Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiksering av sakrale brudd ved bakre plate

23. mai 2020 oppdatert av: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fiksering av sakrale brudd ved posterior strekkbåndplating

Korsbenet er den mekaniske kjernen til det aksiale skjelettet, og tjener som base for ryggraden så vel som sluttsteinen for bekkenringen.

Sakrale frakturer forekommer i omtrent 45 % av alle bekkenbrudd. mekanismen for skade som resulterer i sakrale brudd er vanligvis en av høy energi fra motorkjøretøyulykker og fall fra høyden.

Omtrent 30 % av sakrale frakturer identifiseres sent. Ugjenkjente og utilstrekkelig behandlede sakrale frakturer kan føre til smertefull deformitet og progressivt tap av nevrologisk funksjon. Forsinket kirurgi for posttraumatisk sakral deformitet er kompleks, og resultatene er ofte mindre gunstige enn ved tidlig kirurgi. Derfor bør bestemmelse av en integrert diagnostisk og terapeutisk tilnærming til sakrale frakturer være et mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De fleste sakrale frakturer kan behandles ikke-operativt. Disse inkluderer stabile, ikke-forflyttede sakrale frakturer uten en signifikant assosiert bekkenringforstyrrelse, frakturer som ikke involverer lumbosakrale overgangen, og frakturer uten nevrologisk skade.

Kirurgiske alternativer spenner fra minimalt invasive teknikker til formell åpen reduksjon og intern fiksering. Teknikker for nevral dekompresjon inkluderer laminotomi og foraminotomi, fremre benavvirkning og lumbosacral plexus nevrolyse. Fremre sakral- og bekkenstabiliseringsteknikker involverer ulike metoder for fremre stabilisering av bekkenringen (f.eks. påføring av en sacroiliac plate). Bakre stabiliseringsteknikker inkluderer perkutan sacroiliac skruefiksering, bilateral sacroiliac skruefiksering med posterior strekkbåndplatefiksering, posterior alarplatefiksering og lumbopelvic segmental fiksering.

Perkutant plasserte iliosacrale skruer brukes ofte for fiksering av sakroiliacale leddforstyrrelser og for sakrale frakturer. Tilstrekkelig erfaring og intraoperativ avbildning er nødvendig for å sette inn disse skruene på en sikker måte, siden den sikre korridoren for plassering er ganske liten. Hos noen pasienter, for eksempel de med dysmorfisk korsben.

Transiliac posterior tension band fixation, tilbyr en alternativ metode for stabilisering av den bakre bekkenringen.

Det er indikert i: vertikalt ustabile findelte sakrale frakturer, som iliosacrale skruer kan være utilstrekkelige for. Det er også indisert hos pasienter med et dysmorfisk korsben der det ikke er en sikker korridor for plassering av iliosacrale skruer. Gjengede stenger eller en bakre plate kan festes til den bakre ilium. Den kan også brukes ved bilateral sakralfraktur; Sent presenterte (forsømte) sakrale frakturer og ved osteoporotisk sakralfraktur. Det er minimalt invasiv teknikk med mindre eksponering for bestråling, bildeuavhengig, enkel, reproduserbar teknikk, økonomisk konvensjonelt implantat og stabil fiksering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fiksering av sakrale frakturer med bakre tensjonsbåndplate, deretter oppfølging av det funksjonelle resultatet ved majeed utfallsscore 6. måned etter operasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • findelt sakralfraktur,
  • bilateral sakral fraktur,
  • osteoporotiske sakrale frakturer,
  • spinopelvic dissosiasjon og
  • sent presentert (forsømt) sakralfraktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en preoperativ diagnose av en Morel-Lavallee lesjon,
  • uegnede pasienter
  • umodent skjelett vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen inngrep
For å studere indikasjonen og resultatene av fiksering av sakralbruddet ved strekkbåndplettering
Oppfølging av reduksjonen og funksjonelle utfallsevaluering ved hjelp av Majeed funksjonelle utfallscore

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Majeed funksjonell resultatscore
Tidsramme: 6. måned
det er en bekkenskadespesifikk vurdering delt inn i syv punkter som smerte, arbeid, sittende, samleie, stående, gange uten hjelp og gangavstand, med en total poengsum på 0-100 i rekkefølge av avtagende funksjonshemming.
6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tbp

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sakral brudd

Abonnere