- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605797
Mocowanie złamań kości krzyżowej za pomocą płytki tylnej
Mocowanie złamań kości krzyżowej za pomocą platerowania tylną taśmą naprężającą
Kość krzyżowa jest mechanicznym jądrem szkieletu osiowego, służącym jako podstawa kręgosłupa oraz zwornik pierścienia miednicy.
Złamania kości krzyżowej występują w około 45% wszystkich złamań miednicy. mechanizm urazu prowadzącego do złamań kości krzyżowej jest zwykle mechanizmem o wysokiej energii w wypadkach samochodowych i upadku z wysokości.
Około 30% złamań kości krzyżowej wykrywa się późno. Nierozpoznane i niewłaściwie leczone złamania kości krzyżowej mogą prowadzić do bolesnych deformacji i postępującej utraty funkcji neurologicznych. Opóźniona operacja pourazowej deformacji kości krzyżowej jest złożona, a jej wyniki są często mniej korzystne niż w przypadku wczesnej operacji. Dlatego celem powinno być ustalenie zintegrowanego podejścia diagnostyczno-terapeutycznego do złamań kości krzyżowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość złamań kości krzyżowej można leczyć nieoperacyjnie. Należą do nich stabilne, nieprzemieszczone złamania kości krzyżowej bez istotnego przerwania pierścienia miednicy, złamania nieobejmujące połączenia lędźwiowo-krzyżowego oraz złamania bez uszkodzeń neurologicznych.
Opcje chirurgiczne obejmują techniki minimalnie inwazyjne, formalną otwartą repozycję i wewnętrzną fiksację. Techniki dekompresji nerwowej obejmują laminotomię i foraminotomię, odciążenie kości przedniej i neurolizę splotu lędźwiowo-krzyżowego. Techniki przedniej stabilizacji krzyżowej i miednicy obejmują różne metody przedniej stabilizacji pierścienia miednicy (np. zastosowanie płytki krzyżowo-biodrowej). Techniki stabilizacji tylnej obejmują przezskórne mocowanie śrubami krzyżowo-biodrowymi, obustronne mocowanie śrubami krzyżowo-biodrowymi z tylną płytką napinającą, mocowanie tylnej płytki skrzydłowej i mocowanie segmentowe odcinka lędźwiowo-miednicznego.
Śruby biodrowo-krzyżowe umieszczane przezskórnie są powszechnie stosowane do mocowania uszkodzeń stawu krzyżowo-biodrowego oraz złamań kości krzyżowej. Aby bezpiecznie wprowadzić te śruby, konieczne jest odpowiednie doświadczenie i obrazowanie śródoperacyjne, ponieważ bezpieczny korytarz do umieszczenia jest dość mały. U niektórych pacjentów, na przykład z dysmorfią kości krzyżowej.
Transiliac tylna taśma napinająca oferuje alternatywną metodę stabilizacji tylnego pierścienia miednicy.
Wskazany jest w: niestabilnych pionowo rozdrobnionych złamaniach kości krzyżowej, w przypadku których śruby biodrowo-krzyżowe mogą być niewystarczające. Jest również wskazany u pacjentów z dysmorfią kości krzyżowej, u których nie ma bezpiecznego korytarza do wkręcenia śrub biodrowo-krzyżowych. Gwintowane pręty lub tylna płytka mogą być przymocowane do tylnej kości biodrowej. Może być również stosowany w obustronnym złamaniu kości krzyżowej; Późno ujawnione (zaniedbane) złamania kości krzyżowej i osteoporotyczne złamania kości krzyżowej. Jest to technika minimalnie inwazyjna z mniejszą ekspozycją na promieniowanie, niezależna od obrazu, łatwa, powtarzalna technika, ekonomiczna konwencjonalna implantacja i stabilne mocowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieloodłamowe złamanie kości krzyżowej,
- obustronne złamanie kości krzyżowej,
- osteoporotyczne złamania kości krzyżowej,
- dysocjacja kręgosłupa i miednicy
- późno ujawnione (zaniedbane) złamanie kości krzyżowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem zmiany typu Morel-Lavallee,
- nieprzystosowani pacjenci
- niedojrzały szkielet zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji
Zbadanie wskazań i wyników zespolenia złamania kości krzyżowej za pomocą opasek napinających
|
Kontynuacja redukcji i ocena wyników funkcjonalnych przy użyciu wyniku funkcjonalnego Majeed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik czynnościowy Majeeda
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
jest to ocena specyficzna dla urazu miednicy podzielona na siedem elementów, takich jak ból, praca, siedzenie, stosunek płciowy, stanie, samodzielny chód i dystans marszu, z całkowitym zakresem wyników od 0 do 100 w kolejności malejącej niepełnosprawności.
|
6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suzuki T, Hak DJ, Ziran BH, Adams SA, Stahel PF, Morgan SJ, Smith WR. Outcome and complications of posterior transiliac plating for vertically unstable sacral fractures. Injury. 2009 Apr;40(4):405-9. doi: 10.1016/j.injury.2008.06.039. Epub 2008 Dec 17.
- Padalkar P, Pereira BP, Kathare A, Sun KK, Kagda F, Joseph T. Trans-iliosacral plating for vertically unstable fractures of sacral spine associated with spinopelvic dissociation: A cadaveric study. Indian J Orthop. 2012 May;46(3):274-8. doi: 10.4103/0019-5413.96376.
- Sasso RC, Vaccaro AR, Chapman JR, Best NM, Zdeblick TA, Harris MB. Sacral fractures. Instr Course Lect. 2009;58:645-55.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tbp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kości krzyżowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)