- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03605797
Фиксация переломов крестца задней пластиной
Фиксация переломов крестца с помощью задней натяжной пластины
Крестец является механическим ядром осевого скелета, служащим основанием для позвоночника, а также замковым камнем для тазового кольца.
Переломы крестца встречаются примерно в 45% всех переломов таза. механизм травмы, приводящей к переломам крестца, обычно связан с высокой энергией в результате дорожно-транспортных происшествий и падения с высоты.
Около 30% переломов крестца выявляются поздно. Нераспознанные и неадекватно леченные переломы крестца могут привести к болезненной деформации и прогрессирующей потере неврологической функции. Отсроченная хирургия посттравматической деформации крестца сложна, и результаты часто менее благоприятны, чем ранняя операция. Поэтому целью должно быть определение комплексного диагностического и терапевтического подхода к переломам крестца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство переломов крестца можно лечить консервативно. К ним относятся стабильные переломы крестца без смещения без значительного разрыва тазового кольца, переломы без вовлечения пояснично-крестцового перехода и переломы без неврологических повреждений.
Хирургические варианты варьируются от минимально инвазивных методов до формальной открытой репозиции и внутренней фиксации. Методы нейродекомпрессии включают ламинотомию и фораминотомию, удаление передней кости и невролиз пояснично-крестцового сплетения. Техники передней крестцовой и тазовой стабилизации включают различные методы передней стабилизации тазового кольца (например, наложение крестцово-подвздошной пластины). Методы задней стабилизации включают чрескожную фиксацию крестцово-подвздошных винтов, двустороннюю фиксацию крестцово-подвздошных винтов с задней фиксацией пластиной с натяжением, фиксацию задней крыловидной пластины и сегментарную фиксацию пояснично-тазового отдела.
Чрескожно установленные подвздошно-крестцовые винты обычно используются для фиксации повреждений крестцово-подвздошного сустава и переломов крестца. Для безопасного введения этих винтов необходим достаточный опыт и интраоперационная визуализация, поскольку безопасный коридор для установки довольно мал. У некоторых пациентов, например, с дисморфическим крестцом.
Трансилиакальная задняя фиксация натяжными лентами предлагает альтернативный метод стабилизации заднего тазового кольца.
Показан при: вертикально нестабильных оскольчатых переломах крестца, при которых подвздошно-крестцовых винтов может быть недостаточно. Он также показан пациентам с дисморфическим крестцом, у которых нет безопасного коридора для установки подвздошно-крестцовых винтов. Резьбовые стержни или задняя пластина могут быть прикреплены к задней части подвздошной кости. Также их можно использовать при двустороннем переломе крестца; Поздно представленные (забытые) переломы крестца и остеопоротический перелом крестца. Это минимально инвазивная техника с меньшим воздействием облучения, независимая от изображения, простая, воспроизводимая техника, экономичный обычный имплантат и стабильная фиксация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- оскольчатый перелом крестца,
- двусторонний перелом крестца,
- остеопоротические переломы крестца,
- позвоночно-тазовая диссоциация и
- поздний (запущенный) перелом крестца.
Критерий исключения:
- Пациенты с дооперационным диагнозом поражения Мореля-Лавалле,
- непригодные пациенты
- незрелый скелет будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства
Изучить показания и результаты фиксации перелома крестца пластиной натяжения.
|
Последующее наблюдение за редукцией и оценкой функционального исхода с использованием шкалы функционального исхода Majeed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального исхода Маджида
Временное ограничение: 6-й месяц
|
это оценка травмы таза, разделенная на семь пунктов, таких как боль, работа, сидение, половой акт, стояние, походка без посторонней помощи и пройденное расстояние, с общим диапазоном баллов от 0 до 100 в порядке убывания инвалидности.
|
6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tbp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Крестцовый перелом
-
Tanta UniversityЗавершенныйSacral Erector Spinae, пенильный и каудальный блок для облегчения боли после операции на гипоспадииЕгипет