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임기 분만 시 VCL, AC 및 Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine 확산의 상관관계

2018년 8월 28일 업데이트: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

임기 분만 시 척주 길이(VCL), 복부 둘레(AC) 및 척수강내 Hyperbaric Bupivacaine 퍼짐의 상관관계

현재 척추 마취의 가장 적절한 용량을 결정하는 지침은 없습니다. 본 연구는 제왕절개를 시도하는 산모의 척추마취 효과와 산모와 아기의 결과에 영향을 미치는 요인을 알아보고자 한다. 연구자들은 수술 전 University Malaya Medical Center에서 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 계획하고 본 연구 참여에 대한 동의를 얻은 임산부를 모집할 것입니다. 모든 참가자에게 일상적인 표준 치료가 제공됩니다. 테이프를 측정하여 측정한 척추 길이와 복부 둘레를 포함한 수술 전후 데이터를 수집하고 분석합니다. 참가자에게 수행되는 새로운 개입은 없습니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개의 증가율은 세계적인 현상이다. 말레이시아의 제왕절개율은 2011년 23.41%, 2012년 25.08%였습니다. 지주막하 차단은 전신 마취와 비교하여 대부분의 하부 분절 제왕 절개에 선호되는 마취 기술입니다. 이는 전신 마취가 기관내 삽관 실패 및 분만액의 위 내용물 흡인 위험이 더 높기 때문입니다. 더욱이, 연필 끝 척추 바늘의 사용은 경막후 천자 두통의 빈도와 중증도의 위험을 감소시켰습니다.

효과적인 수술 마취는 지주막하 차단의 주요 목적입니다. 따라서 최소한의 산모와 신생아 부작용으로 적절한 감각 차단이 보장됩니다. 하부 분절 제왕절개를 위한 감각 차단 후 지주막하 차단의 적절한 수준은 양측 차단에서 최대 T6 피부분절 수준에서 핀프릭까지입니다. 이렇게 하면 제왕절개 시 체세포 감각을 차단하고 복막 조작으로 인한 내장 통증을 없앨 수 있습니다.

그러나 지주막하 차단의 퍼짐은 가변적일 수 있습니다. 연령, 신장, 체중, 체질량 지수, 척추 길이 및 복부 둘레와 같은 다양한 환자 변수가 지주막하 블록의 퍼짐에 영향을 미칩니다. 부적절한 감각 차단은 산모에게 통증을 유발하고 과도한 차단은 저혈압 및 서맥을 유발하는 원하지 않는 교감 신경 억제로 이어집니다. 원치 않는 부작용을 최소화하면서 적절한 수준의 감각 차단을 달성하기 위한 최적의 용량을 결정하는 마취과 의사의 능력이 중요합니다.

산모 저혈압의 발생률은 지주막하 차단 후 감각 차단 수준과 관련이 있습니다. 그리고 산모 저혈압은 제왕절개 시 산모의 불편함과 태아 예후 불량과 관련이 있습니다. 따라서 본 연구는 척주 길이와 복부둘레가 만삭 분만에 척수강내 고압 부피바카인의 확산에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.

기존 연구에서는 척추마취의 효과에 영향을 미치는 요인에 대해 상반된 결과를 보였다. 연구 중 하나는 조사자의 지역 다인종 인구 특성을 반영하지 않을 수 있는 중국에서 수행되었습니다. 이전 연구에서도 합병증으로 알려진 산모의 저혈압과 관련된 아기의 결과를 조사하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

University Malaya Medical Center에서 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정된 만삭 분만

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
  • 단태 임신
  • 재태 주령 37주 이상
  • 신장 150-175cm, 체중 50-100kg

제외 기준:

  • 지주막하 차단에 금기인 환자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • NSAIDS 사용에 대한 금기
  • 지주막하 차단 실패
  • 척추의 모든 이상
  • 척추 수술의 역사
  • 이 연구에 참여하는 것을 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 수준
기간: 지주막하 주사 후 15분
3분마다 감각 차단 수준을 결정하기 위해 양쪽 쇄골 중앙 라인에서 핀-프릭 테스트를 수행합니다. 최고 수준의 감각 차단은 경막내 주사 후 15분에 기록됩니다.
지주막하 주사 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지주막하 차단 후 혈압
기간: 2시간
제왕절개가 완료될 때까지 5분마다 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
2시간
지주막하 차단의 퇴행
기간: 1 일
운동 차단은 다음과 같이 수정된 Bromage 척도(Breen et al)에 따라 운동이 완전히 회복될 때까지 또는 지주막하 차단 후 6시간마다 매시간 평가됩니다: 1 = 완전 차단(발이나 무릎을 움직일 수 없음); 2= ​​거의 완전한 차단(발만 움직일 수 있음); 3= 부분 차단(무릎만 움직일 수 있음); 4 = 누운 상태에서 감지할 수 있는 고관절 굴곡의 약화(무릎의 완전한 굴곡); 5= 누운 상태에서 고관절 굴곡의 약점이 감지되지 않음; 6= 서 있는 자세를 취하면서 무릎을 부분적으로 구부릴 수 있음.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suet Ker Soo, University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 21일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201843-6195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지주막하 차단에 대한 임상 시험

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