Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie kalorii i rezerwa jajnikowa

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Celem niniejszego badania jest obserwacja wpływu spożycia kalorii na rezerwę jajnikową mierzoną za pomocą stężenia hormonu antymüllerowskiego (AMH) oraz pęcherzyków antralnych (AFC) uwidocznionych w badaniu ultrasonograficznym. Wykazano, że otyłość negatywnie wpływa na te markery, ale brakuje badań dotyczących wpływu odżywiania i spożycia kalorii na płodność. Dałoby to badaczom informacje o tym, jak dieta może wpływać na rezerwę jajnikową u pacjentek szukających leczenia niepłodności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Otyłość została powiązana z gorszą jakością oocytów, mniejszą liczbą zarodków i gorszymi wynikami w zakresie wskaźników ciąż i żywych urodzeń w porównaniu z pacjentami z prawidłowym BMI. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że krótkotrwałe ograniczenie kalorii prowadzi do poprawy jakości oocytów. Wyraźnie otyłość ma negatywny wpływ na jakość jaj. Czy ma to związek z ilością kalorii spożywanych przez tych pacjentów w porównaniu z pacjentami z prawidłowym BMI? Jeśli ilość kalorii ma wpływ na jakość i ilość komórek jajowych, wówczas otyłym pacjentkom, które chcą zajść w ciążę, można zapewnić dokładniejsze wskazówki żywieniowe. Może to ostatecznie doprowadzić do poprawy wskaźników ciąż i żywych urodzeń u tych pacjentek.

Celem jest stworzenie ankiety, która zadałaby pacjentom pytania dotyczące ich spożycia kalorii i poziomu aktywności. Byliby również wyposażeni w dziennik żywności, aby śledzić ich spożycie kalorii w okresie trzech dni. Zostaną poinstruowani, aby wypełnić dzienniczek w okresie trzech dni, który reprezentowałby ich typową dietę bez żadnych modyfikacji lub odchyleń. Badacze wykorzystali informacje z tej ankiety, aby przyjrzeć się średniemu dziennemu spożyciu kalorii przez jednego pacjenta. Dane te byłyby następnie porównywane z poziomami AMH (hormonu antymüllerowskiego) i liczbą pęcherzyków antralnych (AFC) obserwowanymi w USG, które byłyby dostępne w karcie pacjenta. Dane te byłyby łatwo dostępne, ponieważ są częścią wstępnej analizy wszystkich pacjentów w celu oceny i leczenia niepłodności. Badacze pozwolili na okres do 12 miesięcy między wykonaniem wyników badań laboratoryjnych i ultrasonograficznych a włączeniem pacjenta do badania, aby dokładnie odzwierciedlić średnie spożycie kalorii przez pacjentów.

Pęcherzyki antralne są wizualizowane i mierzone za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i definiowane jako mierzące 2-10 mm średnicy. Badanie to określiłoby niski AFC w zakresie od 0 do 10 pęcherzyków antralnych obserwowanych między drugim a czwartym dniem regularnego cyklu miesiączkowego i byłoby zgodne ze słabą rezerwą jajnikową. AMH to poziom hormonu, który jest wyrażany przez wczesne pęcherzyki i odzwierciedla wielkość puli pęcherzyków. Ten poziom reprezentuje funkcję jajników i dostarcza dodatkowych informacji na temat rezerwy jajnikowej. Poziom ten można zmierzyć w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego. Normalne i nieprawidłowe wartości laboratoryjnej wartości AMH zostaną określone w tym badaniu za pomocą konkretnego testu laboratoryjnego stosowanego przez Trihealth oraz jakie są zakresy referencyjne tego laboratorium, ponieważ nie ma akceptowanego znormalizowanego zakresu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Bethesda Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-45 lat, które szukają leczenia niepłodności w Bethesda Fertility Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną kobiety w wieku 18-45 lat, które szukają leczenia niepłodności w Bethesda Fertility Center.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano PCOS, zostaną wykluczone z badania z powodu nieprawidłowego AMH i liczby pęcherzyków.
  • Kobiety zostaną wykluczone, jeśli od pomiaru poziomu AMH i AFC minęło więcej niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poszukujące leczenia niepłodności
Kobiety w wieku 18-45 lat, które szukają leczenia niepłodności w Bethesda Fertility Center, otrzymają do wypełnienia ankietę i dzienniczek żywieniowy.
Pacjenci otrzymają ankietę składającą się z 8 pytań do wypełnienia i odesłania, a także dzienniczek żywieniowy, który wypełnią w ciągu 3 dni, aby ocenić swoje średnie spożycie kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dzienne spożycie kalorii
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci wypełnią dzienniczek żywieniowy, który będą wypełniać przez okres 3 dni, aby ocenić swoje średnie spożycie kalorii.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kasey Reynolds, MD, TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta i dziennik żywności

Subskrybuj