Fixace sakrálních zlomenin zadní dlahou
Fixace sakrálních zlomenin zadním napínacím páskovým plátováním
Křížová kost je mechanické jádro axiálního skeletu, sloužící jako základna pro páteř a také jako základní kámen pro pánevní kruh.
Sakrální zlomeniny se vyskytují přibližně u 45 % všech zlomenin pánve. Mechanismus poranění, jehož výsledkem jsou sakrální zlomeniny, je typicky vysokoenergetický z nehod motorových vozidel a pádu z výšky.
Přibližně 30 % sakrálních zlomenin je identifikováno pozdě. Nerozpoznané a nedostatečně léčené sakrální zlomeniny mohou vést k bolestivé deformaci a progresivní ztrátě neurologických funkcí. Odložená operace posttraumatické sakrální deformity je složitá a výsledky jsou často méně příznivé než u časné operace. Cílem by proto mělo být stanovení integrovaného diagnostického a terapeutického přístupu ke zlomeninám křížové kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většinu sakrálních zlomenin lze léčit neoperačně. Patří mezi ně stabilní, nedislokované sakrální zlomeniny bez významného narušení pánevního kruhu, zlomeniny nezahrnující lumbosakrální spojení a zlomeniny bez neurologického poranění.
Chirurgické možnosti sahají od minimálně invazivních technik po formální otevřenou repozici a vnitřní fixaci. Techniky neurální dekomprese zahrnují laminotomii a foraminotomii, disimpakci přední kosti a neurolýzu lumbosakrálního plexu. Přední sakrální a pánevní stabilizační techniky zahrnují různé metody přední stabilizace pánevního kruhu (např. aplikace sakroiliakální dlahy). Mezi zadní stabilizační techniky patří perkutánní sakroiliakální fixace šroubem, bilaterální sakroiliakální fixace šroubem se zadní fixací tenzním páskem, fixace zadní alární dlahy a lumbopelvická segmentální fixace.
Perkutánně umístěné iliosakrální šrouby se běžně používají pro fixaci disrupcí sakroiliakálního kloubu a pro zlomeniny křížové kosti. K bezpečnému zavedení těchto šroubů jsou nutné odpovídající zkušenosti a intraoperační zobrazování, protože bezpečný koridor pro umístění je poměrně malý. U některých pacientů, jako jsou pacienti s dysmorfní kostí křížovou.
Transiliakální fixace zadního tenzního pásu nabízí alternativní metodu stabilizace zadního pánevního kruhu.
Je indikován u: vertikálně nestabilních tříštivých zlomenin křížové kosti, u kterých nemusí stačit iliosakrální šrouby. Je indikován i u pacientů s dysmorfní kostí křížovou, u kterých neexistuje bezpečný koridor pro zavedení iliosakrálních šroubů. K zadnímu iliu mohou být připevněny závitové tyče nebo zadní dlaha. Může být také použit při bilaterální sakrální zlomenině; Pozdně prezentované (zanedbané) zlomeniny křížové kosti a osteoporotické zlomeniny křížové kosti. Je to minimálně invazivní technika s menší expozicí ozáření, na obrazu nezávislá, snadná, reprodukovatelná technika, ekonomický konvenční implantát a stabilní fixace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tříštivá sakrální zlomenina,
- oboustranná sakrální zlomenina,
- osteoporotické sakrální zlomeniny,
- spinopelvická disociace a
- pozdě prezentovaná (zanedbaná) sakrální zlomenina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperační diagnózou Morel-Lavalleeovy léze,
- nezpůsobilí pacienti
- nezralá kostra bude vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah
Prostudovat indikace a výsledky fixace sakrální zlomeniny tahovým páskovým plátováním
|
Sledování snížení a vyhodnocení funkčního výsledku pomocí skóre funkčního výsledku Majeed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledné skóre Majeed
Časové okno: 6. měsíc
|
je to hodnocení specifické pro poranění pánve rozdělené do sedmi položek, jako je bolest, práce, sezení, pohlavní styk, stání, chůze bez pomoci a vzdálenost chůze, s celkovým rozsahem skóre 0-100 v pořadí klesající invalidity.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tbp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .