Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a VCL, az AC és az intratekális hiperbár bupivakain terjedése között a szülési időszakban

2018. augusztus 28. frissítette: Dr Soo Suet Ker, University of Malaya

Korreláció a gerincoszlop hossza (VCL), a haskörfogat (AC) és az intratekális hiperbár bupivakain terjedése között a szülési időszakban

Jelenleg nincs iránymutatás a spinális érzéstelenítés legmegfelelőbb dózisának eldöntésére. A tanulmány célja, hogy feltárja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a spinális érzéstelenítés hatását császármetszésre készülő terhes anyáknál, valamint az anya és a baba kimenetelét. A kutatók olyan várandós anyákat fognak toborozni, akiket a műtét előtt gerinc érzéstelenítésben terveznek császármetszésre a University Malaya Medical Centerben, és megkapták a beleegyezésüket, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Minden résztvevő számára rutin szokásos ellátást biztosítanak. Összegyűjtik és elemzik a perioperatív adatokat, beleértve a gerincoszlop hosszát és a mérőszalaggal mért haskörfogatot. A résztvevőknél új beavatkozás nem történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszések növekvő aránya globális jelenség. A császármetszések aránya Malajziában 23,41% volt 2011-ben és 25,08% 2012-ben. A szubarachnoidális blokk az általános érzéstelenítéssel összehasonlítva a legtöbb alsó szegmensű császármetszés előnyben részesített érzéstelenítő technikája. Ennek az az oka, hogy az általános érzéstelenítés nagyobb kockázattal jár az endotracheális intubáció sikertelensége és a gyomortartalom aspirációja esetén a szülõknél. Ezenkívül a ceruza hegyes gerinctű használata csökkentette a posztdurális punkciós fejfájás gyakoriságát és súlyosságát.

A hatékony sebészi érzéstelenítés a subarachnoidális blokk fő célja. Ezért indokolt a megfelelő szenzoros blokád minimális anyai és újszülöttkori mellékhatásokkal. Az alsó szegmens császármetszésénél a szenzoros blokád megfelelő szintje a szubarachnoidális blokád után a bilaterális blokk T6 dermatóma szintig tűszúrásig. Ez blokkolja a szomatikus érzést, és megszünteti a császármetszés során a peritoneális manipulációból származó zsigeri fájdalmat.

A subarachnoidális blokk terjedése azonban változó lehet. A páciens különböző változói, mint például az életkor, a magasság, a testsúly, a testtömeg-index, a csigolya hossza és a haskörfogat befolyásolják a szubarachnoidális blokk terjedését. A nem megfelelő szenzoros blokád a szülő fájdalmat okoz, míg a túlzott blokád nem kívánt szimpatikus gátláshoz vezet, ami hipotenziót és bradycardiát okoz. Kulcsfontosságú, hogy az aneszteziológus meg tudja határozni az optimális dózist a megfelelő szintű szenzoros blokád eléréséhez, ugyanakkor minimális nem kívánt mellékhatásokkal.

Az anyai hipotenzió előfordulása a szubarachnoidális blokk utáni szenzoros blokád szintjével függ össze. Az anyai hipotenzió pedig a császármetszés során fellépő anyai kényelmetlenséggel és rosszabb magzati eredménnyel jár. Ezért ezt a vizsgálatot annak vizsgálatára végezzük, hogy a csigolya hossza és a haskörfogat befolyásolja-e az intratekális hiperbár bupivakain terjedését a szülés során.

Korábbi vizsgálatok ellentmondó eredményeket mutattak a spinális érzéstelenítés hatását befolyásoló tényezőkről. Az egyik vizsgálatot Kínában végezték, amely nem feltétlenül tükrözi a vizsgáló helyi többnemzetiségű populáció jellemzőit. A korábbi tanulmányok szintén nem vizsgálták a baba kimenetelét az anyai hipotenzióval kapcsolatban, amely ismert szövődmény.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Toborzás
        • University Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhesség alatti szülések, akiket elektív császármetszésre terveznek spinális érzéstelenítésben a Malaya Egyetem Orvosi Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II
  • egyszeri terhesség
  • terhességi kor 37 hét vagy több
  • magassága 150-175 cm, súlya 50-100 kg

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél a subarachnoidális blokk ellenjavallt
  • helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • ellenjavallat az NSAID-ok használatának
  • a subarachnoidális blokk meghibásodása
  • a gerinc bármilyen rendellenessége
  • gerincműtét története
  • nem hajlandó részt venni ebben a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros blokk szintje
Időkeret: 15 perccel a subarachnoidális injekció után
Mindkét midclavicularis vonalban tűszúrási tesztet kell végezni az érzékszervi blokád szintjének meghatározására 3 percenként. Az érzékszervi blokád legmagasabb szintjét az intratekális injekció után 15 perccel rögzítik.
15 perccel a subarachnoidális injekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás poszt subarachnoidális blokk
Időkeret: 2 óra
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást 5 percenként mérik a császármetszés befejezéséig
2 óra
a subarachnoidális blokk regressziója
Időkeret: 1 nap
A motoros blokkolást óránként értékeljük a teljes motoros helyreállásig vagy 6 órával a subarachnoidális blokk után, a módosított Bromage skála szerint (Breen és mtsai), az alábbiak szerint: 1= teljes blokk (nem tudja mozgatni a lábfejet vagy a térdét); 2= ​​majdnem teljes blokk (csak a lábak mozgatására képes); 3= részleges blokk (épp mozgatni tudja a térdét); 4 = a csípőhajlítás kimutatható gyengesége fekvő helyzetben (a térd teljes hajlítása); 5= nincs kimutatható csípőhajlítási gyengeség fekvő helyzetben; 6= képes részleges térdhajlításra álló helyzetben.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suet Ker Soo, University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201843-6195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a subarachnoidális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel