Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между VCL, AC и распространением интратекального гипербарического бупивакаина у доношенных рожениц

28 августа 2018 г. обновлено: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Корреляция между длиной позвоночника (VCL), окружностью живота (AC) и распространением интратекального гипербарического бупивакаина у доношенных рожениц

В настоящее время не существует рекомендаций по выбору наиболее подходящей дозы спинальной анестезии. Целью данного исследования является выявление факторов, влияющих на эффект спинномозговой анестезии у беременных женщин, направляющихся на кесарево сечение, и на исходы как для матери, так и для ребенка. Исследователи будут набирать беременных женщин, которым планируется плановое кесарево сечение под спинальной анестезией в Медицинском центре Университета Малайя перед операцией, и получили их согласие на участие в этом исследовании. Всем участникам будет обеспечен обычный стандартный уход. Периоперационные данные, включая длину позвоночника и обхват живота, измеренные с помощью измерительной ленты, будут собраны и проанализированы. На участниках не проводится никаких новых вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Рост частоты кесарева сечения является глобальным явлением. Частота кесарева сечения в Малайзии составила 23,41% в 2011 году и 25,08% в 2012 году. Субарахноидальная блокада является предпочтительным методом анестезии для большинства операций кесарева сечения в нижнем сегменте по сравнению с общей анестезией. Это связано с тем, что общая анестезия связана с более высоким риском неудачной эндотрахеальной интубации и аспирации желудочного содержимого у рожениц. Более того, использование спинальной иглы с заостренным концом снизило риск частоты и тяжести постпункционной головной боли.

Эффективная хирургическая анестезия является основной целью субарахноидальной блокады. Следовательно, необходима адекватная сенсорная блокада с минимальными побочными эффектами для матери и новорожденного. Подходящим уровнем сенсорной блокады после субарахноидальной блокады для нижнего сегмента кесарева сечения является двусторонняя блокада до уровня дерматома Т6 до укола булавкой. Это заблокирует соматическую чувствительность и устранит висцеральную боль от перитонеальных манипуляций во время кесарева сечения.

Однако распространение субарахноидального блока может быть различным. Различные параметры пациента, такие как возраст, рост, вес, индекс массы тела, длина позвоночного столба и обхват живота, влияют на распространение субарахноидальной блокады. Неадекватная сенсорная блокада вызовет у роженицы боль, в то время как чрезмерная блокада приведет к нежелательному симпатическому торможению, вызывающему гипотензию и брадикардию. Способность анестезиолога определить оптимальную дозу для достижения адекватного уровня сенсорной блокады с минимальными нежелательными побочными эффектами имеет решающее значение.

Частота материнской гипотензии связана с уровнем сенсорной блокады после субарахноидальной блокады. А материнская гипотензия связана с дискомфортом матери во время кесарева сечения и более неблагоприятными исходами для плода. Таким образом, это исследование проводится для изучения того, влияют ли длина позвоночника и окружность живота на распространение интратекального гипербарического бупивакаина у доношенных рожениц.

Предыдущие исследования показали противоречивые результаты о факторах, влияющих на эффект спинномозговой анестезии. Одно из исследований было проведено в Китае, что могло не отражать характеристики местного многорасового населения, по мнению исследователя. Предыдущие исследования также не изучали исход беременности, связанный с материнской гипотонией, которая является известным осложнением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suet Ker Soo
  • Номер телефона: +60122132070
  • Электронная почта: suetker@gmail.com

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
        • Контакт:
          • Suet Ker Soo
          • Номер телефона: +60122132070
          • Электронная почта: suetker@gmail.com
        • Контакт:
          • Yoo Kuen Chan
          • Номер телефона: +60379492052
          • Электронная почта: yookuen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

доношенные роженицы, которым запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией в Медицинском центре Университета Малая

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
  • одноплодная беременность
  • срок беременности 37 недель и более
  • рост 150-175см и вес 50-100кг

Критерий исключения:

  • пациенты с противопоказаниями к субарахноидальной блокаде
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • противопоказания к применению НПВП
  • недостаточность субарахноидальной блокады
  • любая аномалия позвоночника
  • история хирургии позвоночника
  • отказ от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сенсорного блока
Временное ограничение: Через 15 минут после субарахноидального введения
Каждые 3 минуты по обеим среднеключичным линиям для определения уровня сенсорной блокады будет проводиться тест с уколом булавкой. Максимальный уровень сенсорной блокады регистрируется через 15 минут после интратекальной инъекции.
Через 15 минут после субарахноидального введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление после субарахноидальной блокады
Временное ограничение: 2 часа
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление будут измерять каждые 5 минут, пока не будет завершено кесарево сечение.
2 часа
регресс субарахноидального блока
Временное ограничение: 1 день
Моторный блок оценивают каждый час до полного восстановления моторики или через 6 часов после субарахноидального блока по модифицированной шкале Бромейджа (Breen et al.) следующим образом: 1 = полный блок (неспособность двигать ступнями или коленями); 2 = почти полный блок (может передвигать только ноги); 3= частичный блок (можно только двигать коленями); 4 = определяемая слабость сгибания бедра в положении лежа (полное сгибание коленей); 5 = отсутствие заметной слабости при сгибании бедра в положении лежа на спине; 6 = способен выполнить частичное сгибание колена, принимая положение стоя.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Suet Ker Soo, University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201843-6195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования субарахноидальная блокада

Подписаться