- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03605797
Fixation des fractures sacrées par plaque postérieure
Fixation des fractures sacrées par placage de bande de tension postérieure
Le sacrum est le noyau mécanique du squelette axial, servant de base à la colonne vertébrale ainsi que de clé de voûte à l'anneau pelvien.
Les fractures sacrées surviennent dans environ 45 % de toutes les fractures pelviennes. le mécanisme de blessure entraînant des fractures sacrées est généralement un mécanisme à haute énergie provenant d'accidents de véhicules à moteur et de chutes de hauteur.
Environ 30 % des fractures sacrées sont identifiées tardivement. Des fractures sacrées non reconnues et insuffisamment traitées peuvent entraîner une déformation douloureuse et une perte progressive de la fonction neurologique. La chirurgie tardive des déformations sacrées post-traumatiques est complexe et les résultats sont souvent moins favorables que ceux d'une chirurgie précoce. Par conséquent, la détermination d'une approche diagnostique et thérapeutique intégrée des fractures du sacrum devrait être un objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des fractures sacrées peuvent être traitées de manière non chirurgicale. Il s'agit notamment des fractures sacrées stables et non déplacées sans rupture significative de l'anneau pelvien, des fractures n'impliquant pas la jonction lombo-sacrée et des fractures sans lésion neurologique.
Les options chirurgicales vont des techniques mini-invasives à la réduction ouverte formelle et à la fixation interne. Les techniques de décompression neurale comprennent la laminotomie et la foraminotomie, la désimpaction osseuse antérieure et la neurolyse du plexus lombo-sacré. Les techniques de stabilisation antérieure sacrée et pelvienne impliquent diverses méthodes de stabilisation antérieure de l'anneau pelvien (par exemple, l'application d'une plaque sacro-iliaque). Les techniques de stabilisation postérieure comprennent la fixation par vis sacro-iliaque percutanée, la fixation par vis sacro-iliaque bilatérale avec fixation par plaque à bande de tension postérieure, la fixation par plaque alaire postérieure et la fixation segmentaire lombo-pelvienne.
Les vis ilio-sacrées placées par voie percutanée sont couramment utilisées pour la fixation des ruptures de l'articulation sacro-iliaque et des fractures sacrées. Une expérience adéquate et une imagerie peropératoire sont nécessaires pour insérer ces vis en toute sécurité, car le couloir de sécurité pour le placement est assez petit. Chez certains patients, comme ceux qui ont un sacrum dysmorphique.
La fixation par bande de tension postérieure transiliaque, offre une méthode alternative pour la stabilisation de l'anneau pelvien postérieur.
Il est indiqué dans : les fractures sacrées comminutives verticalement instables, pour lesquelles les vis ilio-sacrées peuvent être insuffisantes. Il est également indiqué chez les patients présentant un sacrum dysmorphique chez qui il n'existe pas de couloir sûr pour la mise en place des vis ilio-sacrées. Des tiges filetées ou une plaque postérieure peuvent être fixées à l'ilium postérieur. Elles peuvent également être utilisées dans les fractures sacrées bilatérales ; Fractures sacrées présentées tardivement (négligées) et fractures sacrées ostéoporotiques. Il s'agit d'une technique peu invasive avec une exposition moindre à l'irradiation, une technique indépendante de l'image, facile et reproductible, un implant conventionnel économique et une fixation stable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fracture sacrée comminutive,
- fracture sacrée bilatérale,
- fractures sacrées ostéoporotiques,
- dissociation spino-pelvienne et
- fracture sacrée présentée tardivement (négligée).
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic préopératoire de lésion de Morel-Lavallée,
- patients inaptes
- le squelette immature sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention
Etudier l'indication et les résultats de la fixation de la fracture sacrée par placage à bande de tension
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Suivi de la réduction et évaluation des résultats fonctionnels à l'aide du score Majeed des résultats fonctionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat fonctionnel Majeed
Délai: 6ème mois
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il s'agit d'une évaluation spécifique aux blessures pelviennes divisée en sept éléments tels que la douleur, le travail, la position assise, les rapports sexuels, la position debout, la marche sans aide et la distance de marche, avec une plage de scores totale de 0 à 100 par ordre décroissant d'incapacité.
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6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- tbp
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