Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem VCL, AC og spredning af intratekal hyperbar bupivacain i løbet af fødslen

28. august 2018 opdateret af: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Korrelation mellem vertebral kolonnelængde (VCL), abdominal omkreds (AC) og spredning af intrathecal hyperbarisk bupivacain i fødslen

På nuværende tidspunkt er der ingen retningslinje for at bestemme den mest passende dosis af spinalbedøvelse. Denne undersøgelse er planlagt for at finde ud af faktorer, der påvirker effekten af ​​spinal anæstesi hos gravide mor, der skal til kejsersnit, og både mors og babys udfald. Efterforskere vil rekruttere gravide mødre, der er planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi på University Malaya Medical Center før operation og opnået deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Rutinemæssig standardpleje vil blive ydet til alle deltagere. Perioperative data, herunder hvirvelsøjlens længde og abdominalomkreds målt med målebånd, vil blive indsamlet og analyseret. Der er ingen ny intervention udført på deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det stigende antal kejsersnit er et globalt fænomen. Antallet af kejsersnit i Malaysia var 23,41 % i 2011 og 25,08 % i 2012. Subaraknoidal blokering er den foretrukne anæstesiteknik til de fleste kejsersnit i det nedre segment sammenlignet med generel anæstesi. Dette skyldes, at generel anæstesi er forbundet med højere risiko for mislykket endotracheal intubation og aspiration af maveindhold hos fødende. Ydermere havde brugen af ​​spinalnål med blyantspids reduceret risikoen for hyppighed og sværhedsgrad af postdural punktering af hovedpine.

Effektiv kirurgisk anæstesi er hovedformålet med subaraknoidal blokering. Derfor er tilstrækkelig sensorisk blokade med minimale bivirkninger til moder og nyfødte berettiget. Det egnede niveau af sensorisk blokade efter subarachnoid blokering til kejsersnit i det nedre segment er bilateral blokering op til T6 dermatomniveau for at nålestik. Dette vil blokere den somatiske fornemmelse og eliminere den viscerale smerte fra peritoneal manipulation under kejsersnit.

Imidlertid kan spredningen af ​​subarachnoid blok være variabel. Forskellige patientvariabler såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, rygsøjlenængde og abdominalomkreds påvirker spredningen af ​​subaraknoidal blokering. Utilstrækkelig sensorisk blokade vil forårsage, at den fødende lider af smerte, mens overdreven blokade vil føre til uønsket sympatisk hæmning, der forårsager hypotension og bradykardi. En anæstesilæges evne til at bestemme den optimale dosis for at opnå et tilstrækkeligt niveau af sensorisk blokade med minimale uønskede bivirkninger er afgørende.

Forekomsten af ​​maternel hypotension er relateret til niveauet af sensorisk blokade efter subaraknoidal blokering. Og maternel hypotension er forbundet med moderens ubehag under kejsersnit og dårligere føtale resultater. Derfor udføres denne undersøgelse for at undersøge, om hvirvelsøjlens længde og abdominalomkredsen påvirker spredningen af ​​intratekal hyperbar bupivacain i terminsfødende.

Tidligere undersøgelser viste modstridende resultater på de faktorer, der påvirker effekten af ​​spinalbedøvelse. En af undersøgelserne blev udført i Kina, som muligvis ikke afspejler efterforskerens lokale multiraciale befolkningskarakteristika. Tidligere undersøgelser undersøgte heller ikke resultatet af baby relateret til maternel hypotension, som er kendt komplikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

terminsfødende, der er planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi i University Malaya Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • singleton graviditet
  • svangerskabsalder 37 uger eller mere
  • højde 150-175cm og vægt 50-100kg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikation for subaraknoidal blokering
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • kontraindikation til brug af NSAID
  • svigt af subarachnoid blok
  • enhver abnormitet i rygsøjlen
  • historie med rygkirurgi
  • nægte at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sanseblokniveau
Tidsramme: 15 minutter efter subarachnoid injektion
Pin-prick test vil blive udført i begge midclavicular linjer for at bestemme til niveauet af sensorisk blokade hvert 3. minut. Det højeste niveau af sensorisk blokade vil registreres 15 minutter efter intrathekal injektion.
15 minutter efter subarachnoid injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk efter subaraknoidal blokering
Tidsramme: 2 timer
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget hvert 5. minut, indtil kejsersnit er afsluttet
2 timer
regression af subarachnoid blok
Tidsramme: 1 dag
Motorisk blokering vil blive vurderet hver time indtil fuldstændig motorisk restitution eller 6 timer efter subaraknoidal blokering i henhold til modificeret Bromage-skala (Breen et al) som følger: 1= komplet blokering (ikke i stand til at bevæge fødder eller knæ); 2= ​​næsten komplet blok (kun i stand til at flytte fødder); 3= delvis blokering (kun i stand til at bevæge knæene); 4= påviselig svaghed ved hoftefleksion, mens den ligger på ryggen (fuld bøjning af knæ); 5= ingen påviselig svaghed ved hoftefleksion, mens den ligger på ryggen; 6= i stand til at udføre delvis knæbøjning, mens du indtager stående stilling.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201843-6195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med subarachnoid blok

3
Abonner