OSAS가 있는 제1형 당뇨병 환자에서 심혈관 자율신경병증의 중증도 평가 (DIADYSAS)
폐쇄수면무호흡증후군을 동반한 제1형 당뇨병 환자에서 심혈관 자율신경병증의 중증도 평가
연구 개요
상세 설명
심혈관 자율신경병증(CAN)은 제1형 당뇨병(T1D)의 일반적인 합병증이며 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 그렇지 않으면 일부 연구에서 T1D에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)의 높은 빈도를 발견했습니다. 심장 자율 조절은 OSAS에서 크게 변경됩니다. 따라서 T1D와 OSAS의 조합은 CAN의 중증도를 증가시키고 심혈관 예후를 악화시킬 수 있습니다.
CAN을 탐색하는 데 사용되는 가장 일반적인 방법은 심박 변이도(HRV)를 연구하는 것입니다. HRV는 자율 신경계 기능의 실용적이고 비침습적이며 재현 가능한 측정입니다. HRV 이상은 T1D에서 고혈압 및 증가된 사망률의 예측인자입니다.
따라서 연구자들은 T1D와 관련된 OSAS의 경우 NAC의 중증도를 조사할 것을 제안하고 가설은 이 두 가지 병리가 존재할 때 심혈관 손상이 증가한다는 것입니다.
이 연구에 포함된 환자는 5년 이상 진단받은 제1형 당뇨병 환자입니다.
야간 수면다원검사 후 심혈관 자율 신경병증은 다양한 방법으로 평가됩니다: HRV 연구, 심혈관 자율 반사 검사(Ewing), 요중 카테콜아민 수치 측정 및 Sudoscan을 사용한 땀샘 기능 장애 측정.
CAN의 중증도는 IAH <15/시간인 T1D 환자와 비교하여 중등도 내지 중증 OSAS(무호흡 저호흡 지수(IAH) ≥15/시간)가 있는 T1D 환자에서 평가될 것입니다.
또한 혈당 홀터는 혈당 변동성, 수면 구조 및 CAN 사이의 연결을 설명합니다. 생물학적 산화 스트레스 분석은 T1D, OSAS 및 CAN 사이의 생리병리학적 지식을 향상시킬 것입니다. 마지막으로 혈압의 24시간 모니터링이 수행됩니다.
이전에 본 연구에 참여했던 중증 OSAS(AHI ≥30/시간) 환자 15명을 대상으로 CPAP로 3개월 치료 후 자율신경계 마커의 진화를 평가하기 위한 보조 연구를 계획하고 있습니다. IAH가 30/시간 미만인 15명의 환자는 HRV의 개인 내 가변성을 평가하기 위해 3개월에 재평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유병기간이 5년 이상인 제1형 당뇨병 환자
- 18세에서 60세 사이의 연령.
제외 기준:
- CPAP로 치료한 OSAS
- 만성 알코올 중독
- 신경근육질환
- 부비동 가변성을 방해하는 약물(베타차단제, 항부정맥제, 이바브라딘), 심장박동기의 존재
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: OSAS가 있는 제1형 당뇨병 환자
OSAS의 경우 NAC의 심각도 탐색
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야간 수면다원검사 후 심혈관 자율 신경병증은 다양한 방법으로 평가됩니다: HRV 연구, 심혈관 자율 반사 검사(Ewing), 요중 카테콜아민 수치 측정 및 Sudoscan을 사용한 땀샘 기능 장애 측정. CAN의 중증도는 IAH가 있는 T1D 환자와 비교하여 중등도에서 중증 OSAS(무호흡 저호흡 지수(IAH) ≥15/시간)가 있는 T1D 환자에서 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV) 연구
기간: 1일차
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AHI가 <15/시간인 T1D 환자와 비교하여 수면 무호흡 증후군(AHI>15/h)이 있는 제1형 당뇨병 환자의 심박수 변동성(LF/HF 비율).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAN 심각도 평가
기간: 1일차
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요중 카테콜아민 수치 측정
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1일차
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땀샘 기능 장애 측정
기간: 1일차
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수도스캔
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1일차
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T1D 환자의 수면 구조 특성화
기간: 1일차
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야간 수면다원검사
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1일차
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혈압 모니터링
기간: 1일차
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24시간 혈압 모니터링
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Bughin, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF 9801
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국