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재료를 달리한 유치 및 영구치에서 간접치수캡핑의 임상적 및 방사선학적 평가

2018년 7월 23일 업데이트: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

다양한 재료를 사용한 소아의 치수 간접 캡핑 평가

간접치수캡핑(IPC)은 치수의 생명력을 보존하는 시술입니다. 이 절차에는 여러 재료가 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 TheraCal LC(Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA)의 방사선학적 및 임상적 결과를 평가하고 이를 광물 삼산화 응집체(MTA)(Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN)와 비교하는 것입니다. , USA) 및 수산화칼슘 [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, 독일) IPC 처리의 생체 재료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4세에서 15세 사이의 건강하고 협조적인 어린이의 IPC 징후가 있는 제2 유구치와 제1 영구 대구치를 포함한 총 295개의 치아가 본 연구에 포함되었습니다. 치아는 펄프 캡핑에 사용되는 재료에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 91개 치아에 Dycal, 89개 치아에 ProRoot MTA, 115개 치아에 TheraCal LC를 사용하여 간접 치수 치료를 적용했습니다. 유구치는 컴포머 재료로 수복하였고, 영구구치는 레진 복합재료로 수복하였다. 수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스(수정된 USPHS) 기준으로 평가되었습니다. 임상 및 방사선 소견은 후속 조치에서 24개월 동안 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간접 치수 캡핑의 임상 및 방사선학적 적응증이 있는 치아
  • 체계적으로 건강하고 협조적인 아동

제외 기준:

  • 간접 치수 캡핑의 금기 사항이 있는 치아: 임상 제외 기준
  • 통증(자발성 및 만성)
  • 누
  • 급성 치수 염증
  • 타악기 통증
  • 병리학적 이동성
  • 농양
  • 활력 증상(열 치수 검사에 대한 음성 반응) 방사선학적 배제 기준
  • 충치 병변의 치수로의 진행
  • 펄프 천공
  • 간헐적이거나 불규칙한 lamina dura
  • 치주인대의 확장된 범위
  • 치근단 방사선 투과성
  • 내부 및 외부 흡수
  • 체계적으로 건강하지 않고 비협조적인 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수산화칼슘(Dycal)
수산화칼슘을 이용한 간접치수캡핑치료
의약품: 수산화칼슘
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복을 완료했습니다.
다른 이름들:
  • 다이칼
  • 펄프 캡핑제
의약품: 광물 삼산화 골재
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복물을 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • (ProRoot MTA)
의약품: 테라칼 LC
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용(2mm 층)하고 중합하고 수복물을 같은 세션에서 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • 레진계 규산칼슘 시멘트
실험적: 광물 삼산화 골재(ProRoot MTA)
Mineral Trioxide Aggregate를 사용한 간접 치수 캡핑 처리
의약품: 수산화칼슘
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복을 완료했습니다.
다른 이름들:
  • 다이칼
  • 펄프 캡핑제
의약품: 광물 삼산화 골재
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복물을 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • (ProRoot MTA)
의약품: 테라칼 LC
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용(2mm 층)하고 중합하고 수복물을 같은 세션에서 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • 레진계 규산칼슘 시멘트
실험적: 테라칼 LC
Theracal LC를 사용한 간접 치수 캡핑 치료
의약품: 수산화칼슘
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복을 완료했습니다.
다른 이름들:
  • 다이칼
  • 펄프 캡핑제
의약품: 광물 삼산화 골재
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용하고 같은 세션에서 수복물을 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • (ProRoot MTA)
의약품: 테라칼 LC
부분 제거(노출되지 않은 치수)로 우식을 세척한 후 차아염소산나트륨으로 와동을 소독한 다음 간접 치수 캡핑제를 와동에 적용(2mm 층)하고 중합하고 수복물을 같은 세션에서 마무리했습니다.
다른 이름들:
  • 레진계 규산칼슘 시멘트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접치수캡핑 생체재료의 임상적 성공률
기간: 24개월
농양, 누공, 타진 시 통증 등의 병리학적 증상 없음
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 USPHS 기준에 따른 성공률
기간: 24개월
제어 중 실패한 복원 없음
24개월
간접 치수 캡핑 생체 재료의 방사선학적 성공률
기간: 24개월
방사선 투과성 또는 치근 흡수 없음, 상아질 브리지로 치유
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Altinbas University

협력자

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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