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Apport calorique et réserve ovarienne

6 janvier 2020 mis à jour par: TriHealth Inc.
Le but de cette étude est d'observer l'impact de l'apport calorique sur la réserve ovarienne mesurée par les taux d'hormone anti-müllérienne (AMH) et les follicules antraux (AFC) visualisés à l'échographie. Il a été démontré que l'obésité a un impact négatif sur ces marqueurs, mais les recherches manquent concernant l'influence de la nutrition et de l'apport calorique sur la fertilité. Cela donnerait aux enquêteurs des informations sur la façon dont le régime alimentaire peut avoir un impact sur la réserve ovarienne chez les patientes cherchant un traitement de fertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité a été associée à des ovocytes de moins bonne qualité, à moins d'embryons et à de moins bons résultats avec des taux de grossesse et des taux de naissances vivantes par rapport aux patientes avec un IMC normal. Des études animales et humaines ont montré que la restriction calorique à court terme a conduit à une amélioration de la qualité des ovocytes. Il est clair que l'obésité a un effet négatif sur la qualité des œufs. Est-ce lié à la quantité calorique que ces patients consomment par rapport aux patients avec un IMC normal ? Si la quantité calorique a un impact sur la qualité et la quantité d'œufs, des conseils nutritionnels plus précis pourraient être fournis aux patientes obèses qui souhaitent suivre des traitements de fertilité pour obtenir une grossesse. Cela pourrait finalement conduire à une amélioration des taux de grossesse et des taux de naissances vivantes pour ces patients.

L'objectif est de créer une enquête qui poserait des questions aux patients sur leur apport calorique et leur niveau d'activité. Ils recevraient également un journal alimentaire pour suivre leur apport calorique sur une période de trois jours. Ils seront chargés de remplir le journal pendant une période de trois jours qui représenterait leur régime alimentaire typique sans aucune modification ni déviation. Les enquêteurs utiliseraient les informations de cette enquête pour examiner l'apport calorique quotidien moyen d'un seul patient. Ces données seraient ensuite comparées aux niveaux d'AMH (hormone anti-müllérienne) et au nombre de follicules antraux (AFC) observés aux États-Unis qui seraient accessibles via le dossier du patient. Ces données seraient facilement accessibles car elles font partie du bilan initial de tous les patients pour l'évaluation et le traitement de l'infertilité. Les enquêteurs autoriseraient une période allant jusqu'à 12 mois entre le moment où ces résultats de laboratoire et d'échographie ont été effectués et le moment où le patient est inscrit à l'étude de recherche afin de refléter avec précision l'apport calorique moyen des patients.

Les follicules antraux sont visualisés et mesurés par échographie transvaginale et définis comme mesurant 2 à 10 mm de diamètre. Cette étude définirait un faible AFC allant de 0 à 10 follicules antraux observés entre les jours deux et quatre d'un cycle menstruel régulier et serait compatible avec une faible réserve ovarienne. L'AMH est un niveau d'hormone qui est exprimé par les follicules précoces et reflète la taille du pool folliculaire. Ce niveau représente la fonction ovarienne et fournit des informations supplémentaires sur la réserve ovarienne. Ce niveau peut être mesuré à tout moment pendant le cycle menstruel. Les valeurs normales et anormales pour la valeur de laboratoire AMH seront déterminées dans cette étude par le test de laboratoire spécifique utilisé par Trihealth, et quelles sont les plages de référence de ce laboratoire puisqu'il n'y a pas de plage standardisée acceptée.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Bethesda Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 45 ans qui recherchent un traitement de fertilité au Bethesda Fertility Center

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui recherchent un traitement de fertilité au Bethesda Fertility Center seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont un diagnostic de SOPK seront exclues de l'étude en raison de leur nombre anormal d'AMH et de follicules.
  • Les femmes seront exclues si plus de 12 mois se sont écoulés depuis que les niveaux d'AMH et d'AFC ont été mesurés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes cherchant un traitement de fertilité
Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui recherchent un traitement de fertilité au Bethesda Fertility Center recevront une enquête et un journal alimentaire à remplir.
Les patients recevront un questionnaire patient de 8 questions à remplir et à retourner, ainsi qu'un journal alimentaire qu'ils rempliront sur une période de 3 jours pour évaluer leur apport calorique moyen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique quotidien moyen
Délai: 3 jours
Les patients rempliront un journal alimentaire qu'ils rempliront sur une période de 3 jours pour évaluer leur apport calorique moyen.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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