Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiksering af sakrale frakturer ved bagplade

23. maj 2020 opdateret af: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fiksering af sakrale frakturer ved posterior spændingsbåndbelægning

Korsbenet er den mekaniske kerne af det aksiale skelet, der tjener som base for rygsøjlen samt slutstenen for bækkenringen.

Sakrale frakturer forekommer i cirka 45 % af alle bækkenbrud. mekanismen for skade, der resulterer i sakrale frakturer, er typisk en af ​​høj energi fra motorkøretøjsulykker og fald fra en højde.

Cirka 30% af sakrale frakturer identificeres sent. Ikke-erkendte og utilstrækkeligt behandlede sakrale frakturer kan føre til smertefuld deformitet og progressivt tab af neurologisk funktion. Forsinket operation for posttraumatisk sakral deformitet er kompleks, og resultaterne er ofte mindre gunstige end ved tidlig operation. Derfor bør bestemmelse af en integreret diagnostisk og terapeutisk tilgang til sakrale frakturer være et mål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste sakrale frakturer kan behandles ikke-operativt. Disse omfatter stabile, ikke-forskudte sakrale frakturer uden en signifikant associeret bækkenringforstyrrelse, frakturer, der ikke involverer lumbosakralforbindelsen, og frakturer uden neurologisk skade.

Kirurgiske muligheder spænder fra minimalt invasive teknikker til formel åben reduktion og intern fiksering. Teknikker til neural dekompression omfatter laminotomi og foraminotomi, forreste knogleforstyrrelse og lumbosacral plexus neurolyse. Forreste sakral- og bækkenstabiliseringsteknikker involverer forskellige metoder til anterior stabilisering af bækkenringen (f.eks. påføring af en sacroiliac-plade). Posterior stabiliseringsteknikker omfatter perkutan sacroiliac skruefiksering, bilateral sacroiliac skruefiksering med posterior spændingsbåndspladefiksering, posterior alarpladefiksering og lumbopelvis segmental fiksering.

Perkutant placerede iliosacralskruer bruges almindeligvis til fiksering af sacroiliacale ledforstyrrelser og til sakrale frakturer. Tilstrækkelig erfaring og intraoperativ billeddannelse er nødvendig for sikkert at indsætte disse skruer, da den sikre korridor til placering er ret lille. Hos nogle patienter, såsom dem med et dysmorfisk korsbenet.

Transiliac posterior tension band fixation, tilbyder en alternativ metode til stabilisering af den posteriore bækkenring.

Det er angivet ved: vertikalt ustabile findelte sakrale frakturer, hvor iliosacrale skruer kan være utilstrækkelige. Det er også indiceret til patienter med et dysmorfisk korsbenet, hvor der ikke er nogen sikker korridor til placering af iliosakrale skruer. Gevindstænger eller en posterior plade kan fastgøres til den posteriore ilium. Den kan også bruges ved bilateral sakral fraktur; Sent præsenterede (forsømte) sakrale frakturer og ved osteoporotiske sakrale frakturer. Det er minimalt invasiv teknik med mindre eksponering for bestråling, billeduafhængig, nem, reproducerbar teknik, økonomisk konventionelt implantat og stabil fiksering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fiksering af sakrale frakturer med posterior spændingsbåndsplade og derefter opfølgning af det funktionelle resultat ved majeed resultatscore 6. måned efter operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • findelt sakral fraktur,
  • bilateral sakral fraktur,
  • osteoporotiske sakrale frakturer,
  • spinopelvis dissociation og
  • sent præsenteret (forsømt) sakral fraktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en præoperativ diagnose af en Morel-Lavallee læsion,
  • uegnede patienter
  • umodent skelet vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen indgriben
At studere indikationen og resultaterne af fiksering af sakralfrakturen ved spændingsbåndplettering
Opfølgning på reduktionen og evalueringen af ​​det funktionelle resultat ved hjælp af Majeeds funktionelle resultatscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Majeed funktionel resultatscore
Tidsramme: 6. måned
det er en bækkenskade-specifik vurdering opdelt i syv punkter såsom smerter, arbejde, siddende, samleje, stående, gang uden hjælp og gåafstand, med et samlet scoreområde på 0-100 i rækkefølge af faldende handicap.
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tbp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sakral fraktur

Abonner