Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie złamań kości krzyżowej za pomocą płytki tylnej

23 maja 2020 zaktualizowane przez: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Mocowanie złamań kości krzyżowej za pomocą platerowania tylną taśmą naprężającą

Kość krzyżowa jest mechanicznym jądrem szkieletu osiowego, służącym jako podstawa kręgosłupa oraz zwornik pierścienia miednicy.

Złamania kości krzyżowej występują w około 45% wszystkich złamań miednicy. mechanizm urazu prowadzącego do złamań kości krzyżowej jest zwykle mechanizmem o wysokiej energii w wypadkach samochodowych i upadku z wysokości.

Około 30% złamań kości krzyżowej wykrywa się późno. Nierozpoznane i niewłaściwie leczone złamania kości krzyżowej mogą prowadzić do bolesnych deformacji i postępującej utraty funkcji neurologicznych. Opóźniona operacja pourazowej deformacji kości krzyżowej jest złożona, a jej wyniki są często mniej korzystne niż w przypadku wczesnej operacji. Dlatego celem powinno być ustalenie zintegrowanego podejścia diagnostyczno-terapeutycznego do złamań kości krzyżowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość złamań kości krzyżowej można leczyć nieoperacyjnie. Należą do nich stabilne, nieprzemieszczone złamania kości krzyżowej bez istotnego przerwania pierścienia miednicy, złamania nieobejmujące połączenia lędźwiowo-krzyżowego oraz złamania bez uszkodzeń neurologicznych.

Opcje chirurgiczne obejmują techniki minimalnie inwazyjne, formalną otwartą repozycję i wewnętrzną fiksację. Techniki dekompresji nerwowej obejmują laminotomię i foraminotomię, odciążenie kości przedniej i neurolizę splotu lędźwiowo-krzyżowego. Techniki przedniej stabilizacji krzyżowej i miednicy obejmują różne metody przedniej stabilizacji pierścienia miednicy (np. zastosowanie płytki krzyżowo-biodrowej). Techniki stabilizacji tylnej obejmują przezskórne mocowanie śrubami krzyżowo-biodrowymi, obustronne mocowanie śrubami krzyżowo-biodrowymi z tylną płytką napinającą, mocowanie tylnej płytki skrzydłowej i mocowanie segmentowe odcinka lędźwiowo-miednicznego.

Śruby biodrowo-krzyżowe umieszczane przezskórnie są powszechnie stosowane do mocowania uszkodzeń stawu krzyżowo-biodrowego oraz złamań kości krzyżowej. Aby bezpiecznie wprowadzić te śruby, konieczne jest odpowiednie doświadczenie i obrazowanie śródoperacyjne, ponieważ bezpieczny korytarz do umieszczenia jest dość mały. U niektórych pacjentów, na przykład z dysmorfią kości krzyżowej.

Transiliac tylna taśma napinająca oferuje alternatywną metodę stabilizacji tylnego pierścienia miednicy.

Wskazany jest w: niestabilnych pionowo rozdrobnionych złamaniach kości krzyżowej, w przypadku których śruby biodrowo-krzyżowe mogą być niewystarczające. Jest również wskazany u pacjentów z dysmorfią kości krzyżowej, u których nie ma bezpiecznego korytarza do wkręcenia śrub biodrowo-krzyżowych. Gwintowane pręty lub tylna płytka mogą być przymocowane do tylnej kości biodrowej. Może być również stosowany w obustronnym złamaniu kości krzyżowej; Późno ujawnione (zaniedbane) złamania kości krzyżowej i osteoporotyczne złamania kości krzyżowej. Jest to technika minimalnie inwazyjna z mniejszą ekspozycją na promieniowanie, niezależna od obrazu, łatwa, powtarzalna technika, ekonomiczna konwencjonalna implantacja i stabilne mocowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stabilizacja złamań kości krzyżowej za pomocą tylnej płytki opaski napinającej, a następnie obserwacja wyniku czynnościowego za pomocą wyniku Majeeda w 6. miesiącu po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieloodłamowe złamanie kości krzyżowej,
  • obustronne złamanie kości krzyżowej,
  • osteoporotyczne złamania kości krzyżowej,
  • dysocjacja kręgosłupa i miednicy
  • późno ujawnione (zaniedbane) złamanie kości krzyżowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem zmiany typu Morel-Lavallee,
  • nieprzystosowani pacjenci
  • niedojrzały szkielet zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji
Zbadanie wskazań i wyników zespolenia złamania kości krzyżowej za pomocą opasek napinających
Kontynuacja redukcji i ocena wyników funkcjonalnych przy użyciu wyniku funkcjonalnego Majeed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik czynnościowy Majeeda
Ramy czasowe: 6. miesiąc
jest to ocena specyficzna dla urazu miednicy podzielona na siedem elementów, takich jak ból, praca, siedzenie, stosunek płciowy, stanie, samodzielny chód i dystans marszu, z całkowitym zakresem wyników od 0 do 100 w kolejności malejącej niepełnosprawności.
6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tbp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości krzyżowej

Subskrybuj