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後部プレートによる仙骨骨折の固定

2020年5月23日 更新者:Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez、Assiut University

後方張力帯めっきによる仙骨骨折の固定

仙骨は軸骨格の機械的核であり、脊柱の土台として、また骨盤輪の要石として機能します。

仙骨骨折は、すべての骨盤骨折の約 45% で発生します。 仙骨骨折を引き起こす損傷のメカニズムは、通常、自動車事故と高所からの落下による高エネルギーの 1 つです。

仙骨骨折の約 30% は遅れて発見されます。 認識されず、不適切に治療された仙骨骨折は、痛みを伴う変形や神経機能の進行性の喪失につながる可能性があります。 外傷後の仙骨変形に対する遅延手術は複雑であり、早期手術よりも結果がよくないことがよくあります。 したがって、仙骨骨折に対する統合された診断および治療アプローチの決定が目標となるはずです。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの仙骨骨折は非手術で治療できます。 これらには、関連する重大な骨盤輪の破壊のない安定した非転位仙骨骨折、腰仙接合部を含まない骨折、および神経学的損傷のない骨折が含まれます。

外科的オプションは、低侵襲技術から正式な開腹整復および内固定にまで及びます。 神経減圧のための技術には、椎弓切開術と椎間孔切開術、前骨摘出術、および腰仙神経叢神経溶解術が含まれます。 前方仙骨および骨盤安定化技術には、骨盤輪の前方安定化のさまざまな方法が含まれます (例: 仙腸プレートの適用)。 後方安定化技術には、経皮的仙腸スクリュー固定、後方テンションバンドプレート固定による両側仙腸スクリュー固定、後方翼板固定、および腰骨盤分節固定が含まれます。

経皮的に配置された腸骨仙骨スクリューは、一般的に仙腸関節破壊の固定および仙骨骨折に使用されます。 これらのスクリューを安全に挿入するには、十分な経験と術中の画像検査が必要です。 異形仙骨を持つ患者など、一部の患者では。

Transiliac 後部張力バンドの固定は、後部骨盤輪の安定化のための代替方法を提供します。

これは、腸骨仙骨スクリューが不十分である可能性がある、垂直に不安定な細砕仙骨骨折で示されます。 また、腸骨仙骨スクリューを配置するための安全な回廊がない異形仙骨の患者にも適用されます。 ネジ付きロッドまたは後部プレートを後部腸骨に固定することもできます。また、両側仙骨骨折にも使用できます。後期に提示された(無視された)仙骨骨折および骨粗鬆症の仙骨骨折。これは、照射への露出が少なく、画像に依存しない、簡単で再現可能な技術、経済的な従来のインプラント、および安定した固定を備えた低侵襲技術です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後部張力バンドプレートによる仙骨骨折の固定、および術後6か月目のMajeed結果スコアによる機能的結果のフォローアップ

説明

包含基準:

  • 粉砕された仙骨骨折、
  • 両側仙骨骨折、
  • 骨粗鬆症性仙骨骨折、
  • 脊椎骨盤解離と
  • 遅れて提示された(無視された)仙骨骨折。

除外基準:

  • モレル・ラヴァレ病変の術前診断を受けた患者、
  • 不適格な患者
  • 未熟な骨格は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入なし
テンションバンドプレーティングによる仙骨骨折の固定の適応と結果を研究する
Majeed機能的結果スコアを使用した削減および機能的結果評価のフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マジード機能転帰スコア
時間枠:6ヶ月目
痛み、仕事、座位、性交、立位、自力歩行、歩行距離の7項目に分けられた骨盤損傷に特化した評価で、障害の少ない順に合計0~100点の範囲で評価されます。
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2020年1月6日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月23日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tbp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

仙骨骨折の臨床試験

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