소화기 미생물군 이식
표준화된 프로토콜에 따라 소화기 미생물군 이식을 받은 환자의 관찰 연구
소화 미생물군 이식은 세 가지 임상 상황에서 수행됩니다.
클로스트리디움 디피실리 대장염은 심각한 예후를 보이는 매년 수많은 사망의 원인이 됩니다. 2013년에는 분변미생물(또는 소화미생물) 이식이 C. difficile 대장염의 재발에서 대조약에 비해 우월성을 보였다. 우리 팀은 ribotype 027과 관련된 C. difficile 관련 대장염에서 조기 이식의 가치를 입증했습니다. 이 균주는 중증 사례 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 특정 임상 상황에서 관찰된 주요 이점을 고려하여 연구자들은 2013년부터 C. difficile O27 대장염에서, 2014년에는 중증 C. difficile 대장염에서 그리고 2016년 5월부터 모든 환자에 대해 시행했습니다. 사망 위험을 5로 나눈 부서에서 100건 이상의 이식이 수행되었습니다. 연구자들은 또한 관련된 리보타입에 관계없이 중증 대장염에서 초기 대변 이식의 가치를 입증했습니다. 또한 조사관은 "IHU 전염 단위"에서 C. difficile 대장염의 첫 번째 에피소드에서 분변 미생물 이식 프로토콜을 평가하기를 원합니다.
2-항생제내성세균 다제내성세균이 출현하여 소화기에 집락화되는 경우 분변이식의 효과가 입증되었습니다.
3- 병인이 없는 만성 설사 마지막으로 다른 병인이 제거된 후 분변 이식편을 이 적응증에 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 클로스트리디움 디피실리 설사, 다제내성균, 다른 곳에서 환자 관리를 변경하지 않고 설명할 수 없는 만성 설사.
C. difficile 대장염, 다제내성균 또는 원인 없는 만성 설사로 입원한 환자(성인) 200명을 3년 동안 모집합니다.
소화기 미생물을 이식하여 치료하고 동의서에 서명한 후 입원 기간 동안 데이터를 수집하고 1개월, 3개월, 6개월 및 2년 추적 관찰하였다. 표준화된 프로토콜에 따라 소화기 미생물 이식으로 혜택을 받는 환자의 특성을 결정하기 위해 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소화 미생물군 이식은 세 가지 임상 상황에서 수행됩니다.
- 클로스트리디움 디피실리 대장염은 미국에서 매년 15,000명의 사망 원인입니다. 65세 이상의 환자에서 예후는 매우 심각합니다. 프랑스에서는 2014년에 이 감염과 관련하여 1,800명이 사망했습니다. 2013년 무작위 시험에서 C. difficile 대장염의 재발에서 분변 미생물(또는 소화 미생물) 이식이 대조 치료에 비해 우월함을 보여주었습니다. 우리 팀은 ribotype 027과 관련된 C. difficile 관련 대장염에서 조기 이식의 가치를 입증했습니다. 이 균주는 중증 사례 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 특정 임상 상황에서 관찰된 주요 이점을 고려하여 연구자들은 2013년부터 C. difficile O27 대장염에서, 2014년에는 중증 C. difficile 대장염에서 그리고 2016년 5월부터 모든 환자에 대해 시행했습니다. 사망 위험을 5로 나눈 부서에서 100건 이상의 이식이 수행되었습니다. 연구자들은 또한 관련된 리보타입에 관계없이 중증 대장염에서 초기 대변 이식의 가치를 입증했습니다. 또한 조사관은 "Timon IHU의 전염 단위"에서 C. difficile 대장염의 첫 번째 에피소드에서 분변 미생물 이식 프로토콜을 평가하기를 원합니다.
- 항생제 내성 세균 출현한 다제내성 세균으로 소화기에 집락을 형성한 경우 분변 이식은 문헌과 본 연구과 모두에서 그 효과가 입증되었습니다.
- 병인이 없는 만성 설사 마지막으로 다른 병인이 제거된 후 분변 이식편을 이 적응증에 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 클로스트리디움 디피실리 설사, 다제내성균, 다른 곳에서 환자 관리를 변경하지 않고 설명할 수 없는 만성 설사.
C. difficile 대장염, 다제내성균 또는 원인 없는 만성 설사로 입원한 환자(성인) 200명을 3년 동안 모집합니다.
소화기 미생물을 이식하여 치료하고 동의서에 서명한 후 입원 기간 동안 데이터를 수집하고 1개월, 3개월, 6개월 및 2년 추적 관찰하였다. 표준화된 프로토콜에 따라 소화기 미생물 이식으로 혜택을 받는 환자의 특성을 결정하기 위해 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- CECILE LAVOUTE, PHD
- 전화번호: 33 491381878
- 이메일: cecile.lavoute@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C. difficile 대장염으로 입원한 환자
- 환자 입원 다제내성균
- 원인 없는 만성 설사로 입원한 환자
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
경미한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 적응증
기간: 1일
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1일
|
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상습적인 사건
기간: 6 개월
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진화 데이터는 후속 조치의 6개월 기간에 수집됩니다. 데이터는 임상 상담 중에 수집됩니다. 재입원 신규 감염 사망 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원기간
기간: 최대 3개월
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입원의 시작과 끝
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EMILE GARRIDO PRADALIE, APHM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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