- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03605797
Fissazione delle fratture sacrali mediante placca posteriore
Fissazione delle fratture sacrali mediante fascia di tensione posteriore
L'osso sacro è il nucleo meccanico dello scheletro assiale, che funge da base per la colonna vertebrale e da chiave di volta per l'anello pelvico.
Le fratture del sacro si verificano in circa il 45% di tutte le fratture pelviche. il meccanismo di lesione che provoca fratture sacrali è tipicamente quello dell'elevata energia derivante da incidenti automobilistici e cadute dall'alto.
Circa il 30% delle fratture del sacro sono identificate tardivamente. Le fratture del sacro non riconosciute e trattate in modo inadeguato possono portare a deformità dolorose e alla progressiva perdita della funzione neurologica. La chirurgia ritardata per la deformità sacrale post-traumatica è complessa e i risultati sono spesso meno favorevoli di quelli della chirurgia precoce. Pertanto, la determinazione di un approccio diagnostico e terapeutico integrato alle fratture sacrali dovrebbe essere un obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle fratture sacrali può essere trattata non chirurgicamente. Questi includono fratture sacrali stabili, non scomposte senza una significativa rottura dell'anello pelvico associato, fratture che non coinvolgono la giunzione lombosacrale e fratture senza danno neurologico.
Le opzioni chirurgiche vanno dalle tecniche minimamente invasive alla riduzione formale aperta e alla fissazione interna. Le tecniche per la decompressione neurale includono laminotomia e foraminotomia, disinclusione ossea anteriore e neurolisi del plesso lombosacrale. Le tecniche di stabilizzazione anteriore sacrale e pelvica comportano vari metodi di stabilizzazione anteriore dell'anello pelvico (ad esempio, l'applicazione di una placca sacroiliaca). Le tecniche di stabilizzazione posteriore includono la fissazione percutanea con vite sacroiliaca, la fissazione bilaterale con vite sacroiliaca con fissazione posteriore della placca con banda di tensione, la fissazione della placca alare posteriore e la fissazione segmentale lombopelvica.
Le viti iliosacrali posizionate per via percutanea sono comunemente utilizzate per la fissazione delle rotture dell'articolazione sacroiliaca e per le fratture sacrali. Per inserire in sicurezza queste viti è necessaria un'esperienza adeguata e imaging intraoperatorio, poiché il corridoio sicuro per il posizionamento è piuttosto piccolo. In alcuni pazienti, come quelli con un sacro dismorfico.
La fissazione della fascia di tensione posteriore transiliaca offre un metodo alternativo per la stabilizzazione dell'anello pelvico posteriore.
È indicato in: fratture del sacro sminuzzate verticalmente instabili, per le quali le viti iliosacrali possono essere insufficienti. È inoltre indicato nei pazienti con dismorfismo del sacro in cui non esiste un corridoio sicuro per il posizionamento delle viti iliosacrali. Barre filettate o una piastra posteriore possono essere fissate all'ileo posteriore. Inoltre può essere utilizzato nella frattura sacrale bilaterale; Fratture sacrali tardive (trascurate) e frattura sacrale osteoporotica. È una tecnica minimamente invasiva con minore esposizione alle radiazioni, tecnica indipendente dall'immagine, facile e riproducibile, impianto convenzionale economico e fissazione stabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura sacrale comminute,
- frattura sacrale bilaterale,
- fratture osteoporotiche del sacro,
- dissociazione spinopelvica e
- frattura sacrale presentata tardivamente (trascurata).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi preoperatoria di lesione di Morel-Lavallee,
- pazienti non idonei
- lo scheletro immaturo sarà escluso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento
Studiare l'indicazione ei risultati del fissaggio della frattura sacrale mediante placcatura con bande di tensione
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Follow-up della riduzione e valutazione del risultato funzionale utilizzando il punteggio del risultato funzionale Majeed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del risultato funzionale Majeed
Lasso di tempo: 6° mese
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è una valutazione specifica della lesione pelvica suddivisa in sette elementi come dolore, lavoro, posizione seduta, rapporti sessuali, posizione eretta, andatura senza aiuto e distanza percorsa a piedi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100 in ordine decrescente di disabilità.
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6° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
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