- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03605797
Fixação de Fraturas Sacrais por Placa Posterior
Fixação de Fraturas Sacrais por Placa de Banda de Tensão Posterior
O sacro é o núcleo mecânico do esqueleto axial, servindo como base para a coluna vertebral, bem como a pedra angular para o anel pélvico.
Fraturas sacrais ocorrem em aproximadamente 45% de todas as fraturas pélvicas. o mecanismo de lesão que resulta em fraturas sacrais geralmente é de alta energia devido a acidentes automobilísticos e queda de altura.
Aproximadamente 30% das fraturas sacrais são identificadas tardiamente. Fraturas sacrais não reconhecidas e tratadas inadequadamente podem levar a deformidades dolorosas e perda progressiva da função neurológica. A cirurgia tardia para deformidade sacral pós-traumática é complexa e os resultados geralmente são menos favoráveis do que os da cirurgia precoce. Portanto, a determinação de uma abordagem diagnóstica e terapêutica integrada para fraturas sacrais deve ser uma meta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das fraturas sacrais pode ser tratada de forma não cirúrgica. Estas incluem fraturas sacrais estáveis e não deslocadas sem uma ruptura significativa do anel pélvico associada, fraturas que não envolvem a junção lombossacral e fraturas sem lesão neurológica.
As opções cirúrgicas variam de técnicas minimamente invasivas a redução aberta formal e fixação interna. Técnicas para descompressão neural incluem laminotomia e foraminotomia, desimpactação óssea anterior e neurólise do plexo lombossacral. Técnicas anteriores de estabilização sacral e pélvica envolvem vários métodos de estabilização anterior do anel pélvico (por exemplo, aplicação de uma placa sacroilíaca). As técnicas de estabilização posterior incluem fixação percutânea com parafusos sacroilíacos, fixação bilateral com parafusos sacroilíacos com fixação de placa de banda de tensão posterior, fixação de placa alar posterior e fixação segmentar lombopélvica.
Parafusos iliossacrais colocados percutaneamente são comumente usados para a fixação de rupturas da articulação sacroilíaca e para fraturas sacrais. Experiência adequada e imagem intraoperatória são necessárias para inserir esses parafusos com segurança, uma vez que o corredor seguro para colocação é bastante pequeno. Em alguns pacientes, como aqueles com sacro dismórfico.
A fixação transilíaca com banda de tensão posterior oferece um método alternativo para a estabilização do anel pélvico posterior.
Está indicado em: fraturas sacrais cominutivas instáveis verticalmente, para as quais os parafusos iliosacrais podem ser insuficientes. Também é indicado em pacientes com sacro dismórfico em que não há corredor seguro para colocação de parafusos iliossacrais. Hastes roscadas ou uma placa posterior podem ser fixadas ao ílio posterior. Também pode ser usado em fratura sacral bilateral; Fraturas sacrais apresentadas tardiamente (negligenciadas) e em fratura sacral osteoporótica. É uma técnica minimamente invasiva com menos exposição à irradiação, independente de imagem, técnica fácil e reprodutível, implante convencional econômico e fixação estável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura sacral cominutiva,
- fratura sacral bilateral,
- fraturas sacrais osteoporóticas,
- dissociação espinopélvica e
- fratura sacral apresentada tardiamente (negligenciada).
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de lesão de Morel-Lavallee,
- pacientes inaptos
- esqueleto imaturo será excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção
Estudar a indicação e os resultados da fixação da fratura sacral por banda de tensão
|
Acompanhamento da redução e avaliação do resultado funcional usando o escore de resultado funcional Majeed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do resultado funcional Majeed
Prazo: 6º mês
|
é uma avaliação específica da lesão pélvica dividida em sete itens, como dor, trabalho, sentar, relação sexual, ficar em pé, andar sem ajuda e distância percorrida, com uma pontuação total de 0 a 100 em ordem decrescente de incapacidade.
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6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tbp
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