마취 신경근 모니터링을 위한 Android 기반 애플리케이션의 개발 및 검증
본 연구는 새로 개발된 안드로이드 스마트폰 애플리케이션의 수술 전후 신경근 차단 정도 측정의 정확도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
이것은 이 응용 프로그램을 사용하여 4열 비율 측정을 상용화된 표준 신경근 모니터에서 얻은 측정과 비교하여 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
Harold Randall Griffith가 몬트리올에서 충수 절제술을 하는 동안 젊은 남성에게 큐라레를 투여하여 마취 중 큐라레를 사용함으로써 선구적인 역할을 한 이후로 마취의 관행은 완전히 바뀌었고 신경근 차단의 세계는 완전히 미세 조정되었습니다. 즉, 지식과 임상 경험이 증가했습니다. , 부작용이 적고 약동학 프로필이 잘 연구된 새로운 신경근 차단제(NMBA) 개발, Sugammadex와 같은 새로운 길항제 도입, 신경근 차단 측정 기기 개선. NMBA는 다양한 마취 설정에서 환자에게 일상적으로 투여되며 신경근 차단 정도를 정확하게 측정할 수 있는 도구의 가능성과 가용성으로 인해 사용 및 역전의 기준이 높아졌습니다. 불완전한 회복이 마취 후 이환율과 사망률의 강력한 원인으로 오랫동안 확립되어 왔기 때문에 잔여 신경근 봉쇄가 없다는 것이 현재 마취가 반드시 필요한 것으로 널리 간주되고 있습니다. NMBA 사용 후 적절한 신경근 회복을 추정하기 위한 인간 감각의 입증된 불일치, 내부/내 변수 및 부정확한 특성을 고려할 때, 신경근 회복의 적절한 평가는 객관적인 방법을 통해서만 수행될 수 있습니다.3 이를 위해 가장 널리 사용되는 방법 중 하나는 TOF(Train of Four)입니다. 선택한 신경(가장 일반적으로 척골 신경)을 통해 일련의 4 구형파 최대 전기 자극을 경피적으로 적용합니다. . 이들은 2Hz의 주파수에서 적용되며 각각 0,2ms의 지속 시간을 갖습니다. 이러한 자극은 무지내전근(Adductor pollicis muscle)에 대한 운동 반응을 이끌어내며, 차례로 엄지손가락의 외전을 지시합니다. 이 움직임의 가속은 엄지손가락에 부착된 단방향/다방향 가속도계를 통해 추적할 수 있습니다. 4차 및 1차 유발 수축의 가속 비율을 TOF-Ratio라고 하며, 이 TOF-Ratio는 신경근 차단 회복을 평가하는 임상 및 과학적으로 확립된 방법입니다. 값 1은 환자의 근육 기능이 완전히 회복되었음을 나타냅니다. 현대 마취에서 회복이 적절한 것으로 간주하는 기준은 최소 TOF 비율 >0.9로 설정되었으며 일부 저자는 비율 1이 유일한 허용 가능하고 합병증을 방지하는 결과라고 주장합니다.
근육 회복 매개변수의 효과적인 측정이 필요하지만 일상적인 임상적 한계로 인해 다른 관행이 필요합니다. 의료 기기는 비싸고 항상 즉시 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 일부 장치는 또한 전기 충격만 전달할 수 있지만 가속도 근육 측정 매개변수는 측정할 수 없습니다. 이러한 제한은 종종 마취과의사가 현장 추측 실습(특정 NMBA의 반감기와 마지막 투여 용량을 기반으로 회복 가정) 또는 "d'office" 조치(표준 NMBA 역전)를 수행하여 환자가 충분히 회복되었습니다. 이러한 방법은 본질적으로 주요 함정/의인성 부작용과 관련이 있으며 높은 수술 후 이환율 및 사망률의 주요 결정 요인입니다.
이 연구에서 조사관은 스마트폰의 가속도 데이터를 변환 및 통합하여 마취 설정에서 TOF-Ratio를 정확하게 측정하고 이를 상업적으로 사용되고 확립된 신경근 블록 측정 장치와 비교하는 전용 스마트폰 애플리케이션의 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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België
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Jette, België, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I ~ III
- 비탈분극성 신경근 차단제의 사용을 필요로 하는 전신 마취 하의 선택적 절차
제외 기준:
- 모든 동물행동학의 알려진 또는 의심되는 중추 또는 말초 신경병증
- 근이영양증
- 측정 부위(팔)의 피부 화상 및 외상.
- 팔과 손의 근건병증.
- 적절한 말초 신경근 전도를 변경하는 것으로 판단될 수 있는 모든 조건.
- 측정 부위에서 심전도 전극의 배치를 방해하는 연약한 피부.
- ECG 전극에 대한 알레르기
- 사용된 두 개의 신경근 모니터 중 하나의 적절한 사용을 방해하는 수술 중 위치.
- 보정/장치 오류
- 회외 상태에서 환자의 손을 적절하게 고정하지 못함(측정 중에 스마트폰이 스스로 탈구되지 않도록)
- 연구 개념의 적절한 인지적 동화를 방해하는 것으로 판단되는 환자 전투약.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸드폰 신청
휴대폰 애플리케이션에 표시되는 TOF(Train of Four) 비율
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환자의 손에 휴대폰을 대고 유도된 근육 수축 동안 가속도 데이터를 기록합니다.
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활성 비교기: Draeger TOF 스캔
Draeger TOF 스캔으로 표시되는 TOF(Train of Four) 비율
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환자의 손에 휴대폰을 대고 유도된 근육 수축 동안 가속도 데이터를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 비율의 열차
기간: 신경근차단제 투여 전, 투여 후 약 15분, 발관 전.
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척골 신경의 경피적 전기 자극을 통해 수축을 유도한 후 엄지손가락의 네 번째 및 첫 번째 가속도 경련 사이의 비율.
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신경근차단제 투여 전, 투여 후 약 15분, 발관 전.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Carvalho, MSc, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 의자: Jan D'Haese, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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