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Fijación de fracturas sacras mediante placa posterior

23 de mayo de 2020 actualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fijación de fracturas sacras mediante placa de banda de tensión posterior

El sacro es el núcleo mecánico del esqueleto axial, sirviendo como base para la columna vertebral y como piedra angular para el anillo pélvico.

Las fracturas sacras ocurren en aproximadamente el 45% de todas las fracturas pélvicas. el mecanismo de lesión que resulta en fracturas sacras típicamente es uno de alta energía por accidentes automovilísticos y caídas desde una altura.

Aproximadamente el 30% de las fracturas de sacro se identifican tarde. Las fracturas de sacro no reconocidas y tratadas inadecuadamente pueden provocar una deformidad dolorosa y una pérdida progresiva de la función neurológica. La cirugía diferida para la deformidad sacra postraumática es compleja y los resultados suelen ser menos favorables que los de la cirugía temprana. Por lo tanto, la determinación de un enfoque diagnóstico y terapéutico integrado para las fracturas de sacro debe ser un objetivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las fracturas sacras se pueden tratar de forma no quirúrgica. Estas incluyen fracturas sacras estables, no desplazadas, sin una ruptura significativa del anillo pélvico asociado, fracturas que no involucran la unión lumbosacra y fracturas sin lesión neurológica.

Las opciones quirúrgicas van desde técnicas mínimamente invasivas hasta reducción abierta formal y fijación interna. Las técnicas para la descompresión neural incluyen laminotomía y foraminotomía, desimpactación ósea anterior y neurólisis del plexo lumbosacro. Las técnicas de estabilización pélvica y sacra anterior implican varios métodos de estabilización anterior del anillo pélvico (p. ej., aplicación de una placa sacroilíaca). Las técnicas de estabilización posterior incluyen la fijación percutánea con tornillos sacroilíacos, la fijación bilateral con tornillos sacroilíacos con fijación posterior con placa de banda de tensión, la fijación con placa alar posterior y la fijación lumbopélvica segmentaria.

Los tornillos iliosacros colocados percutáneamente se usan comúnmente para la fijación de disrupciones de la articulación sacroilíaca y para fracturas sacras. Se necesita experiencia adecuada e imágenes intraoperatorias para insertar estos tornillos de manera segura, ya que el corredor seguro para la colocación es bastante pequeño. En algunos pacientes, como aquellos con un sacro dismórfico.

La fijación con banda de tensión posterior transilíaca ofrece un método alternativo para la estabilización del anillo pélvico posterior.

Está indicado en: Fracturas de sacro conminutas inestables verticalmente, para las que los tornillos iliosacros pueden ser insuficientes. También está indicado en pacientes con sacro dismórfico en los que no existe un corredor seguro para la colocación de tornillos iliosacros. Se pueden asegurar varillas roscadas o una placa posterior al ilion posterior. También se puede usar en fractura sacra bilateral; Fracturas de sacro de presentación tardía (desatendidas) y en fractura de sacro osteoporótica. Es una técnica mínimamente invasiva con menor exposición a la radiación, independiente de la imagen, técnica fácil y reproducible, implante convencional económico y fijación estable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

fijación de fracturas sacras mediante placa de banda de tensión posterior y luego seguimiento del resultado funcional mediante puntuación de resultado mayor al sexto mes después de la operación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura sacra conminuta,
  • fractura sacra bilateral,
  • fracturas osteoporóticas del sacro,
  • disociación espinopélvica y
  • Fractura de sacro de presentación tardía (desatendida).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico preoperatorio de lesión de Morel-Lavallee,
  • pacientes no aptos
  • se excluirá el esqueleto inmaduro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin intervención
Estudiar la indicación y los resultados de la fijación de la fractura de sacro mediante placas de banda de tensión.
Seguimiento de la reducción y evaluación del resultado funcional mediante el puntaje de resultado funcional de Majeed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultado funcional de Majeed
Periodo de tiempo: 6to mes
es una evaluación específica de la lesión pélvica dividida en siete ítems, como dolor, trabajo, sentarse, relaciones sexuales, estar de pie, andar sin ayuda y distancia recorrida, con un rango de puntuación total de 0 a 100 en orden de discapacidad decreciente.
6to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tbp

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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