足月产妇 VCL、AC 与鞘内高压布比卡因扩散的相关性
脊柱长度 (VCL)、腹围 (AC) 与足月产时高压布比卡因鞘内注射的相关性
研究概览
详细说明
剖腹产率的上升是一个全球现象。 2011年马来西亚的剖腹产率为23.41%，2012年为25.08%。 与全身麻醉相比，蛛网膜下腔阻滞是大多数下段剖宫产手术的首选麻醉技术。 这是因为全身麻醉与产妇气管插管失败和胃内容物误吸的风险较高有关。 此外，使用铅笔尖脊椎穿刺针降低了硬膜穿刺后头痛频率和严重程度的风险。
有效的手术麻醉是蛛网膜下腔阻滞的主要目标。 因此，充分的感觉阻滞和最小的母婴副作用是必要的。 下节段剖腹产的感觉阻滞蛛网膜下腔后阻滞的合适水平是双侧阻滞至T6皮节水平至针刺。 这将阻断躯体感觉并消除剖腹产期间腹膜操作引起的内脏疼痛。
然而，蛛网膜下腔阻滞的扩散可能是可变的。 各种患者变量，如年龄、身高、体重、体重指数、脊柱长度和腹围影响蛛网膜下腔阻滞的扩散。 感觉阻滞不足会导致产妇疼痛，而过度阻滞会导致不必要的交感神经抑制，导致低血压和心动过缓。 麻醉师确定最佳剂量以达到足够水平的感觉阻滞同时又将不良副作用降至最低的能力至关重要。
产妇低血压的发生与蛛网膜下腔阻滞后的感觉阻滞水平有关，而产妇低血压与剖宫产产妇不适和较差的胎儿结局有关。 因此，本研究旨在探讨脊柱长度和腹围是否影响足月产妇鞘内注射高压布比卡因的扩散。
先前的研究显示了影响脊髓麻醉效果的因素的相互矛盾的结果。 其中一项研究是在中国进行的，可能无法反映研究者当地的多种族人口特征。 以前的研究也没有调查与已知并发症的母体低血压相关的婴儿结局。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 招聘中
- University Malaya Medical Centre
-
接触：
- Suet Ker Soo
- 电话号码：+60122132070
- 邮箱：suetker@gmail.com
-
接触：
- Yoo Kuen Chan
- 电话号码：+60379492052
- 邮箱：yookuen@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 单胎妊娠
- 胎龄 37 周或以上
- 身高150-175cm 体重50-100kg
排除标准：
- 有蛛网膜下腔阻滞禁忌症的患者
- 局部麻醉药过敏史
- NSAIDS 使用的禁忌症
- 蛛网膜下腔阻滞失败
- 任何脊柱异常
- 脊柱手术史
- 拒绝参与这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞水平
大体时间：蛛网膜下腔注射后15分钟
|
每 3 分钟在两条锁骨中线进行针刺试验以确定感觉阻滞水平。
最高水平的感觉阻滞将在鞘内注射后 15 分钟记录。
|
蛛网膜下腔注射后15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛛网膜下腔阻滞后血压
大体时间：2小时
|
每 5 分钟测量一次收缩压和舒张压，直至剖腹产完成
|
2小时
|
|
蛛网膜下腔阻滞消退
大体时间：1天
|
根据改良的 Bromage 量表（Breen 等人），每小时评估一次运动阻滞，直至完全运动恢复或蛛网膜下腔阻滞后 6 小时：1 = 完全阻滞（无法移动脚或膝盖）； 2= 几乎完全阻滞（只能移动脚）； 3= 部分阻滞（仅能活动膝盖）； 4 = 仰卧时可检测到髋关节屈曲无力（膝关节完全屈曲）； 5 = 仰卧时没有可检测到的髋屈曲无力； 6= 能够在站立姿势下进行部分膝盖弯曲。
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Suet Ker Soo、University of Malaya
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Zhou QH, Zhu B, Wei CN, Yan M. Abdominal girth and vertebral column length can adjust spinal anesthesia for lower limb surgery, a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Mar 24;16:22. doi: 10.1186/s12871-016-0184-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201843-6195
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蛛网膜下腔阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知