- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03605797
Fijación de fracturas sacras mediante placa posterior
Fijación de fracturas sacras mediante placa de banda de tensión posterior
El sacro es el núcleo mecánico del esqueleto axial, sirviendo como base para la columna vertebral y como piedra angular para el anillo pélvico.
Las fracturas sacras ocurren en aproximadamente el 45% de todas las fracturas pélvicas. el mecanismo de lesión que resulta en fracturas sacras típicamente es uno de alta energía por accidentes automovilísticos y caídas desde una altura.
Aproximadamente el 30% de las fracturas de sacro se identifican tarde. Las fracturas de sacro no reconocidas y tratadas inadecuadamente pueden provocar una deformidad dolorosa y una pérdida progresiva de la función neurológica. La cirugía diferida para la deformidad sacra postraumática es compleja y los resultados suelen ser menos favorables que los de la cirugía temprana. Por lo tanto, la determinación de un enfoque diagnóstico y terapéutico integrado para las fracturas de sacro debe ser un objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las fracturas sacras se pueden tratar de forma no quirúrgica. Estas incluyen fracturas sacras estables, no desplazadas, sin una ruptura significativa del anillo pélvico asociado, fracturas que no involucran la unión lumbosacra y fracturas sin lesión neurológica.
Las opciones quirúrgicas van desde técnicas mínimamente invasivas hasta reducción abierta formal y fijación interna. Las técnicas para la descompresión neural incluyen laminotomía y foraminotomía, desimpactación ósea anterior y neurólisis del plexo lumbosacro. Las técnicas de estabilización pélvica y sacra anterior implican varios métodos de estabilización anterior del anillo pélvico (p. ej., aplicación de una placa sacroilíaca). Las técnicas de estabilización posterior incluyen la fijación percutánea con tornillos sacroilíacos, la fijación bilateral con tornillos sacroilíacos con fijación posterior con placa de banda de tensión, la fijación con placa alar posterior y la fijación lumbopélvica segmentaria.
Los tornillos iliosacros colocados percutáneamente se usan comúnmente para la fijación de disrupciones de la articulación sacroilíaca y para fracturas sacras. Se necesita experiencia adecuada e imágenes intraoperatorias para insertar estos tornillos de manera segura, ya que el corredor seguro para la colocación es bastante pequeño. En algunos pacientes, como aquellos con un sacro dismórfico.
La fijación con banda de tensión posterior transilíaca ofrece un método alternativo para la estabilización del anillo pélvico posterior.
Está indicado en: Fracturas de sacro conminutas inestables verticalmente, para las que los tornillos iliosacros pueden ser insuficientes. También está indicado en pacientes con sacro dismórfico en los que no existe un corredor seguro para la colocación de tornillos iliosacros. Se pueden asegurar varillas roscadas o una placa posterior al ilion posterior. También se puede usar en fractura sacra bilateral; Fracturas de sacro de presentación tardía (desatendidas) y en fractura de sacro osteoporótica. Es una técnica mínimamente invasiva con menor exposición a la radiación, independiente de la imagen, técnica fácil y reproducible, implante convencional económico y fijación estable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura sacra conminuta,
- fractura sacra bilateral,
- fracturas osteoporóticas del sacro,
- disociación espinopélvica y
- Fractura de sacro de presentación tardía (desatendida).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de lesión de Morel-Lavallee,
- pacientes no aptos
- se excluirá el esqueleto inmaduro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención
Estudiar la indicación y los resultados de la fijación de la fractura de sacro mediante placas de banda de tensión.
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Seguimiento de la reducción y evaluación del resultado funcional mediante el puntaje de resultado funcional de Majeed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultado funcional de Majeed
Periodo de tiempo: 6to mes
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es una evaluación específica de la lesión pélvica dividida en siete ítems, como dolor, trabajo, sentarse, relaciones sexuales, estar de pie, andar sin ayuda y distancia recorrida, con un rango de puntuación total de 0 a 100 en orden de discapacidad decreciente.
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6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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