Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między VCL, AC i rozprzestrzenianiem się dokanałowej hiperbarycznej bupiwakainy u donoszonego porodu

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Korelacja między długością kręgosłupa (VCL), obwodem brzucha (AC) a rozprzestrzenianiem się hiperbarycznej bupiwakainy podawanej dokanałowo u rodzących w terminie

Obecnie nie ma wytycznych dotyczących wyboru najbardziej odpowiedniej dawki znieczulenia podpajęczynówkowego. Niniejsze badanie ma na celu poznanie czynników wpływających na efekt znieczulenia rdzeniowego u ciężarnej kobiety udającej się na cesarskie cięcie oraz na wyniki zarówno matki, jak i dziecka. Badacze będą rekrutować ciężarne matki, które przed operacją są planowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym w University Malaya Medical Center i które uzyskały zgodę na udział w tym badaniu. Wszystkim uczestnikom zapewniona zostanie rutynowa standardowa opieka. Dane okołooperacyjne, w tym długość kręgosłupa i obwód brzucha mierzone taśmą mierniczą, zostaną zebrane i przeanalizowane. Nie ma nowych interwencji przeprowadzanych na uczestnikach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rosnąca liczba cesarskich cięć jest zjawiskiem globalnym. Wskaźnik cesarskich cięć w Malezji wyniósł 23,41% w 2011 roku i 25,08% w 2012 roku. Blokada podpajęczynówkowa jest preferowaną techniką znieczulającą w przypadku większości cięć cesarskich dolnego odcinka w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym. Wynika to z faktu, że znieczulenie ogólne wiąże się z większym ryzykiem niepowodzenia intubacji dotchawiczej i aspiracji treści żołądkowej u rodzących. Co więcej, użycie igły podpajęczynówkowej z końcówką ołówkową zmniejszyło ryzyko częstości i nasilenia pozatwardówkowego bólu głowy.

Skuteczne znieczulenie chirurgiczne jest głównym celem blokady podpajęczynówkowej. W związku z tym uzasadniona jest odpowiednia blokada sensoryczna z minimalnymi skutkami ubocznymi u matki i noworodka. Odpowiednim poziomem blokady czuciowej po bloku podpajęczynówkowym dla dolnego odcinka cięcia cesarskiego jest obustronna blokada do poziomu dermatomu T6 do nakłucia. Zablokuje to czucie somatyczne i wyeliminuje ból trzewny związany z manipulacją otrzewnej podczas cięcia cesarskiego.

Jednak rozprzestrzenianie się bloku podpajęczynówkowego może być zmienne. Różne zmienne pacjenta, takie jak wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, długość kręgosłupa i obwód brzucha, wpływają na rozprzestrzenianie się bloku podpajęczynówkowego. Nieodpowiednia blokada czuciowa będzie powodować ból u rodzącej, a nadmierna blokada doprowadzi do niepożądanego zahamowania układu współczulnego powodującego niedociśnienie i bradykardię. Kluczowa jest umiejętność ustalenia przez anestezjologa optymalnej dawki, aby osiągnąć odpowiedni poziom blokady czuciowej przy minimalnych niepożądanych skutkach ubocznych.

Częstość występowania niedociśnienia u matki jest związana z poziomem blokady czuciowej po bloku podpajęczynówkowym. Z kolei niedociśnienie u matki wiąże się z dyskomfortem matki podczas cięcia cesarskiego i gorszymi wynikami płodu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy długość kręgosłupa i obwód brzucha wpływają na rozprzestrzenianie się dooponowej bupiwakainy hiperbarycznej u rodzącej.

Poprzednie badania wykazały sprzeczne wyniki dotyczące czynników wpływających na efekt znieczulenia podpajęczynówkowego. Jedno z badań zostało przeprowadzone w Chinach i mogło nie odzwierciedlać lokalnej wielorasowej populacji badacza. Wcześniejsze badania również nie dotyczyły skutków u dziecka związanego z niedociśnieniem u matki, które jest znanym powikłaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

porodów urodzonych w terminie, które są zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym w University Malaya Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • ciąża pojedyncza
  • wiek ciążowy 37 tygodni lub więcej
  • wzrost 150-175 cm i waga 50-100 kg

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do bloku podpajęczynówkowego
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • przeciwwskazania do stosowania NLPZ
  • niewydolność bloku podpajęczynówkowego
  • wszelkie nieprawidłowości kręgosłupa
  • historia chirurgii kręgosłupa
  • odmowy udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu podpajęczynówkowym
Co 3 minuty będzie wykonywany test nakłuwania w obu liniach środkowoobojczykowych w celu określenia poziomu blokady czuciowej. Najwyższy poziom blokady czuciowej zostanie zarejestrowany po 15 minutach od wstrzyknięcia dokanałowego.
15 minut po wstrzyknięciu podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi po bloku podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: 2 godziny
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone co 5 minut, aż do zakończenia cięcia cesarskiego
2 godziny
regresja bloku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Blok motoryczny będzie oceniany co godzinę, aż do całkowitego przywrócenia ruchu lub 6 godzin po bloku podpajęczynówkowym, zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Bromage'a (Breen i wsp.) w następujący sposób: 1 = całkowity blok (niemożność poruszania stopami lub kolanami); 2= ​​prawie całkowity blok (zdolny do poruszania tylko stopami); 3= częściowy blok (tylko w stanie poruszać kolanami); 4= wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej (pełne zgięcie kolan); 5= brak wykrywalnego osłabienia zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej; 6= jest w stanie wykonać częściowe zgięcie w kolanie w pozycji stojącej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201843-6195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok podpajęczynówkowy

Subskrybuj