérdésből álló páciensfelmérésben kell kitölteni és visszaküldeni, valamint egy étkezési naplót, amelyet 3 napon belül kitöltenek, hogy felmérjék átlagos kalóriabevitelüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi kalóriabevitel
Időkeret: 3 nap
|
A betegek étkezési naplót vezetnek, amelyet 3 napos időszak alatt kitöltenek, hogy felmérjék átlagos kalóriabevitelüket.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés és élelmiszernapló
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Birmingham City UniversityBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.BefejezveTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenToborzásTúlműködő hólyag | Alsó húgyúti tünetek | Vizelési kényszer | Kiürülési zavarokBelgium
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
EnzymotecBefejezve