Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen VCL, AC en verspreiding van intrathecale hyperbare bupivacaïne tijdens de bevalling

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Correlatie tussen de lengte van de wervelkolom (VCL), de buikomtrek (AC) en de verspreiding van intrathecale hyperbare bupivacaïne tijdens de bevalling

Momenteel is er geen richtlijn om te beslissen over de meest geschikte dosis spinale anesthesie. Deze studie is bedoeld om factoren te ontdekken die van invloed zijn op het effect van spinale anesthesie bij zwangere moeders die voor een keizersnede gaan en de resultaten van zowel de moeder als de baby. Onderzoekers zullen zwangere moeders rekruteren die gepland zijn voor een electieve keizersnede onder spinale anesthesie in het University Malaya Medical Center vóór de operatie en hun toestemming hebben verkregen om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle deelnemers krijgen standaard standaardzorg. Perioperatieve gegevens, waaronder de lengte van de wervelkolom en de buikomvang, gemeten met een meetlint, worden verzameld en geanalyseerd. Er wordt geen nieuwe interventie uitgevoerd op deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het stijgende aantal keizersneden is een wereldwijd fenomeen. Percentage keizersneden in Maleisië waren 23,41% in 2011 en 25,08% in 2012. Subarachnoïdblok is de geprefereerde anesthesietechniek voor de meeste keizersnedes in het onderste segment in vergelijking met algemene anesthesie. Dit komt omdat algemene anesthesie gepaard gaat met een hoger risico op mislukte endotracheale intubatie en aspiratie van de maaginhoud bij parturiënten. Bovendien had het gebruik van een ruggenpriknaald met een potloodpunt het risico op de frequentie en ernst van postdurale punctiehoofdpijn verminderd.

Effectieve chirurgische anesthesie is het hoofddoel van een subarachnoïdblok. Daarom is een adequate sensorische blokkade met minimale bijwerkingen bij de moeder en de pasgeborene gerechtvaardigd. Het geschikte niveau van sensorische blokkade na een subarachnoïdale blokkade voor een keizersnede in het onderste segment is een bilaterale blokkade tot T6 dermatoomniveau voor speldenprikken. Dit blokkeert de somatische sensatie en elimineert de viscerale pijn van peritoneale manipulatie tijdens een keizersnede.

De verspreiding van het subarachnoïdale blok kan echter variabel zijn. Verschillende patiëntvariabelen zoals leeftijd, lengte, gewicht, body mass index, lengte van de wervelkolom en buikomtrek beïnvloeden de verspreiding van het subarachnoïdale blok. Onvoldoende sensorische blokkade zal leiden tot pijn bij de bevalling, terwijl overmatige blokkade zal leiden tot ongewenste sympathische remming die hypotensie en bradycardie veroorzaakt. Het vermogen van een anesthesist om de optimale dosis te bepalen om een ​​adequaat niveau van sensorische blokkade te bereiken, maar met minimale ongewenste bijwerkingen, is cruciaal.

De incidentie van maternale hypotensie is gerelateerd aan het niveau van sensorische blokkade na subarachnoïdale blokkade. En maternale hypotensie wordt geassocieerd met maternale ongemakken tijdens een keizersnede en slechtere foetale uitkomsten. Daarom wordt deze studie uitgevoerd om te onderzoeken of de lengte van de wervelkolom en de buikomtrek van invloed zijn op de verspreiding van intrathecale hyperbare bupivacaïne tijdens de voldragen bevalling.

Eerdere studies lieten tegenstrijdige resultaten zien over de factoren die het effect van spinale anesthesie beïnvloeden. Een van de onderzoeken werd uitgevoerd in China en weerspiegelt mogelijk niet de kenmerken van de lokale multiraciale bevolking van de onderzoeker. Eerdere studies onderzochten ook niet de uitkomst van baby gerelateerd aan maternale hypotensie, wat een bekende complicatie is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

voldragen bevallingen die zijn ingepland voor een electieve keizersnede onder spinale anesthesie in het University Malaya Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
  • eenling zwangerschap
  • zwangerschapsduur 37 weken of langer
  • hoogte 150-175cm en gewicht 50-100kg

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een contra-indicatie voor een subarachnoïdblok
  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • contra-indicatie voor het gebruik van NSAID's
  • falen van het subarachnoïdale blok
  • elke afwijking van de wervelkolom
  • geschiedenis van spinale chirurgie
  • weigering om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: 15 minuten na subarachnoïdale injectie
Elke 3 minuten wordt een speldenpriktest uitgevoerd in beide midclaviculaire lijnen om het niveau van sensorische blokkade te bepalen. Het hoogste niveau van sensorische blokkade wordt 15 minuten na intrathecale injectie geregistreerd.
15 minuten na subarachnoïdale injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk na subarachnoïdblok
Tijdsspanne: Twee uur
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden elke 5 minuten gemeten totdat de keizersnede is voltooid
Twee uur
regressie van subarachnoïdaal blok
Tijdsspanne: 1 dag
De motorische blokkade wordt elk uur beoordeeld tot volledig motorisch herstel of 6 uur na de subarachnoïdale blokkade, volgens de gewijzigde Bromage-schaal (Breen et al) als volgt: 1= volledige blokkade (niet in staat om voeten of knieën te bewegen); 2= ​​bijna volledig blok (alleen voeten kunnen bewegen); 3= gedeeltelijk blok (nauwelijks knieën kunnen bewegen); 4= waarneembare zwakte van heupflexie in rugligging (volledige kniebuiging); 5= geen detecteerbare zwakte van heupflexie in rugligging; 6= in staat om een ​​gedeeltelijke kniebuiging uit te voeren in staande positie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201843-6195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op subarachnoïdaal blok

Abonneren