Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio VCL:n, AC:n ja intratekaalisen hyperbaarisen bupivakaiinin leviämisen välillä synnytysaikana

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Selkärangan pituuden (VCL), vatsan ympärysmitan (AC) ja intratekaalisen hyperbaarisen bupivakaiinin leviämisen välinen korrelaatio synnytyksen aikana

Tällä hetkellä ei ole ohjeistusta sopivimman spinaalipuudutuksen annoksen päättämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen vaikutukseen keisarinleikkaukseen menevän raskaana olevan äidin sekä äidin että vauvan tuloksiin. Tutkijat rekrytoivat raskaana olevia äitejä, joille suunnitellaan valinnaista keisarinleikkausta spinaalipuudutuksessa University Malaya Medical Centerissä ennen leikkausta ja jotka ovat saaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Kaikille osallistujille tarjotaan normaalia rutiinihoitoa. Perioperatiiviset tiedot, mukaan lukien selkärangan pituus ja mittanauhalla mitattu vatsan ympärysmitta, kerätään ja analysoidaan. Osallistujille ei tehdä uusia interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkausten lisääntyminen on maailmanlaajuinen ilmiö. Keisarinleikkausten määrä Malesiassa oli 23,41 % vuonna 2011 ja 25,08 % vuonna 2012. Subaraknoidikatkos on yleisanestesiaan verrattuna suosituin anestesiatekniikka useimmissa alaosan keisarileikkauksessa. Tämä johtuu siitä, että yleisanestesiaan liittyy suurempi riski endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisesta ja mahan sisällön aspiraatiosta synnyttäneillä. Lisäksi kynäkärkisen selkäydinneulan käyttö oli vähentänyt postduraalisen pistospäänsäryn esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

Tehokas kirurginen anestesia on subaraknoidaalisen tukoksen päätavoite. Siksi riittävä sensorinen salpaus, jolla on mahdollisimman vähän äidin ja vastasyntyneen sivuvaikutuksia, on perusteltua. Sopiva aistinvaraisen salpauksen taso subaraknoidaalisen katkos alemman segmentin keisarinleikkaukseen on molemminpuolinen salpaus T6 dermatomin tasoon asti neulapistokseen. Tämä estää somaattisen tunteen ja poistaa viskeraalisen kivun vatsakalvon manipuloinnista keisarinleikkauksen aikana.

Subaraknoidaalisen tukoksen leviäminen voi kuitenkin vaihdella. Erilaiset potilasmuuttujat, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi, selkärangan pituus ja vatsan ympärysmitta, vaikuttavat subarachnoidal blokauksen leviämiseen. Riittämätön sensorinen salpaus aiheuttaa synnyttäjälle kipua, kun taas liiallinen salpaus johtaa ei-toivottuun sympaattiseen estoon, joka aiheuttaa hypotensiota ja bradykardiaa. Anestesialääkärin kyky määrittää optimaalinen annos riittävän sensorisen salpauksen saavuttamiseksi, mutta kuitenkin minimaalisilla ei-toivotuilla sivuvaikutuksilla on ratkaisevan tärkeää.

Äidin hypotension esiintyvyys liittyy sensorisen salpauksen tasoon subarachnoidal blokauksen jälkeen. Ja äidin hypotensio liittyy äidin epämukavuuteen keisarinleikkauksen aikana ja huonompiin sikiön tuloksiin. Siksi tämä tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko selkärangan pituus ja vatsan ympärys intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin leviämiseen synnytysaikana.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia tekijöistä, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen vaikutukseen. Yksi tutkimuksista tehtiin Kiinassa, mikä ei ehkä heijasta tutkijan paikallisia monirotuisia väestöominaisuuksia. Aiemmat tutkimukset eivät myöskään tutkineet äidin hypotensioon liittyvää vauvan tulosta, joka on tunnettu komplikaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnyttäjät, joille on määrä tehdä valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa Malaya University Medical Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • yksittäinen raskaus
  • raskausikä 37 viikkoa tai enemmän
  • pituus 150-175cm ja paino 50-100kg

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vasta-aihe subaraknoidaalisalpaukseen
  • allergia paikallispuuduteille
  • tulehduskipulääkkeiden käytön vasta-aihe
  • subaraknoidaalisen tukoksen epäonnistuminen
  • mikä tahansa selkärangan poikkeavuus
  • selkärangan leikkauksen historia
  • kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia subarachnoidaalisen injektion jälkeen
Neulanpistokoe suoritetaan molemmissa keskiklavikulaarisissa linjoissa sensorisen salpauksen tason määrittämiseksi 3 minuutin välein. Korkein sensorinen salpaus kirjataan 15 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen.
15 minuuttia subarachnoidaalisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan 5 minuutin välein, kunnes keisarileikkaus on valmis
2 tuntia
subaraknoidaalisen tukoksen regressio
Aikaikkuna: 1 päivä
Motorinen tukos arvioidaan joka tunti, kunnes motorinen toipuminen on täydellistä, tai 6 tuntia subarachnoidaalisen tukoksen jälkeen muunnetun Bromagen asteikon mukaisesti (Breen et al) seuraavasti: 1 = täydellinen tukos (ei pysty liikuttamaan jalkoja tai polvia); 2 = melkein täydellinen lohko (voi siirtää vain jalkoja); 3 = osittainen tukos (kykee vain liikuttamaan polvia); 4 = havaittava lonkan taivutuksen heikkous makuuasennossa (polvien täysi koukistus); 5 = ei havaittavaa lonkan taivutuksen heikkoutta makuuasennossa; 6 = pystyy suorittamaan osittaisen polven taivutuksen ollessaan seisoma-asennossa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suet Ker Soo, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201843-6195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset subaraknoidaalinen tukos

Tilaa