- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606525
Korrelaatio VCL:n, AC:n ja intratekaalisen hyperbaarisen bupivakaiinin leviämisen välillä synnytysaikana
Selkärangan pituuden (VCL), vatsan ympärysmitan (AC) ja intratekaalisen hyperbaarisen bupivakaiinin leviämisen välinen korrelaatio synnytyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkausten lisääntyminen on maailmanlaajuinen ilmiö. Keisarinleikkausten määrä Malesiassa oli 23,41 % vuonna 2011 ja 25,08 % vuonna 2012. Subaraknoidikatkos on yleisanestesiaan verrattuna suosituin anestesiatekniikka useimmissa alaosan keisarileikkauksessa. Tämä johtuu siitä, että yleisanestesiaan liittyy suurempi riski endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisesta ja mahan sisällön aspiraatiosta synnyttäneillä. Lisäksi kynäkärkisen selkäydinneulan käyttö oli vähentänyt postduraalisen pistospäänsäryn esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Tehokas kirurginen anestesia on subaraknoidaalisen tukoksen päätavoite. Siksi riittävä sensorinen salpaus, jolla on mahdollisimman vähän äidin ja vastasyntyneen sivuvaikutuksia, on perusteltua. Sopiva aistinvaraisen salpauksen taso subaraknoidaalisen katkos alemman segmentin keisarinleikkaukseen on molemminpuolinen salpaus T6 dermatomin tasoon asti neulapistokseen. Tämä estää somaattisen tunteen ja poistaa viskeraalisen kivun vatsakalvon manipuloinnista keisarinleikkauksen aikana.
Subaraknoidaalisen tukoksen leviäminen voi kuitenkin vaihdella. Erilaiset potilasmuuttujat, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi, selkärangan pituus ja vatsan ympärysmitta, vaikuttavat subarachnoidal blokauksen leviämiseen. Riittämätön sensorinen salpaus aiheuttaa synnyttäjälle kipua, kun taas liiallinen salpaus johtaa ei-toivottuun sympaattiseen estoon, joka aiheuttaa hypotensiota ja bradykardiaa. Anestesialääkärin kyky määrittää optimaalinen annos riittävän sensorisen salpauksen saavuttamiseksi, mutta kuitenkin minimaalisilla ei-toivotuilla sivuvaikutuksilla on ratkaisevan tärkeää.
Äidin hypotension esiintyvyys liittyy sensorisen salpauksen tasoon subarachnoidal blokauksen jälkeen. Ja äidin hypotensio liittyy äidin epämukavuuteen keisarinleikkauksen aikana ja huonompiin sikiön tuloksiin. Siksi tämä tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko selkärangan pituus ja vatsan ympärys intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin leviämiseen synnytysaikana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia tekijöistä, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen vaikutukseen. Yksi tutkimuksista tehtiin Kiinassa, mikä ei ehkä heijasta tutkijan paikallisia monirotuisia väestöominaisuuksia. Aiemmat tutkimukset eivät myöskään tutkineet äidin hypotensioon liittyvää vauvan tulosta, joka on tunnettu komplikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Suet Ker Soo
- Puhelinnumero: +60122132070
- Sähköposti: suetker@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo Kuen Chan
- Puhelinnumero: +60379492052
- Sähköposti: yookuen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- yksittäinen raskaus
- raskausikä 37 viikkoa tai enemmän
- pituus 150-175cm ja paino 50-100kg
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vasta-aihe subaraknoidaalisalpaukseen
- allergia paikallispuuduteille
- tulehduskipulääkkeiden käytön vasta-aihe
- subaraknoidaalisen tukoksen epäonnistuminen
- mikä tahansa selkärangan poikkeavuus
- selkärangan leikkauksen historia
- kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia subarachnoidaalisen injektion jälkeen
|
Neulanpistokoe suoritetaan molemmissa keskiklavikulaarisissa linjoissa sensorisen salpauksen tason määrittämiseksi 3 minuutin välein.
Korkein sensorinen salpaus kirjataan 15 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen.
|
15 minuuttia subarachnoidaalisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan 5 minuutin välein, kunnes keisarileikkaus on valmis
|
2 tuntia
|
|
subaraknoidaalisen tukoksen regressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Motorinen tukos arvioidaan joka tunti, kunnes motorinen toipuminen on täydellistä, tai 6 tuntia subarachnoidaalisen tukoksen jälkeen muunnetun Bromagen asteikon mukaisesti (Breen et al) seuraavasti: 1 = täydellinen tukos (ei pysty liikuttamaan jalkoja tai polvia); 2 = melkein täydellinen lohko (voi siirtää vain jalkoja); 3 = osittainen tukos (kykee vain liikuttamaan polvia); 4 = havaittava lonkan taivutuksen heikkous makuuasennossa (polvien täysi koukistus); 5 = ei havaittavaa lonkan taivutuksen heikkoutta makuuasennossa; 6 = pystyy suorittamaan osittaisen polven taivutuksen ollessaan seisoma-asennossa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suet Ker Soo, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Zhou QH, Zhu B, Wei CN, Yan M. Abdominal girth and vertebral column length can adjust spinal anesthesia for lower limb surgery, a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Mar 24;16:22. doi: 10.1186/s12871-016-0184-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201843-6195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset subaraknoidaalinen tukos
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Fascia Iliaca Block | Lannepleksusblokki | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustValmis