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Fixierung von Sakralfrakturen durch hintere Platte

23. Mai 2020 aktualisiert von: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fixation von Sakralfrakturen durch posteriore Zugbandplattierung

Das Kreuzbein ist der mechanische Kern des Achsenskeletts und dient als Basis für die Wirbelsäule sowie als Schlussstein für den Beckenring.

Sakralfrakturen treten bei etwa 45 % aller Beckenfrakturen auf. Der Verletzungsmechanismus, der zu Sakralfrakturen führt, ist typischerweise einer der hohen Energie von Kraftfahrzeugunfällen und Stürzen aus großer Höhe.

Etwa 30 % der Sakralfrakturen werden spät erkannt. Unerkannte und unzureichend behandelte Sakralfrakturen können zu schmerzhafter Deformität und fortschreitendem Verlust der neurologischen Funktion führen. Eine verzögerte Operation bei posttraumatischer Deformität des Sakrums ist komplex, und die Ergebnisse sind oft weniger günstig als die einer frühen Operation. Daher sollte die Festlegung eines integrierten diagnostischen und therapeutischen Ansatzes für Sakralfrakturen ein Ziel sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Sakralfrakturen können nicht operativ behandelt werden. Dazu gehören stabile, nicht dislozierte Sakralfrakturen ohne eine signifikante damit verbundene Beckenringzerstörung, Frakturen ohne Beteiligung des lumbosakralen Übergangs und Frakturen ohne neurologische Verletzung.

Die chirurgischen Optionen reichen von minimal-invasiven Techniken bis hin zu formaler offener Reposition und interner Fixation. Techniken zur neuralen Dekompression umfassen Laminotomie und Foraminotomie, Disimpaction des vorderen Knochens und Neurolyse des lumbosakralen Plexus. Anteriore Kreuzbein- und Beckenstabilisierungstechniken umfassen verschiedene Methoden zur vorderen Stabilisierung des Beckenrings (z. B. Anlegen einer Iliosakralplatte). Zu den posterioren Stabilisierungstechniken gehören die perkutane Iliosakralverschraubung, bilaterale Iliosakralverschraubung mit posteriorer Spannbandplattenfixierung, posteriore Flügelplattenfixation und lumbopelvine segmentale Fixierung.

Perkutan platzierte Iliosakralschrauben werden üblicherweise zur Fixierung von Verletzungen des Iliosakralgelenks und bei Sakralfrakturen verwendet. Um diese Schrauben sicher einbringen zu können, sind ausreichende Erfahrung und intraoperative Bildgebung erforderlich, da der sichere Korridor für die Platzierung ziemlich klein ist. Bei einigen Patienten, z. B. bei Patienten mit einem dysmorphen Kreuzbein.

Die transiliakale posteriore Zugbandfixation bietet eine alternative Methode zur Stabilisierung des hinteren Beckenrings.

Es ist indiziert bei: vertikal instabilen Trümmerfrakturen des Sakrums, bei denen iliosakrale Schrauben möglicherweise nicht ausreichen. Es ist auch bei Patienten mit einem dysmorphen Kreuzbein indiziert, bei denen es keinen sicheren Korridor für die Platzierung von Iliosakralschrauben gibt. Am hinteren Darmbein können Gewindestangen oder eine hintere Platte befestigt werden. Es kann auch bei bilateraler Sakralfraktur verwendet werden; Spät präsentierte (vernachlässigte) Sakralfrakturen und bei osteoporotischen Sakralfrakturen. Es handelt sich um eine minimal-invasive Technik mit geringerer Strahlenbelastung, bildunabhängiger, einfacher, reproduzierbarer Technik, wirtschaftlichem konventionellem Implantat und stabiler Fixierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fixierung von Sakralfrakturen durch hintere Zugbandplatte, dann Nachverfolgung des funktionellen Ergebnisses durch Majeed-Ergebnis-Score im 6. Monat nach der Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trümmerfraktur des Kreuzbeins,
  • beidseitige Sakralfraktur,
  • osteoporotische Sakralfrakturen,
  • spinopelvine Dissoziation und
  • spät präsentierte (vernachlässigte) Sakralfraktur.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativer Diagnose einer Morel-Lavallee-Läsion,
  • untaugliche Patienten
  • unreife Skelette werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff
Untersuchung der Indikation und Ergebnisse der Fixierung der Sakralfraktur durch Zugbandplattierung
Follow-up der Reduktion und Bewertung des funktionellen Ergebnisses mit dem Majeed Functional Outcome Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Majeed-Funktionsergebnis-Score
Zeitfenster: 6. Monat
Es handelt sich um eine beckenverletzungsspezifische Bewertung, die in sieben Punkte wie Schmerzen, Arbeit, Sitzen, Geschlechtsverkehr, Stehen, Gehen ohne Hilfe und Gehstrecke mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 100 in der Reihenfolge abnehmender Behinderung unterteilt ist.
6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tbp

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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