- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03605797
후방 판에 의한 천골 골절의 고정
후방 긴장대 도금에 의한 천골 골절의 고정
천골은 축 골격의 기계적 핵으로, 척추의 기초이자 골반 고리의 종석 역할을 합니다.
천골 골절은 모든 골반 골절의 약 45%에서 발생합니다. 천골 골절을 초래하는 부상의 메커니즘은 일반적으로 자동차 사고로 인한 높은 에너지와 높은 곳에서 떨어지는 것입니다.
천골 골절의 약 30%는 늦게 발견됩니다. 인식되지 않고 부적절하게 치료된 천골 골절은 고통스러운 기형과 신경학적 기능의 점진적인 상실로 이어질 수 있습니다. 외상 후 천골 기형에 대한 지연된 수술은 복잡하며 결과는 종종 조기 수술보다 유리하지 않습니다. 따라서 천골 골절에 대한 통합 진단 및 치료 접근 방식을 결정하는 것이 목표가 되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 천골 골절은 비수술적으로 치료할 수 있습니다. 여기에는 상당한 관련 골반 고리 파열이 없는 안정적이고 위치가 변위되지 않은 천골 골절, 요천골 접합부를 포함하지 않는 골절, 신경학적 손상이 없는 골절이 포함됩니다.
수술 옵션은 최소 침습 기술에서 공식적인 개방 축소 및 내부 고정에 이르기까지 다양합니다. 신경 감압을 위한 기술에는 추궁절개술과 추궁공절개술, 전방 뼈 압박, 요천추 신경총 신경용해술이 포함됩니다. 전방 천골 및 골반 안정화 기술에는 골반 링의 전방 안정화를 위한 다양한 방법(예: 천골판 적용)이 포함됩니다. 후방 안정화 기술에는 경피적 천장관절 나사 고정술, 후방 장력 밴드 플레이트 고정술을 사용한 양측 천장관절 나사 고정술, 후방 날개판 고정술 및 요골반 분절 고정술이 포함됩니다.
경피적으로 배치된 장골 나사는 일반적으로 천골 관절 파열 및 천골 골절의 고정에 사용됩니다. 배치를 위한 안전한 복도가 상당히 작기 때문에 이러한 나사를 안전하게 삽입하려면 적절한 경험과 수술 중 영상이 필요합니다. 천골 이형 환자와 같은 일부 환자의 경우.
Transiliac 후방 장력 밴드 고정은 후방 골반 링의 안정화를 위한 대체 방법을 제공합니다.
장골 나사가 불충분할 수 있는 수직으로 불안정한 분쇄된 천골 골절에 표시됩니다. 또한 엉치엉치뼈 나사를 삽입하기 위한 안전한 통로가 없는 이형 천골 환자에게도 적용됩니다. 나사봉 또는 후판을 후장골에 고정할 수 있습니다. 또한 양측성 천골 골절에 사용할 수 있습니다. 늦게 제시된(무시된) 천골 골절 및 골다공증성 천골 골절. 방사선 노출이 적고 이미지 독립적이며 쉽고 재현 가능한 기술, 경제적인 기존 임플란트 및 안정적인 고정을 갖춘 최소 침습 기술입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분쇄 천골 골절,
- 양측 천골 골절,
- 골다공증성 천골 골절,
- 척추 골반 해리 및
- 늦게 제시된 (무시된) 천골 골절.
제외 기준:
- Morel-Lavallee 병변의 수술 전 진단을 받은 환자,
- 부적합한 환자
- 미성숙 골격은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 없음
인장 밴드 도금에 의한 천골 골절 고정의 적응증 및 결과 연구
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Majeed 기능적 결과 점수를 사용한 감소 및 기능적 결과 평가의 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Majeed 기능적 결과 점수
기간: 6월
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통증, 작업, 앉기, 성교, 서기, 도움 없이 혼자 걷기, 보행 거리의 7개 항목으로 나누어 장애가 감소하는 순서대로 총점 범위를 0-100으로 나눈 골반 손상 특이적 평가입니다.
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6월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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