Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fixação de Fraturas Sacrais por Placa Posterior

23 de maio de 2020 atualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fixação de Fraturas Sacrais por Placa de Banda de Tensão Posterior

O sacro é o núcleo mecânico do esqueleto axial, servindo como base para a coluna vertebral, bem como a pedra angular para o anel pélvico.

Fraturas sacrais ocorrem em aproximadamente 45% de todas as fraturas pélvicas. o mecanismo de lesão que resulta em fraturas sacrais geralmente é de alta energia devido a acidentes automobilísticos e queda de altura.

Aproximadamente 30% das fraturas sacrais são identificadas tardiamente. Fraturas sacrais não reconhecidas e tratadas inadequadamente podem levar a deformidades dolorosas e perda progressiva da função neurológica. A cirurgia tardia para deformidade sacral pós-traumática é complexa e os resultados geralmente são menos favoráveis ​​do que os da cirurgia precoce. Portanto, a determinação de uma abordagem diagnóstica e terapêutica integrada para fraturas sacrais deve ser uma meta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das fraturas sacrais pode ser tratada de forma não cirúrgica. Estas incluem fraturas sacrais estáveis ​​e não deslocadas sem uma ruptura significativa do anel pélvico associada, fraturas que não envolvem a junção lombossacral e fraturas sem lesão neurológica.

As opções cirúrgicas variam de técnicas minimamente invasivas a redução aberta formal e fixação interna. Técnicas para descompressão neural incluem laminotomia e foraminotomia, desimpactação óssea anterior e neurólise do plexo lombossacral. Técnicas anteriores de estabilização sacral e pélvica envolvem vários métodos de estabilização anterior do anel pélvico (por exemplo, aplicação de uma placa sacroilíaca). As técnicas de estabilização posterior incluem fixação percutânea com parafusos sacroilíacos, fixação bilateral com parafusos sacroilíacos com fixação de placa de banda de tensão posterior, fixação de placa alar posterior e fixação segmentar lombopélvica.

Parafusos iliossacrais colocados percutaneamente são comumente usados ​​para a fixação de rupturas da articulação sacroilíaca e para fraturas sacrais. Experiência adequada e imagem intraoperatória são necessárias para inserir esses parafusos com segurança, uma vez que o corredor seguro para colocação é bastante pequeno. Em alguns pacientes, como aqueles com sacro dismórfico.

A fixação transilíaca com banda de tensão posterior oferece um método alternativo para a estabilização do anel pélvico posterior.

Está indicado em: fraturas sacrais cominutivas instáveis ​​verticalmente, para as quais os parafusos iliosacrais podem ser insuficientes. Também é indicado em pacientes com sacro dismórfico em que não há corredor seguro para colocação de parafusos iliossacrais. Hastes roscadas ou uma placa posterior podem ser fixadas ao ílio posterior. Também pode ser usado em fratura sacral bilateral; Fraturas sacrais apresentadas tardiamente (negligenciadas) e em fratura sacral osteoporótica. É uma técnica minimamente invasiva com menos exposição à irradiação, independente de imagem, técnica fácil e reprodutível, implante convencional econômico e fixação estável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

fixação de fraturas sacrais por placa de banda de tensão posterior, em seguida, acompanhamento do resultado funcional por pontuação de resultado majeed no 6º mês pós-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura sacral cominutiva,
  • fratura sacral bilateral,
  • fraturas sacrais osteoporóticas,
  • dissociação espinopélvica e
  • fratura sacral apresentada tardiamente (negligenciada).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico pré-operatório de lesão de Morel-Lavallee,
  • pacientes inaptos
  • esqueleto imaturo será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção
Estudar a indicação e os resultados da fixação da fratura sacral por banda de tensão
Acompanhamento da redução e avaliação do resultado funcional usando o escore de resultado funcional Majeed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do resultado funcional Majeed
Prazo: 6º mês
é uma avaliação específica da lesão pélvica dividida em sete itens, como dor, trabalho, sentar, relação sexual, ficar em pé, andar sem ajuda e distância percorrida, com uma pontuação total de 0 a 100 em ordem decrescente de incapacidade.
6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tbp

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura Sacral

Se inscrever