Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan VCL, AC och spridning av intratekalt hyperbar bupivakain under förlossningen

28 augusti 2018 uppdaterad av: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Korrelation mellan kotpelarens längd (VCL), bukens omkrets (AC) och spridningen av intratekalt hyperbar bupivakain under förlossningen

För närvarande finns det ingen riktlinje för att besluta om den mest lämpliga dosen av ryggbedövning. Denna studie är planerad för att ta reda på faktorer som påverkar effekten av spinalbedövning hos gravida mamman som går på kejsarsnitt och både mammans och barnets resultat. Utredarna kommer att rekrytera gravida mödrar som är planerade för elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning vid University Malaya Medical Center före operation och erhållit deras samtycke att delta i denna studie. Rutinmässig standardvård kommer att tillhandahållas för alla deltagare. Perioperativa data inklusive kotpelarens längd och bukomkrets mätt med måttband kommer att samlas in och analyseras. Det har inte gjorts någon ny intervention på deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den ökande frekvensen av kejsarsnitt är ett globalt fenomen. Andelen kejsarsnitt i Malaysia var 23,41 % 2011 och 25,08 % 2012. Subaraknoidblockad är den föredragna anestesitekniken för de flesta kejsarsnitt i lägre segment jämfört med generell anestesi. Detta beror på att generell anestesi är associerad med högre risk för misslyckad endotrakeal intubation och aspiration av maginnehåll hos förlossande. Dessutom hade användningen av en ryggradspennål minskat risken för postdural punktering av huvudvärk, frekvens och svårighetsgrad.

Effektiv kirurgisk anestesi är huvudsyftet med subaraknoidblockad. Därför är adekvat sensorisk blockad med minimala biverkningar för mödrar och nyfödda berättigade. Den lämpliga nivån av sensorisk blockad efter subaraknoidal blockad för nedre segmentet kejsarsnitt är bilateral blockering upp till T6 dermatomnivå för att sticka. Detta kommer att blockera den somatiska känslan och eliminera den viscerala smärtan från peritoneal manipulation under kejsarsnitt.

Emellertid kan spridningen av subarachnoid block vara variabel. Olika patientvariabler såsom ålder, längd, vikt, body mass index, kotpelarens längd och bukomkrets påverkar spridningen av subaraknoidal blockad. Otillräcklig sensorisk blockad kommer att orsaka att födande lider av smärta medan överdriven blockad leder till oönskad sympatisk hämning som orsakar hypotoni och bradykardi. En anestesiläkares förmåga att bestämma optimal dos för att uppnå adekvat nivå av sensorisk blockad men med minimala oönskade biverkningar är avgörande.

Förekomsten av maternell hypotoni är relaterad till nivån av sensorisk blockad efter subaraknoidal blockad. Och moderns hypotoni är förknippad med maternell obehag under kejsarsnitt och sämre fosterresultat. Därför genomförs denna studie för att undersöka om kotpelarens längd och bukomkrets påverkar spridningen av intratekalt hyperbar bupivakain vid födseln.

Tidigare studier visade motstridiga resultat på de faktorer som påverkar effekten av spinalbedövning. En av studierna utfördes i Kina som kanske inte speglar utredarens lokala mångrasliga befolkningsegenskaper. Tidigare studier undersökte inte heller resultatet av barnet relaterat till maternell hypotoni som är känd komplikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

terminsfödande som är planerade för elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning i University Malaya Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • singel graviditet
  • graviditetsålder 37 veckor eller mer
  • höjd 150-175cm och vikt 50-100kg

Exklusions kriterier:

  • patienter med kontraindikation för subarachnoid block
  • historia av allergi mot lokalanestetika
  • kontraindikation för användning av NSAID
  • fel på subarachnoid block
  • någon avvikelse i ryggraden
  • historia av ryggradskirurgi
  • vägran att delta i denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk blocknivå
Tidsram: 15 minuter efter subaraknoidal injektion
Nålstickstest kommer att utföras i båda mittklavikulära linjerna för att fastställa till nivån av sensorisk blockad var tredje minut. Högsta nivå av sensorisk blockad kommer att registreras 15 minuter efter intratekal injektion.
15 minuter efter subaraknoidal injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck efter subaraknoidal blockering
Tidsram: 2 timmar
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att tas var 5:e minut tills kejsarsnittet är klart
2 timmar
regression av subarachnoid block
Tidsram: 1 dag
Motorblock kommer att bedömas varje timme tills fullständig motorisk återhämtning eller 6 timmar efter subaraknoidal blockering, enligt modifierad Bromage-skala (Breen et al) enligt följande: 1= komplett blockering (kan inte röra fötter eller knän); 2= ​​nästan komplett block (kan endast röra fötter); 3= partiell blockering (bara kan röra knäna); 4= detekterbar svaghet i höftböjning i liggande läge (full böjning av knäna); 5= ingen detekterbar svaghet av höftböjning i liggande läge; 6= kan utföra partiell knäböjning medan du intar stående position.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201843-6195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på subarachnoid block

Prenumerera