Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi VCL, AC a šířením intratekálního hyperbarického bupivakainu v termínu porodu

28. srpna 2018 aktualizováno: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Korelace mezi délkou obratle (VCL), obvodem břicha (AC) a šířením intratekálního hyperbarického bupivakainu v termínu porodu

V současné době neexistuje žádný návod, jak rozhodnout o nejvhodnější dávce spinální anestezie. Cílem této studie je zjistit faktory, které ovlivňují účinek spinální anestezie u těhotné matky podstupující císařský řez a výsledky matky i dítěte. Vyšetřovatelé přijmou před operací těhotné matky, u kterých je plánován elektivní císařský řez ve spinální anestezii v University Malaya Medical Center, a získaly jejich souhlas s účastí v této studii. Všem účastníkům bude zajištěna běžná standardní péče. Perioperační data včetně délky páteře a obvodu břicha měřená měřicí páskou budou shromážděna a analyzována. U účastníků se neprovádí žádná nová intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stoupající počet císařských řezů je celosvětovým fenoménem. Míra císařských řezů v Malajsii byla 23,41 % v roce 2011 a 25,08 % v roce 2012. Subarachnoidální blok je preferovanou anestetickou technikou pro většinu dolních segmentů císařského řezu ve srovnání s celkovou anestezií. Celková anestezie je totiž spojena s vyšším rizikem selhání endotracheální intubace a aspirace žaludečního obsahu u rodiček. Navíc použití tužkové páteřní jehly snížilo riziko četnosti a závažnosti postdurální punkční bolesti hlavy.

Hlavním cílem subarachnoidální blokády je účinná chirurgická anestezie. Proto je zaručena adekvátní senzorická blokáda s minimálními vedlejšími účinky na matku a novorozence. Vhodnou úrovní senzorické blokády po subarachnoidálním bloku pro dolní segment císařského řezu je bilaterální blok do úrovně T6 dermatomu až bodnutí špendlíkem. To zablokuje somatické pocity a odstraní viscerální bolest z peritoneální manipulace během císařského řezu.

Šíření subarachnoidálního bloku však může být variabilní. Šíření subarachnoidálního bloku ovlivňují různé proměnné pacienta, jako je věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, délka páteře a obvod břicha. Neadekvátní senzorická blokáda způsobí, že rodič bude trpět bolestí, zatímco nadměrná blokáda povede k nežádoucí sympatické inhibici způsobující hypotenzi a bradykardii. Schopnost anesteziologa určit optimální dávku pro dosažení adekvátní úrovně senzorické blokády s minimálními nežádoucími vedlejšími účinky je klíčová.

Výskyt hypotenze u matky souvisí s úrovní senzorické blokády po subarachnoidálním bloku. Hypotenze u matky je spojena s nepohodlím matky během císařského řezu a horšími výsledky plodu. Tato studie je proto prováděna s cílem zjistit, zda délka páteře a obvod břicha ovlivňují šíření intratekálního hyperbarického bupivakainu u donošeného rodiče.

Předchozí studie ukázaly protichůdné výsledky o faktorech, které ovlivňují účinek spinální anestezie. Jedna ze studií byla provedena v Číně, která nemusí odrážet místní multirasové populační charakteristiky výzkumníka. Předchozí studie také nezkoumaly výsledek dítěte související s hypotenzí matky, což je známá komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

termínové porody, které jsou naplánovány na elektivní císařský řez ve spinální anestezii v University Malaya Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 18 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • jednočetné těhotenství
  • gestační věk 37 týdnů nebo více
  • výška 150-175cm a váha 50-100kg

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kontraindikací subarachnoidálního bloku
  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • kontraindikace užívání NSAID
  • selhání subarachnoidálního bloku
  • jakákoliv abnormalita páteře
  • anamnéza operace páteře
  • odmítnutí účasti na tomto výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň senzorického bloku
Časové okno: 15 minut po subarachnoidální injekci
Každé 3 minuty bude proveden test bodnutí špendlíkem v obou středních klavikulárních liniích ke stanovení úrovně senzorické blokády. Nejvyšší úroveň senzorické blokády bude zaznamenána 15 minut po intratekální injekci.
15 minut po subarachnoidální injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak po subarachnoidálním bloku
Časové okno: 2 hodiny
Systolický i diastolický krevní tlak bude měřen každých 5 minut až do dokončení císařského řezu
2 hodiny
regrese subarachnoidálního bloku
Časové okno: 1 den
Motorická blokáda bude hodnocena každou hodinu až do úplného zotavení motoriky nebo 6 hodin po subarachnoidálním bloku, podle modifikované Bromageovy škály (Breen et al) následovně: 1= kompletní blok (neschopný hýbat chodidly nebo koleny); 2= ​​téměř úplný blok (schopný pohybovat pouze nohama); 3= částečný blok (stačí hýbat koleny); 4= detekovatelná slabost flexe kyčle vleže na zádech (plná flexe v kolenou); 5 = žádná detekovatelná slabost flexe kyčle vleže; 6= schopen provést částečné ohnutí kolena ve stoje.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201843-6195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na subarachnoidální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit