Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calorische inname en ovariële reserve

6 januari 2020 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Het doel van deze studie is om de impact van calorie-inname op de ovariële reserve te observeren, zoals gemeten door anti-müller-hormoon (AMH) -spiegels en antrale follikels (AFC) gevisualiseerd op echografie. Het is aangetoond dat obesitas een negatieve invloed heeft op deze markers, maar onderzoek naar de invloed van voeding en calorie-inname op de vruchtbaarheid ontbreekt. Dit zou de onderzoekers informatie geven over hoe voeding de ovariële reserve kan beïnvloeden bij patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling zoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is in verband gebracht met eicellen van slechtere kwaliteit, minder embryo's en slechtere resultaten met zwangerschapscijfers en levendgeborenen in vergelijking met normale BMI-patiënten. Dier- en mensstudies hebben aangetoond dat calorierestrictie op korte termijn heeft geleid tot een verbeterde eicelkwaliteit. Obesitas heeft duidelijk een negatief effect op de kwaliteit van eieren. Is dit gerelateerd aan de hoeveelheid calorieën die deze patiënten consumeren in vergelijking met normale BMI-patiënten? Als de calorische hoeveelheid een invloed heeft op de kwaliteit en kwantiteit van eieren, dan zou er nauwkeuriger voedingsadvies kunnen worden gegeven aan zwaarlijvige patiënten die vruchtbaarheidsbehandelingen willen ondergaan om zwangerschap te bereiken. Dit zou uiteindelijk kunnen leiden tot een verbetering van het aantal zwangerschappen en het aantal levendgeborenen bij deze patiënten.

Het doel is om een ​​enquête te maken die patiënten vragen zou stellen over hun calorie-inname en activiteitenniveau. Ze zouden ook een voedingsdagboek krijgen om hun calorie-inname gedurende een periode van drie dagen bij te houden. Ze zullen worden geïnstrueerd om gedurende een periode van drie dagen het dagboek in te vullen dat hun typische dieet zou vertegenwoordigen zonder enige aanpassingen of afwijkingen. De onderzoekers zouden de informatie uit deze enquête gebruiken om te kijken naar de gemiddelde dagelijkse calorie-inname voor een enkele patiënt. Deze gegevens zouden dan worden vergeleken met AMH-niveaus (anti-mülleriaanse hormoon) en antrale follikeltellingen (AFC) die op de VS werden gezien en die toegankelijk zouden zijn via de kaart van de patiënt. Deze gegevens zouden gemakkelijk toegankelijk zijn, aangezien ze deel uitmaken van het eerste onderzoek van alle patiënten voor de beoordeling en behandeling van onvruchtbaarheid. De onderzoekers zouden rekening houden met een periode van maximaal 12 maanden tussen het moment waarop deze laboratorium- en echografiebevindingen werden uitgevoerd en het moment waarop de patiënt wordt ingeschreven in de onderzoeksstudie om de gemiddelde calorie-inname van de patiënt nauwkeurig weer te geven.

Antrale follikels worden gevisualiseerd en gemeten door middel van transvaginale echografie en gedefinieerd als een diameter van 2-10 mm. Deze studie zou een lage AFC definiëren, variërend van 0-10 antrale follikels gezien tussen dag twee en vier van een normale menstruatiecyclus en zou consistent zijn met een slechte ovariële reserve. AMH is een hormoonspiegel die wordt uitgedrukt door vroege follikels en weerspiegelt de grootte van de follikelpool. Dit niveau geeft de ovariële functie weer en geeft aanvullende informatie over de ovariële reserve. Dit niveau kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden gemeten. Normale en abnormale waarden voor de AMH-laboratoriumwaarde zullen in dit onderzoek worden bepaald door de specifieke laboratoriumtest die door Trihealth wordt gebruikt, en wat de referentiebereiken van dat laboratorium zijn, aangezien er geen geaccepteerd gestandaardiseerd bereik is.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Bethesda Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-45 jaar die een vruchtbaarheidsbehandeling zoeken in het Bethesda Fertility Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-45 jaar die een vruchtbaarheidsbehandeling zoeken in het Bethesda Fertility Center, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een diagnose van PCOS worden uitgesloten van het onderzoek vanwege hun abnormale AMH- en follikelaantallen.
  • Vrouwen worden uitgesloten als er meer dan 12 maanden zijn verstreken sinds de AMH- en AFC-waarden zijn gemeten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling zoeken
Vrouwen van 18-45 jaar die een vruchtbaarheidsbehandeling zoeken in het Bethesda Fertility Center, krijgen een enquête en een voedingsdagboek om in te vullen.
Patiënten krijgen een patiëntenenquête van 8 vragen om in te vullen en terug te sturen, evenals een voedingsdagboek dat ze gedurende een periode van 3 dagen zullen invullen om hun gemiddelde calorie-inname te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse calorie-inname
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten vullen een voedingsdagboek in dat ze gedurende een periode van 3 dagen zullen invullen om hun gemiddelde calorie-inname te beoordelen.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête & Voedingsdagboek

Abonneren