Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fixation des fractures sacrées par plaque postérieure

23 mai 2020 mis à jour par: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Fixation des fractures sacrées par placage de bande de tension postérieure

Le sacrum est le noyau mécanique du squelette axial, servant de base à la colonne vertébrale ainsi que de clé de voûte à l'anneau pelvien.

Les fractures sacrées surviennent dans environ 45 % de toutes les fractures pelviennes. le mécanisme de blessure entraînant des fractures sacrées est généralement un mécanisme à haute énergie provenant d'accidents de véhicules à moteur et de chutes de hauteur.

Environ 30 % des fractures sacrées sont identifiées tardivement. Des fractures sacrées non reconnues et insuffisamment traitées peuvent entraîner une déformation douloureuse et une perte progressive de la fonction neurologique. La chirurgie tardive des déformations sacrées post-traumatiques est complexe et les résultats sont souvent moins favorables que ceux d'une chirurgie précoce. Par conséquent, la détermination d'une approche diagnostique et thérapeutique intégrée des fractures du sacrum devrait être un objectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La plupart des fractures sacrées peuvent être traitées de manière non chirurgicale. Il s'agit notamment des fractures sacrées stables et non déplacées sans rupture significative de l'anneau pelvien, des fractures n'impliquant pas la jonction lombo-sacrée et des fractures sans lésion neurologique.

Les options chirurgicales vont des techniques mini-invasives à la réduction ouverte formelle et à la fixation interne. Les techniques de décompression neurale comprennent la laminotomie et la foraminotomie, la désimpaction osseuse antérieure et la neurolyse du plexus lombo-sacré. Les techniques de stabilisation antérieure sacrée et pelvienne impliquent diverses méthodes de stabilisation antérieure de l'anneau pelvien (par exemple, l'application d'une plaque sacro-iliaque). Les techniques de stabilisation postérieure comprennent la fixation par vis sacro-iliaque percutanée, la fixation par vis sacro-iliaque bilatérale avec fixation par plaque à bande de tension postérieure, la fixation par plaque alaire postérieure et la fixation segmentaire lombo-pelvienne.

Les vis ilio-sacrées placées par voie percutanée sont couramment utilisées pour la fixation des ruptures de l'articulation sacro-iliaque et des fractures sacrées. Une expérience adéquate et une imagerie peropératoire sont nécessaires pour insérer ces vis en toute sécurité, car le couloir de sécurité pour le placement est assez petit. Chez certains patients, comme ceux qui ont un sacrum dysmorphique.

La fixation par bande de tension postérieure transiliaque, offre une méthode alternative pour la stabilisation de l'anneau pelvien postérieur.

Il est indiqué dans : les fractures sacrées comminutives verticalement instables, pour lesquelles les vis ilio-sacrées peuvent être insuffisantes. Il est également indiqué chez les patients présentant un sacrum dysmorphique chez qui il n'existe pas de couloir sûr pour la mise en place des vis ilio-sacrées. Des tiges filetées ou une plaque postérieure peuvent être fixées à l'ilium postérieur. Elles peuvent également être utilisées dans les fractures sacrées bilatérales ; Fractures sacrées présentées tardivement (négligées) et fractures sacrées ostéoporotiques. Il s'agit d'une technique peu invasive avec une exposition moindre à l'irradiation, une technique indépendante de l'image, facile et reproductible, un implant conventionnel économique et une fixation stable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

fixation des fractures sacrées par plaque de bande de tension postérieure puis suivi du résultat fonctionnel par score de résultat majeed au 6ème mois post opératoire

La description

Critère d'intégration:

  • fracture sacrée comminutive,
  • fracture sacrée bilatérale,
  • fractures sacrées ostéoporotiques,
  • dissociation spino-pelvienne et
  • fracture sacrée présentée tardivement (négligée).

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic préopératoire de lésion de Morel-Lavallée,
  • patients inaptes
  • le squelette immature sera exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucune intervention
Etudier l'indication et les résultats de la fixation de la fracture sacrée par placage à bande de tension
Suivi de la réduction et évaluation des résultats fonctionnels à l'aide du score Majeed des résultats fonctionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat fonctionnel Majeed
Délai: 6ème mois
il s'agit d'une évaluation spécifique aux blessures pelviennes divisée en sept éléments tels que la douleur, le travail, la position assise, les rapports sexuels, la position debout, la marche sans aide et la distance de marche, avec une plage de scores totale de 0 à 100 par ordre décroissant d'incapacité.
6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tbp

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner