Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges és maradandó fogakban különböző anyagokkal végzett közvetett pulpasapkázás klinikai és radiográfiás értékelése

2018. július 23. frissítette: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

A közvetett cellulózsapkázás értékelése gyermekeknél különböző anyagokkal

Az indirekt pulp capping (IPC) egy olyan kezelés, amely megőrzi a pép vitalitását. Ehhez az eljáráshoz számos anyagot használtak. A tanulmány célja a TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) radiográfiai és klinikai eredményeinek értékelése, valamint az ásványi trioxid aggregátummal (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN) való összehasonlítása. , USA) és kalcium-hidroxid [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Németország) bioanyagok az IPC kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 295 fogat vontak be ebbe a vizsgálatba, beleértve a második primer őrlőfogakat és az első maradó őrlőfogakat IPC indikációval, egészséges és együttműködő 4-15 év közötti gyermekektől. A fogakat három csoportba osztották a pépzáráshoz használt anyagok szerint. Az indirekt pulpakezelést 91 foghoz Dycal, 89 foghoz ProRoot MTA és 115 foghoz TheraCal LC használtuk. Az elsődleges őrlőfogakat a kompomer anyaggal, az állandó őrlőfogakat a gyanta kompozit anyaggal helyreállítottuk. A helyreállításokat a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (módosított USPHS) kritériumai szerint értékelték. A klinikai és radiográfiai leleteket 24 hónapig értékelték a követéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fogak, amelyek klinikai és radiográfiai indikációi közvetett pulpasapkázásra utalnak
  • szisztematikusan egészséges és együttműködő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • fogak, amelyek ellenjavallatokkal rendelkeznek a közvetett pulpasapkázáshoz: Klinikai kizárási kritériumok
  • Fájdalom (spontán és krónikus)
  • Fistula
  • Akut pulpális gyulladás
  • Fájdalom ütőhangszerekkel
  • Patológiás mobilitás
  • Tályog
  • Devitalitás tünetei (negatív válasz a termikus pulp tesztre) Radiográfiai kizárási kritériumok
  • A fogszuvasodás péppé történő progressziója
  • A cellulóz perforálása
  • Időszakos vagy szabálytalan lamina dura
  • A parodontális ínszalag kiterjesztett köre
  • Periapikális radiolucencia
  • Belső és külső reszorpció
  • szisztematikusan egészségtelen és nem együttműködő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid (Dycal)
Közvetett cellulóz fedőkezelés kalcium-hidroxiddal
Drog: Kálcium hidroxid
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • Dycal
  • Péplezáró szer
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt cellulózsapkát alkalmaztunk az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • (ProRoot MTA)
Drog: TheraCal LC
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pép), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre (2 miliméteres réteg), majd polimerizáltuk, és ugyanabban a munkamenetben befejeztük a helyreállítást.
Más nevek:
  • gyanta alapú kalcium-szilikát cement
Kísérleti: Ásványi trioxid aggregátum (ProRoot MTA)
Közvetett cellulózsapkakezelés ásványi trioxid aggregátummal
Drog: Kálcium hidroxid
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • Dycal
  • Péplezáró szer
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt cellulózsapkát alkalmaztunk az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • (ProRoot MTA)
Drog: TheraCal LC
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pép), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre (2 miliméteres réteg), majd polimerizáltuk, és ugyanabban a munkamenetben befejeztük a helyreállítást.
Más nevek:
  • gyanta alapú kalcium-szilikát cement
Kísérleti: Terápiás LC
Közvetett cellulóz fedőkezelés Theracal LC-vel
Drog: Kálcium hidroxid
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • Dycal
  • Péplezáró szer
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pulpa), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt cellulózsapkát alkalmaztunk az üregre, és ugyanabban a munkamenetben fejeztük be a helyreállítást.
Más nevek:
  • (ProRoot MTA)
Drog: TheraCal LC
A fogszuvasodás tisztítása után részleges eltávolítással (nem exponált pép), az üreget nátrium-hipoklorittal fertőtlenítettük, majd indirekt péplezáró szert vittünk fel az üregre (2 miliméteres réteg), majd polimerizáltuk, és ugyanabban a munkamenetben befejeztük a helyreállítást.
Más nevek:
  • gyanta alapú kalcium-szilikát cement

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közvetett cellulózfedő bioanyagok klinikai sikeraránya
Időkeret: 24 hónap
Nincsenek olyan kóros tünet, mint a tályog, sipolyok vagy fájdalom az ütéskor
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker arányok a módosított USPHS kritériumok szerint
Időkeret: 24 hónap
Az ellenőrzések során nem történt meghiúsult helyreállítás
24 hónap
Az indirekt cellulózsapkát képező bioanyagok radiográfiás sikerességi arányai
Időkeret: 24 hónap
Nincs radiolucencia vagy gyökérreszorpció, gyógyulás dentinhíddal
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altinbas University

Együttműködők

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35793

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dental Pulp Capting

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel