- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03605797
Fixering av sakrala frakturer med bakre platta
Fixering av sakrala frakturer genom posterior spänningsbandplätering
Korsbenet är den mekaniska kärnan i det axiella skelettet, som fungerar som basen för ryggraden samt slutstenen för bäckenringen.
Sakrala frakturer förekommer i cirka 45 % av alla bäckenfrakturer. mekanismen för skada som resulterar i sakrala frakturer är vanligtvis en av hög energi från motorfordonsolyckor och fall från höjd.
Ungefär 30 % av sakrala frakturer identifieras sent. Oigenkända och otillräckligt behandlade sakrala frakturer kan leda till smärtsam deformitet och progressiv förlust av neurologisk funktion. Fördröjd operation för posttraumatisk sakral deformitet är komplex, och resultaten är ofta mindre gynnsamma än vid tidig operation. Därför bör fastställandet av en integrerad diagnostisk och terapeutisk metod för sakrala frakturer vara ett mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta sakrala frakturer kan behandlas icke-operativt. Dessa inkluderar stabila, icke-förskjutna sakrala frakturer utan en signifikant associerad bäckenringstörning, frakturer som inte involverar lumbosakralövergången och frakturer utan neurologisk skada.
Kirurgiska alternativ sträcker sig från minimalt invasiva tekniker till formell öppen reduktion och intern fixering. Tekniker för neural dekompression inkluderar laminotomi och foraminotomi, främre benavslag och lumbosakral plexus neurolys. Främre sakral och bäckenstabiliseringstekniker involverar olika metoder för främre stabilisering av bäckenringen (t.ex. applicering av en sacroiliacaplatta). Bakre stabiliseringstekniker inkluderar perkutan sacroiliaca skruvfixering, bilateral sacroiliaca skruvfixering med posterior spänningsbandplattfixering, posterior alarplattefixering och lumbopelvis segmentell fixering.
Perkutant placerade iliosacrala skruvar används vanligtvis för fixering av sacroiliaca ledstörningar och för sakrala frakturer. Adekvat erfarenhet och intraoperativ avbildning är nödvändig för att säkert kunna sätta in dessa skruvar, eftersom den säkra korridoren för placering är ganska liten. Hos vissa patienter, såsom de med ett dysmorfiskt korsbenet.
Transiliac posterior spänningsbandfixering, erbjuder en alternativ metod för stabilisering av den bakre bäckenringen.
Det indikeras i: vertikalt instabila finfördelade sakrala frakturer, för vilka iliosacralskruvar kan vara otillräckliga. Det är också indicerat för patienter med ett dysmorft korsbenet i vilka det inte finns någon säker korridor för placering av iliosakrala skruvar. Gängade stavar eller en bakre platta kan fästas på den bakre ilium. Den kan också användas vid bilateral sakralfraktur; Sent presenterade (försummade) sakrala frakturer och vid osteoporotisk sakral fraktur. Det är minimalt invasiv teknik med mindre exponering för bestrålning, bildoberoende, enkel, reproducerbar teknik, ekonomiskt konventionellt implantat och stabil fixering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- finfördelad sakral fraktur,
- bilateral sakral fraktur,
- osteoporotiska sakrala frakturer,
- spinopelvic dissociation och
- sent presenterad (försummad) sakral fraktur.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en preoperativ diagnos av en Morel-Lavallee lesion,
- olämpliga patienter
- omoget skelett kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande
Att studera indikation och resultat av fixering av sakralfrakturen genom dragbandsplätering
|
Uppföljning av reduktionen och funktionsutvärderingen med hjälp av Majeeds funktionella resultatpoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Majeed funktionell resultatpoäng
Tidsram: 6:e månaden
|
det är en bäckenskadaspecifik bedömning uppdelad i sju punkter såsom smärta, arbete, sittande, samlag, stående, gång utan hjälp och gångavstånd, med ett totalpoängintervall på 0-100 i ordningen efter minskande funktionsnedsättning.
|
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tbp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sakral fraktur
-
Foundation University IslamabadRekryteringSacral TorsionPakistan
-
Tanta UniversityAvslutadCaudal Block | Pediatrik | Sacral Erector Spinae Plane Block | PenisoperationerEgypten
-
Medipol UniversityHar inte rekryterat ännuPilonidal Sinus | Sacral Erector Spinae Plane BlockTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaHar inte rekryterat ännuRegionalbedövning | Sacral Erector Spinae Plane Block | Pediatrisk regional anestesiTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekryteringAnestesi | Laparoskopisk kolorektal kirurgi | Posterior Transversus Abdominis Planblock | Sacral Multifidus PlanblockadEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadSacral Erector Spinae, Penile och Caudal Block för smärtlindring efter Hypospadius-kirurgiEgypten