- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605797
Ristiluun murtumien kiinnitys takalevyllä
Ristiluun murtumien kiinnitys takajännitysnauhapinnoituksella
Ristiluu on aksiaalisen luurangon mekaaninen ydin, joka toimii selkärangan perustana sekä lantionrenkaan peruskivenä.
Ristiluun murtumia esiintyy noin 45 %:ssa kaikista lantionmurtumista. ristiluun murtumiin johtavien vammojen mekanismi on tyypillisesti moottoriajoneuvojen onnettomuuksista ja korkealta putoamisesta aiheutuva korkea energia.
Noin 30 % ristiluun murtumista tunnistetaan myöhään. Tunnistamattomat ja riittämättömästi hoidetut ristiluun murtumat voivat johtaa tuskallisiin epämuodostumisiin ja neurologisen toiminnan asteittaiseen menettämiseen. Viivästynyt leikkaus posttraumaattisen ristiluun epämuodostuman vuoksi on monimutkaista, ja tulokset ovat usein epäsuotuisampia kuin varhaisen leikkauksen tulokset. Siksi tavoitteena tulisi olla integroidun diagnostisen ja terapeuttisen lähestymistavan määrittäminen ristiluun murtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat ristiluun murtumat voidaan hoitaa ei-operatiivisesti. Näitä ovat vakaat, siirtymättömät ristiluun murtumat, joihin ei liity merkittävää lantionrenkaan katkeamista, murtumat, joihin ei liity lumbosacral liitoskohta, ja murtumat ilman neurologista vauriota.
Kirurgiset vaihtoehdot vaihtelevat minimaalisesti invasiivisista tekniikoista muodolliseen avoimeen pienennykseen ja sisäiseen kiinnitykseen. Neuraalisen dekompression tekniikoita ovat laminotomia ja foraminotomia, etummainen luun disimpaction ja lumbosacral plexus neurolyysi. Eturistiluun ja lantion stabilointitekniikkaan sisältyy erilaisia lantionrenkaan anteriorisen stabiloinnin menetelmiä (esim. sacroiliac-levyn asettaminen). Posterioriset stabilointitekniikat sisältävät perkutaanisen sacroiliac-ruuvikiinnityksen, molemminpuolisen sacroiliac-ruuvikiinnityksen posteriorisen jännitysnauhalevyn kiinnityksen kanssa, posteriorisen alarlevyn kiinnityksen ja lumbo-lantion segmentaalisen kiinnityksen.
Perkutaanisesti asetettuja iliosakraalruuveja käytetään yleisesti ristiluun nivelvaurioiden ja ristiluun murtumien kiinnittämiseen. Näiden ruuvien turvalliseen kiinnittämiseen tarvitaan riittävä kokemus ja intraoperatiivinen kuvantaminen, koska turvallinen sijoittelukäytävä on melko pieni. Joillakin potilailla, kuten niillä, joilla on dysmorfinen ristiluu.
Transiliakaalinen takajännitysnauhakiinnitys tarjoaa vaihtoehtoisen menetelmän takalantion renkaan stabilointiin.
Se on indikoitu: pystysuunnassa epävakaissa murtuneissa ristiluun murtumissa, joihin iliosakraaliset ruuvit saattavat olla riittämättömiä. Se on tarkoitettu myös potilaille, joilla on dysmorfinen ristiluu ja joilla ei ole turvallista käytävää iliosakraalisten ruuvien kiinnittämiseksi. Kierretangot tai takalevy voidaan kiinnittää takasuoleen. Sitä voidaan käyttää myös molemminpuolisessa ristiluun murtumassa; Myöhässä esiintyneet (laiminlyöty) ristiluun murtumat ja osteoporoottinen ristiluun murtuma. Se on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa on vähemmän säteilyaltistusta, kuvasta riippumaton, helppo, toistettava tekniikka, taloudellinen perinteinen implantti ja vakaa kiinnitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hienonnettu ristiluun murtuma,
- molemminpuolinen ristiluun murtuma,
- osteoporoottiset ristiluun murtumat,
- spinopelvic dissosiaatio ja
- myöhään esitetty (laiminlyöty) ristiluun murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu Morel-Lavallee-leesio,
- kelpaamattomia potilaita
- epäkypsä luuranko suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa
Tutkia ristiluun murtuman kiinnittämistä jännitysnauhapinnoituksella indikaatioita ja tuloksia
|
Vähennyksen seuranta ja toiminnallisten tulosten arviointi käyttämällä Majeedin toiminnallisia tulospisteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Majeedin toiminnallinen tulospisteet
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
se on lantion vammakohtainen arvio, joka on jaettu seitsemään osaan, kuten kipu, työ, istuminen, sukupuoliyhdyntä, seisominen, kävely ilman apua ja kävelyetäisyys, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-100 vamman alenevassa järjestyksessä.
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tbp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristiluun murtuma
-
Tanta UniversityValmisKaudaalinen lohko | Pediatria | Sacral Erector Spinae Plane Block | Peniksen leikkauksetEgypti
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Sacral Erector Spinae Plane BlockTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrytointiAnestesia | Laparoskooppinen kolorektaalikirurgia | Posteriorinen Transversus Abdominis -tason lohko | Sacral Multifidus Plane BlockEgypti
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Sacral Erector Spinae Plane Block | Lasten alueellinen anestesiaTurkki (Türkiye)
-
Tanta UniversityValmisSacral Erektori -lohko verrattuna perikapsulaariseen lohkoon verrattuna puutavaraplexus -lohkoonEgypti
-
Heidelberg UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tanta UniversityValmisSacral Erector Spinae, peniksen ja kaudaalin esto kivunlievitykseen hypospadius-leikkauksen jälkeenEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Lanne Erector Spinae Plane Block | Sacral Erector Spinae Plane Block | Lumbar Microdiscectomy Surgery | Multimodal Analgesia Regimen | Postoperative Analgesic Effectiveness of the Lumbar ESP BlockTurkki (Türkiye)
-
University of Missouri-ColumbiaLopetettuDiabeettisen äidin vauva | Sacral AgenesisYhdysvallat
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Moyamoya-tauti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi ja muut ehdotYhdysvallat, Australia