Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fixatie van sacrale fracturen door posterieure plaat

23 mei 2020 bijgewerkt door: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fixatie van sacrale fracturen door posterieure spanningsbandplaten

Het heiligbeen is de mechanische kern van het axiale skelet en dient als basis voor de wervelkolom en als sluitsteen voor de bekkenring.

Sacraalfracturen komen voor bij ongeveer 45% van alle bekkenfracturen. het verwondingsmechanisme dat resulteert in sacrale fracturen is typisch een van hoge energie door ongevallen met motorvoertuigen en vallen van een hoogte.

Ongeveer 30% van de sacrale fracturen wordt laat ontdekt. Niet-herkende en onvoldoende behandelde sacrale fracturen kunnen leiden tot pijnlijke misvormingen en progressief verlies van neurologische functie. Uitgestelde chirurgie voor posttraumatische sacrale misvorming is complex en de resultaten zijn vaak minder gunstig dan die van vroege chirurgie. Daarom moet de bepaling van een geïntegreerde diagnostische en therapeutische benadering van sacrale fracturen een doel zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste sacrale fracturen kunnen niet-operatief worden behandeld. Deze omvatten stabiele, niet-verplaatste sacrale fracturen zonder significante geassocieerde verstoring van de bekkenring, fracturen waarbij de lumbosacrale overgang niet betrokken is en fracturen zonder neurologisch letsel.

Chirurgische opties variëren van minimaal invasieve technieken tot formele open reductie en interne fixatie. Technieken voor neurale decompressie omvatten laminotomie en foraminotomie, disimpactie van het voorste bot en neurolyse van de lumbosacrale plexus. Voorste sacrale en bekkenstabilisatietechnieken omvatten verschillende methoden voor voorste stabilisatie van de bekkenring (bijv. het aanbrengen van een sacro-iliacale plaat). Achterste stabilisatietechnieken omvatten percutane sacro-iliacale schroeffixatie, bilaterale sacro-iliacale schroeffixatie met posterieure spanningsbandplaatfixatie, posterieure alarplaatfixatie en lumbopelvische segmentale fixatie.

Percutaan geplaatste iliosacraalschroeven worden vaak gebruikt voor de fixatie van sacro-iliacale gewrichtsdisrupties en voor sacrale fracturen. Voldoende ervaring en intra-operatieve beeldvorming zijn nodig om deze schroeven veilig in te brengen, aangezien de veilige gang voor plaatsing vrij klein is. Bij sommige patiënten, zoals patiënten met een dysmorf heiligbeen.

Transiliacale posterieure spanbandfixatie, biedt een alternatieve methode voor stabilisatie van de posterieure bekkenring.

Het is geïndiceerd bij: verticaal instabiele verbrijzelde sacrale fracturen, waarvoor iliosacrale schroeven onvoldoende kunnen zijn. Het is ook geïndiceerd bij patiënten met een dysmorf heiligbeen bij wie er geen veilige gang is voor het plaatsen van iliosacraalschroeven. Draadstangen of een achterste plaat kunnen aan het achterste darmbeen worden bevestigd. Het kan ook worden gebruikt bij bilaterale sacrale fracturen; Laat gepresenteerde (verwaarloosde) sacrale fracturen en bij osteoporotische sacrale fracturen. Het is een minimaal invasieve techniek met minder blootstelling aan bestraling, beeldonafhankelijke, gemakkelijke, reproduceerbare techniek, economisch conventioneel implantaat en stabiele fixatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

fixatie van sacrale fracturen door posterieure spanbandplaat en vervolgens follow-up van het functionele resultaat door middel van een majeed uitkomstscore in de 6e maand na de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verbrijzelde sacrale fractuur,
  • bilaterale sacrale fractuur,
  • osteoporotische sacrale fracturen,
  • spinopelvische dissociatie en
  • laat gepresenteerde (verwaarloosde) sacrale fractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een preoperatieve diagnose van een Morel-Lavallee laesie,
  • ongeschikte patiënten
  • onrijp skelet wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst
Bestuderen van de indicatie en resultaten van het fixeren van de sacrale fractuur door middel van spanbandplaten
Ander: follow-up van gevallen gefixeerd door posterieure spanbandplaat
Follow-up van de reductie en functionele uitkomstevaluatie met behulp van de Majeed functionele uitkomstscore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Majeed functionele uitkomstscore
Tijdsspanne: 6e maand
het is een bekkenletselspecifieke beoordeling die is onderverdeeld in zeven items, zoals pijn, werk, zitten, geslachtsgemeenschap, staan, lopen zonder hulp en loopafstand, met een totaalscorebereik van 0-100 in volgorde van afnemende handicap.
6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tbp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacrale breuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren