만성 편두통 환자의 지속적인 onabotulinumtoxinA 치료 효과
지속적인 onabotulinumtoxinA 치료 3년 이상 만성 편두통 환자의 치료 효과. ㅏ
3년 이상의 치료 기간 동안 만성 편두통에서 onabotulinumtoxinA 세션을 반복하여 지속적인 이점과 우수한 안전성이 있는지 평가합니다.
우리는 65명의 만성 편두통 환자를 전향적으로 등록했으며, 이들은 onabotulinumtoxin A의 3회 세션 후 반응자로 분류되었고 추가 치료를 계속할 자격이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 편두통(CM) 환자에서 onabotulinumtoxinA(Botox®)의 치료 효과 및 우수한 안전성 프로파일이 장기간 치료에 걸쳐 유지되는지에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 3년 이상의 치료 기간 동안 CM에서 반복된 onabotulinumtoxin A 세션으로 지속적인 이점과 우수한 안전성이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 onabotulinumtoxinA의 3회 세션 후 응답자로 분류되고 치료를 계속할 자격이 있는 65명의 CM 환자를 전향적으로 등록했습니다. 세 번째 onabotulinumtoxinA 투여(T1) 후 3개월에서 2년 치료 완료 후 3분기(T2), 결국 3년 치료 완료 후 3분기(T3)까지 종단적 변화를 문서화한 데이터(i) 평균 월간 두통 수 (ii) 최고 두통 강도 >4/10의 평균 일수로 표현되는 편두통 중증도, 및 (iii) 급성 두통 약물을 사용한 평균 일수는 환자의 두통 일지에서 전향적으로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물 남용 유무에 관계없이 IHC-III에 따라 만성 편두통으로 진단된 환자.
- 응답자는 오나부툴리눔 독소 A로 3회 치료한 후 월 평균 편두통 일수가 50% 이상 감소한 환자로 정의되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 월간 두통 수의 변화
기간: 3 년
|
3차 투여(10~12개월; T1)부터 3년 치료 후 기간(37~39개월; T3)까지의 평균 월간 두통 일수의 변화
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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