- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03605797
Szakrális törések rögzítése hátsó lemezzel
Szakrális törések rögzítése hátsó feszítőszalaggal
A keresztcsont az axiális csontváz mechanikus magja, amely a gerincoszlop alapjaként, valamint a medencegyűrű záróköveként szolgál.
A keresztcsonti törések az összes medencetörés körülbelül 45%-ában fordulnak elő. A keresztcsonttörést okozó sérülések mechanizmusa jellemzően a gépjárműbalesetekből és a magasból való leesésből eredő nagy energia.
A keresztcsonti törések körülbelül 30%-át későn azonosítják. A fel nem ismert és nem megfelelően kezelt keresztcsonti törések fájdalmas deformációhoz és a neurológiai funkció progresszív elvesztéséhez vezethetnek. A poszttraumás keresztcsonti deformitás késleltetett műtétje összetett, és az eredmények gyakran kedvezőtlenebbek, mint a korai műtétek. Ezért célként kell kitűzni a keresztcsonti törések integrált diagnosztikai és terápiás megközelítésének meghatározását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb keresztcsonti törés nem operatív módon kezelhető. Ezek közé tartoznak a stabil, nem elmozdult keresztcsonti törések, amelyekhez nem társul jelentős medencegyűrű-törés, a lumbosacralis csomópontot nem érintő törések és a neurológiai sérülés nélküli törések.
A sebészeti lehetőségek a minimálisan invazív technikáktól a formális nyitott redukcióig és a belső rögzítésig terjednek. Az idegi dekompresszió technikái közé tartozik a laminotomia és a foraminotómia, az elülső csont disimpakciója és a lumbosacralis plexus neurolízise. Az elülső keresztcsonti és kismedencei stabilizációs technikák a medencegyűrű elülső stabilizálásának különböző módszereit foglalják magukban (pl. sacroiliacalis lemez alkalmazása). A posterior stabilizációs technikák közé tartozik a perkután sacroiliacalis csavaros rögzítés, a bilaterális sacroiliacalis csavaros rögzítés hátsó feszítőszalagos lemezrögzítéssel, a hátsó alar lemez rögzítése és a lumbopelvicus szegmentális rögzítése.
A perkután elhelyezett iliosacralis csavarokat általában a keresztcsonti ízületi károsodások és a keresztcsonti törések rögzítésére használják. A csavarok biztonságos behelyezéséhez megfelelő tapasztalatra és intraoperatív képalkotásra van szükség, mivel a biztonságos elhelyezési folyosó meglehetősen kicsi. Egyes betegeknél, például diszmorf keresztcsontban szenvedőknél.
Transiliac posterior feszítőszalag rögzítés, alternatív módszert kínál a hátsó medencegyűrű stabilizálására.
Ezt jelzi: függőlegesen instabil, aprított keresztcsonti törések, amelyekre az iliosacralis csavarok nem elegendőek. Diszmorf keresztcsontban szenvedő betegeknél is javasolt, akiknél nincs biztonságos folyosó az iliosacralis csavarok elhelyezésére. A hátsó csípőcsontra menetes rudak vagy hátsó lemez rögzíthető. Kétoldali keresztcsonti törés esetén is használható; Késői (elhanyagolt) keresztcsonti törések és csontritkulásos keresztcsonti törés esetén. Minimálisan invazív technika, kevesebb besugárzással, képfüggetlen, Könnyű, reprodukálható technika, Gazdaságos hagyományos implantátum és stabil rögzítés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aprított keresztcsonti törés,
- kétoldali keresztcsonti törés,
- csontritkulás okozta keresztcsonti törések,
- spinopelvic disszociáció és
- későn bemutatott (elhanyagolt) keresztcsonti törés.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek preoperatív diagnózisa Morel-Lavallee lézió,
- alkalmatlan betegek
- éretlen csontváz kizárásra kerül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás
Tanulmányozni a keresztcsonti törés feszítőszalaggal történő rögzítésének indikációit és eredményeit
|
A csökkenés nyomon követése és a funkcionális kimenetel értékelése a Majeed funkcionális eredménypontszám használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Majeed funkcionális eredménypontszám
Időkeret: 6. hónap
|
ez egy kismedencei sérülés-specifikus értékelés, amely hét tételre oszlik, mint például fájdalom, munka, ülés, szexuális kapcsolat, állás, segítség nélküli járás és sétatávolság, a teljes pontszám 0-100 között van a fogyatékosság csökkenésének sorrendjében.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tbp
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szakrális törés
-
Tanta UniversityBefejezveCaudális blokk | Gyermekgyógyászat | Sacral Erector Spinae Plane Block | Péniszes műtétekEgyiptom
-
Medipol UniversityMég nincs toborzásPilonidal sinus | Sacral Erector Spinae Plane BlockTörökország (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaMég nincs toborzásRegionális érzéstelenítés | Sacral Erector Spinae Plane Block | Gyermekgyógyászati regionális érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Tanta UniversityBefejezveSacral Erector Spinae, pénisz és caudalis blokk a fájdalom csillapítására Hypospadius műtét utánEgyiptom
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... és más munkatársakToborzásMitokondriális betegségek | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofil gasztroenteritis | Moyamoya-kór | Több rendszerű atrófia | Leiomyosarcoma | Leukodystrophia | Anális sipoly | Spinocerebelláris ataxia 3. típusú | Friedreich Ataxia | Kennedy-kór | Lyme-kór | Hemophagocytás limfohisztiocitózis | Spinocerebelláris... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Ausztrália